ED naar EPI: SMS gebruiken om de overgang van de afdeling spoedeisende hulp naar vroege psychose-interventie te verbeteren
16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
ED naar EPI: gebruik van sms-berichten om de overgang van de afdeling spoedeisende hulp naar vroege psychose-interventie voor jongeren met psychose te verbeteren
Psychose is een invaliderende aandoening die meestal begint in de adolescentie en vroege volwassenheid.
Veel jonge mensen met een psychose hebben moeite met navigeren door diensten of zijn terughoudend om deel te nemen aan behandeling totdat hun ziekte een noodsituatie wordt.
Bijgevolg wordt bijna de helft van alle nieuwe psychotische stoornissen gediagnosticeerd op de spoedeisende hulp (SEH).
Ondanks de grondgedachte en het bewijs voor vroege psychose-interventie (EPI), heeft ongeveer de helft van de jongeren geen toegang tot deze diensten.
De onderzoekers zullen short message service (SMS)/tekstberichten gebruiken, een goedkope, weinig complexe, jeugdvriendelijke aanpak, om de overgangen in de zorg van de SEH en aanverwante acute diensten naar EPI-diensten te verbeteren, waarbij het effect van de interventie op opkomst wordt onderzocht bij de eerste consultafspraak, servicebetrokkenheid op langere termijn en resultaten op systeemniveau.
De onderzoekers zullen ook de kosteneffectiviteit en het gebruikersperspectief van de interventie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) zullen de onderzoekers een opeenvolgende reeks van 186 deelnemers in de leeftijd van 16 tot 29 rekruteren die door de CAMH ED en aanverwante acute diensten zijn verwezen naar het EPI-programma van CAMH voor een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie van een 2-weg Sms-interventie met herinneringen, psycho-educatie en check-ins. Het primaire resultaat is de aanwezigheidsgraad bij de eerste consultafspraak, beoordeeld aan de hand van kaartbeoordelingen. Secundaire uitkomsten omvatten indicatoren van langdurige dienstbetrokkenheid, evenals symptomen en functioneren 6 maanden na inschrijving voor de studie en gebruik van de gezondheidszorg gedurende maximaal 2 jaar met behulp van administratieve gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Administratieve gegevens zullen worden gebruikt voor een economische analyse. Deelnemers die de actieve interventie ontvangen, zullen worden gevraagd om een webgebaseerde enquête in te vullen waarin hun ervaring wordt geëvalueerd en een subgroep zal worden gevraagd om deel te nemen aan persoonlijke kwalitatieve diepte-interviews. Patiënten en familieleden met doorleefde ervaring zullen worden betrokken bij alle aspecten van het project, inclusief het vormgeven van de interventie en het onderzoeksontwerp.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie zal resulteren in een hogere opkomst bij de eerste EPI-consultafspraak, evenals een verbeterde betrokkenheid op langere termijn bij poliklinische EPI-diensten in vergelijking met de schijnvergelijker. Het aantonen van bewijs dat deze goedkope, weinig complexe, jeugdvriendelijke interventie de betrokkenheid bij poliklinische EPI-diensten verbetert, heeft het potentieel om de langetermijnresultaten voor jongeren met psychose te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn doorverwezen door de afdeling spoedeisende hulp van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) of aanverwante acute diensten naar het CAMH-programma voor vroege psychose-interventie (EPI) bij vermoeden van psychose
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te communiceren in eenvoudig geschreven Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve sms-interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele arm, ontvangen de actieve sms-interventie.
Deelnemers aan de actieve interventiegroep die ermee instemmen om deel te nemen, wordt gevraagd een webgebaseerde enquête in te vullen.
Op basis van de resultaten van de enquête zal via doelgerichte steekproeven een deelsteekproef van 12 tot 20 deelnemers worden geselecteerd voor kwalitatieve interviews.
|
Welkomstbericht om de deelnemer te laten weten dat er contact met hem zal worden opgenomen om een afspraak te maken, gevolgd door afspraakherinneringen en andere kliniekinformatie, psycho-educatief materiaal en een noodcheck-in met wederzijdse feedback naar hun zorgteam, allemaal verzonden per sms/sms op het voorkeurstijdstip van de deelnemer.
Als ze aangeven dat ze in grote nood verkeren, of als ze erom vragen, wordt hun zorgverlener op de hoogte gebracht en gevraagd om contact met hen op te nemen.
Ze zullen ook crisismiddelen ontvangen. De interventie gaat door totdat de patiënt de eerste consultatieafspraak bijwoont, of tot 30 dagen als de patiënt niet komt, wat de praktijk van het programma weerspiegelt om verwijzingen voor niet-aanwezige patiënten te sluiten.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn sms
Deelnemers die zijn toegewezen aan de schijnvergelijker ontvangen de schijn-sms-interventie.
Ze zullen niet opnieuw worden benaderd.
|
Eén welkomstbericht om de deelnemer te laten weten dat er contact met hem wordt opgenomen om een afspraak te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij de eerste consultafspraak voor vroege psychose-interventie (EPI).
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aanwezigheid bij de poliklinische EPI-consultafspraak wordt beoordeeld door middel van kaartbeoordelingen en gecategoriseerd als: Ja - aanwezig op de oorspronkelijke afspraaktijd, Ja - op een later tijdstip binnen 30 dagen bijgewoond, Nee - niet aanwezig bij de afspraak binnen 30 dagen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Servicebetrokkenheid - absolute uitval
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute drop-outs worden beoordeeld door middel van kaartbeoordelingen en gecategoriseerd als: Nog steeds in EPI-behandeling, Niet geaccepteerd voor EPI-behandeling, Geaccepteerd voor EPI-behandeling maar overgeschakeld naar lokale diensten, Geaccepteerd voor EPI-behandeling maar niet meer betrokken, of Overig.
|
6 maanden
|
|
Servicebetrokkenheid - Service Engagement Scale (SES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Service Engagement Scale is een korte, gevalideerde, door clinici beoordeelde tool die is ontworpen om de betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te meten.
In 14 items beoordeelt het de beschikbaarheid van patiënten voor behandeling, samenwerking, hulpzoekend gedrag en therapietrouw op een vierpunts Likert-schaal met totaalscores variërend van 0-42, en hogere scores duiden op moeilijkheden bij de dienstverlening.
De totaalscore van de Service Engagement Scale en de score voor therapietrouw worden verkregen door middel van overzichtsbeoordelingen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in psychotische ziekte zoals gemeten door de Clinical Global Impression (CGI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Clinical Global Impression (CGI) is een door de arts beoordeelde maatstaf voor de ernst van de symptomen en de respons op de behandeling voor en na het starten van een interventie.
Het bevat subschalen voor Ernst en Verbetering.
De Clinical Global Impression - Severity-schaal varieert van 1-7, waarbij hogere scores een hogere ernst van de ziekte aangeven in vergelijking met andere patiënten met dezelfde diagnose.
De Clinical Global Impression - Improvement schaal loopt van 1 tot 7, waarbij 4 staat voor geen verandering, 1 voor zeer veel verbetering en 7 voor zeer veel verslechtering ten opzichte van de ziekte van de patiënt aan het begin van de interventie.
Scores worden geëxtraheerd door middel van kaartrecensies.
|
6 maanden
|
|
Resultaten op systeemniveau: bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Aantal ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: dagen in ziekenhuisopnames voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Aantal dagen ziekenhuisopname in de geestelijke gezondheidszorg, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Aantal ambulante geestelijke gezondheidszorgbezoeken bij eerstelijnszorgverlener, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij een psychiater
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Aantal ambulante geestelijke gezondheidszorgbezoeken bij psychiater, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: doorlopende voorschriften
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Voor deelnemers met provinciale medicijndekking, continue vs. niet-continue voorschriften voor antipsychotica of stemmingsstabiliserende medicatie, ontleend aan provinciale administratieve gegevens die worden bijgehouden door het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Sterfte, ontleend aan provinciale administratieve gegevens van het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen (ICES)
|
6 maanden en 2 jaar
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 2 jaar
|
Totale directe zorgkosten op patiëntniveau gemaakt door de publieke derde betaler op basis van administratieve gegevens die worden bijgehouden door het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) met behulp van een gevestigd kostenalgoritme
|
6 maanden en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Stemmingsstoornissen
- Vergiftiging
- Schizofrenie
- Psychotische stoornissen
- Bipolaire stoornis
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Affectieve stoornissen, psychotisch
- Psychosen, door middelen veroorzaakt
Andere studie-ID-nummers
- 088/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens (IPD) anders dan gegevens op systeemniveau die bij ICES worden bewaard, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 12 maanden na plaatsing van de onderzoeksresultaten op deze website
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door de stuurgroep van de studie en nadat de overeenkomst voor het delen van gegevens van kracht is.
Toegang wordt verleend voor een initiële periode van 12 maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens 12 maanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .