ED til EPI: Bruke SMS for å forbedre overgangen fra akuttmottaket til tidlig psykoseintervensjon
16. mars 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
ED til EPI: Bruke SMS (tekst)meldinger for å forbedre overgangen fra akuttmottaket til tidlig psykoseintervensjon for unge mennesker med psykose
Psykose er en invalidiserende tilstand som vanligvis oppstår i ungdomsårene og tidlig voksen alder.
Mange unge mennesker med psykose har problemer med å navigere i tjenester eller kvier seg for å delta i behandling før sykdommen blir en nødsituasjon.
Følgelig blir nesten halvparten av alle nye psykotiske lidelser diagnostisert i akuttmottaket (ED).
Til tross for begrunnelsen og bevisene for tidlig psykoseintervensjon (EPI), har rundt halvparten av ungdommene ikke tilgang til disse tjenestene.
Etterforskerne vil bruke korte meldingstjenester (SMS)/tekstmeldinger, en rimelig, lav kompleksitet, ungdomsvennlig tilnærming, for å forbedre overganger i omsorgen fra akuttmottaket og relaterte akutte tjenester til EPI-tjenester, for å undersøke intervensjonens effekt på oppmøte. ved første konsultasjonsavtale, langsiktig tjenesteengasjement og resultater på systemnivå.
Utrederne skal også vurdere kostnadseffektivitet og brukerperspektiver ved intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved Center for Addiction and Mental Health (CAMH) vil etterforskerne rekruttere en påfølgende serie med 186 deltakere i alderen 16 til 29 henvist av CAMH ED og relaterte akutttjenester til CAMHs EPI-program for en pragmatisk randomisert kontrollert studie av en 2-veis SMS-intervensjon som involverer påminnelser, psykoedukasjon og innsjekkinger. Det primære resultatet vil være oppmøtefrekvensen ved den første konsultasjonsavtalen vurdert gjennom kartgjennomganger. Sekundære utfall vil inkludere indikatorer på langsiktig tjenesteengasjement samt symptomer og funksjon 6 måneder etter studieregistrering og helsetjenesteutnyttelse i opptil 2 år ved bruk av administrative data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Administrative data vil bli brukt til en økonomisk analyse. Deltakere som mottar den aktive intervensjonen vil bli bedt om å fullføre en nettbasert undersøkelse som evaluerer deres erfaring, og en undergruppe vil bli bedt om å delta i dybdeintervjuer med kvalitative personer. Pasienter og familiemedlemmer med levd erfaring vil bli engasjert i alle aspekter av prosjektet, inkludert utforming av intervensjon og studiedesign.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil resultere i økt fremmøtefrekvens ved den første EPI-konsultasjonsavtalen, samt forbedret langsiktig engasjement i polikliniske EPI-tjenester sammenlignet med den falske komparatoren. Å demonstrere bevis på at denne rimelige, lavkompleksitet, ungdomsvennlige intervensjonen forbedrer engasjementet i polikliniske EPI-tjenester har potensial til å forbedre langsiktige resultater for unge mennesker med psykose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt henvist av Senter for avhengighet og psykisk helse (CAMH) akuttmottak eller relaterte akutttjenester til CAMH tidlig psykoseintervensjon (EPI) program for mistenkt psykose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på grunnleggende skriftlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv SMS-intervensjon
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle armen vil motta den aktive SMS-intervensjonen.
Deltakere i den aktive intervensjonsgruppen som samtykker til å delta vil bli bedt om å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse.
Basert på undersøkelsesfunn, vil målrettet utvalg bli brukt til å velge et delutvalg på 12 til 20 deltakere for kvalitative intervjuer.
|
Velkomstmelding som informerer deltakeren om at de vil bli kontaktet for å bestille time, etterfulgt av timepåminnelser og annen klinikkinformasjon, psykoedukasjonsmateriell og en nødinnsjekk med toveis tilbakemelding til omsorgsteamet, alt sendt på SMS/tekstmelding kl. deltakerens foretrukne tidspunkt på dagen.
Hvis de indikerer at de er i stor nød, eller de ber om, vil omsorgspersonen deres bli varslet og bedt om å kontakte dem.
De vil også motta kriseressurser. Intervensjonen vil fortsette inntil pasienten møter til første konsultasjonstime, eller i inntil 30 dager dersom pasienten ikke møter, noe som gjenspeiler programmets praksis med å lukke henvisninger for ikke-besøkende pasienter.
|
|
Sham-komparator: Skum SMS
Deltakere som er tildelt falsk komparator vil motta falsk SMS-intervensjon.
De vil ikke bli kontaktet på nytt.
|
Enkel velkomstmelding som forteller deltakeren at de vil bli kontaktet for å bestille time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte ved første konsultasjonstime for tidlig psykoseintervensjon (EPI).
Tidsramme: 30 dager
|
Oppmøte ved poliklinisk EPI-konsultasjonsavtale vil bli vurdert gjennom kartgjennomganger og kategorisert som: Ja - deltok på opprinnelig avtalt tidspunkt, Ja - deltok på senere tidspunkt innen 30 dager, Nei - deltok ikke innen 30 dager.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteengasjement - absolutt frafall
Tidsramme: 6 måneder
|
Absolutt frafall vil bli vurdert gjennom kartgjennomganger og kategorisert som: Fortsatt i EPI-behandling, Ikke akseptert for EPI-behandling, Akseptert for EPI-behandling, men overført til lokale tjenester, Godtatt for EPI-behandling, men frakoblet, eller Annet.
|
6 måneder
|
|
Tjenesteengasjement – Service Engagement Scale (SES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Service Engagement Scale er et kortfattet, validert, klinikervurdert verktøy utviklet for å måle engasjementet i samfunnets psykiske helsetjenester.
I 14 elementer vurderer den pasienters tilgjengelighet for behandling, samarbeid, hjelpsøkende atferd og behandlingsoverholdelse på en firepunkts Likert-skala med totalskåre fra 0-42, og høyere skårer som indikerer vanskeligheter med tjenesteengasjement.
Totalpoengsummen for tjenesteengasjementskalaen og poengsummen for behandlingsoverholdelse vil bli trukket ut gjennom diagramgjennomganger.
|
6 måneder
|
|
Endring i psykotisk sykdom målt ved Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Clinical Global Impression (CGI) er et klinikervurdert mål på pasientens symptomalvorlighet og behandlingsrespons før og etter igangsetting av en intervensjon.
Den inkluderer underskalaer for alvorlighetsgrad og forbedring.
The Clinical Global Impression - Alvorlighetsskalaen varierer fra 1-7 med høyere skåre som indikerer høyere alvorlighetsgrad av sykdom, i forhold til andre pasienter med samme diagnose.
Skalaen Clinical Global Impression - Improvement varierer fra 1-7 hvor 4 indikerer ingen endring, 1 indikerer svært mye forbedret og 7 indikerer veldig mye verre i forhold til pasientens sykdom ved begynnelsen av intervensjonen.
Poeng vil bli trukket ut gjennom diagramgjennomganger.
|
6 måneder
|
|
Utfall på systemnivå: akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Antall akuttmottaksbesøk, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: sykehusinnleggelser for psykisk helse
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Antall sykehusinnleggelser for psykisk helse, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: dager i sykehusinnleggelser for psykisk helse
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Antall dager i sykehusinnleggelser for psykisk helse, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: polikliniske psykiske helsebesøk hos primærhelsepersonell
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Antall polikliniske psykiske helsebesøk hos primærhelsepersonell, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: polikliniske psykiske helsebesøk hos psykiater
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Antall polikliniske psykiske helsebesøk hos psykiater, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: kontinuerlige resepter
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
For deltakere med provinsiell legemiddeldekning, kontinuerlig kontra ikke-kontinuerlige resepter for antipsykotiske eller stemningsstabiliserende medisiner, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Utfall på systemnivå: dødelighet
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Dødelighet, hentet fra provinsielle administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 måneder og 2 år
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
|
Totale direkte helsekostnader på pasientnivå som påløper av den offentlige tredjepartsbetaleren basert på administrative data holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) ved bruk av en etablert kostnadsalgoritme
|
6 måneder og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hovedetterforsker: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hovedetterforsker: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Hovedetterforsker: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hovedetterforsker: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 088/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle pasientdata (IPD) andre enn data på systemnivå som holdes på ICES vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Innen 12 måneder etter publisering av studieresultatene på denne nettsiden
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra studiens styringskomité og etter at datadelingsavtale er på plass.
Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .