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アルコールのスクリーニングと治療の促進 (FAST) (FAST)

2023年12月15日 更新者:University of Colorado, Denver

アルコール検査と治療の促進 (FAST)、コロラド州

アルコールの使用は米国における死亡原因の第 3 位です。 プライマリケアの実践では、アルコール使用障害の特定と治療に役立つ新しい研究結果を導入する必要があります。 このプロジェクトでは、コロラド州とその周辺州におけるアルコールスクリーニングと治療を改善するための中小規模のプライマリケア実践を支援する 2 つの方法を比較します。

調査の概要

詳細な説明

アルコール使用は年間推定 88,000 人の死亡を引き起こしており、米国における死亡原因の第 3 位となっています。危険な飲酒からアルコール使用障害 (AUD) に至るまで、不健康なアルコール使用は成人の 27% に影響を与えており、医療制度に多額の費用がかかります。 。 不健康なアルコール使用の特定と治療には証拠に基づいたガイドラインが存在し、薬物療法(MAT)の有効性を裏付ける証拠があります。 プライマリケアは、スクリーニングおよび治療プロセスを実施するための理想的な状況として認識されています。 証拠があるにもかかわらず、実践への導入には大きなギャップが存在します。

実践の促進は、組織の変更や改善を実施する際の実践を支援するための重要な方法として浮上しています。 ただし、対面での実践ファシリテーションは時間とコストがかかり、バーチャル ファシリテーションは対面ほど効果的ではありません。 E ラーニング モジュールは、臨床分野での品質向上のための構造を提供できます。 e ラーニングとバーチャル実践ファシリテーションを組み合わせた試験運用は、実践ファシリテーターと実践者の両方の観点から非常に成功しました。 私たちは、e ラーニング モジュールを使用してコンテンツとプロセスに焦点を当てたバーチャル実践ファシリテーションには、対面でのファシリテーションと比較して、低コストで同等に効果的な方法として大きな可能性があると考えています。

この「アルコールスクリーニングと治療の促進(FAST)コロラド」提案では、クラスターランダム化試験を実施して、リーチ、有効性、導入、実施、維持(RE-AIM)およびプライマリケア実践を支援する 2 つのアプローチの相対的価値を検証します。スクリーニング、簡単な介入、投薬補助療法、治療への紹介など、成人の不健康なアルコール使用の特定と治療管理を改善するために、PCOR の調査結果を実装する。 この試験では、以下の有効性の観点から優位性を調査します。 a) バーチャル実践ファシリテーション介入。アルコール使用 e ラーニング モジュールを利用して、プロセスをガイドし集中させる仮想的な 1 対 1 またはグループ セッションで実践ファシリテーターが実践に取り組みます。 b) アルコール使用 e ラーニング モジュールを利用せずに、実践ファシリテーターがバーチャル 1 対 1 またはグループ セッションで実践に取り組む仮想実践ファシリテーション介入と比較した内容。 私たちは、2 つの実践介入に対する実践の反応に影響を与える主要な実践の特徴とその他の状況要因を特定します。 私たちは、継続的に学んだ教訓やリソースを実践変革を支援する他のプログラムと共有することを含め、地方、地域、国の主要な関係者への研究結果の普及を計画するために、2 つの介入の適応性、試行可能性、拡張性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

399

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:個々の患者はこの研究に直接登録されない。

診療の包含基準は次のとおりです。 1) 家庭医または一般内科の診療で、通常は医師が 10 人以下である。 2) 実践は独立しているか、大規模な組織の一部である場合は、その大規模な組織から大幅な QI サポートを受けていないことを実証する必要があります。 3) 実践者は、署名された実践契約書に注意深く説明され同意されたとおり、介入と評価に全面的に参加するというコミットメントを示さなければなりません。 統合された行動医療サービスを伴う診療は、診療申請書が SBIRT (スクリーニング簡易介入紹介および治療) および MAT (薬物療法) の実施の全体的なレベルに改善の余地があることを示している場合に含まれます。

除外基準:

AUD(アルコール使用障害)に対するSBIRT(スクリーニング簡易介入紹介と治療)およびMAT(薬物療法)を完全に実施したと報告した診療所は除外される。 英語を話せない、または読めない臨床医とスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Eラーニングによるバーチャル実習の促進
バーチャルプラクティスファシリテーション介入。プラクティスファシリテーターがバーチャルな1対1またはグループセッションでプラクティスに取り組みます。アルコールを使用したeラーニングモジュールを使用して、プロセスとコンテンツをガイドし、焦点を当てます。

e ラーニング モジュールを使用してセッションをガイドする仮想実践促進介入には、次のものが含まれます。

a.実践ファシリテーター (PF) は、各実践 QI チームと毎月 7 回の仮想訪問を実施します。オプション: PF とプラクティスは、最大 5 つのプラクティスのグループで仮想ファシリテーションを同時に実施することを選択できます。 b. MAT トレーニング (仮想アカデミック詳細説明とオンライン トレーニング リソースの組み合わせ) に加え、プロジェクト スタッフや専門家との電子メールおよび/またはオフィスアワーを通じて質問に対処するための継続的なサポートと、必要に応じて依存症医学の専門家との追加の相談が含まれます。

c.リソースの大部分は e ラーニング モジュールの一部として含まれていますが、オンライン リソース ハブによって補足されます。 一元化された遠隔医療情報技術支援。人口管理のために患者を追跡し、AHRQ で必要な措置を報告するためのレジストリ機能の実装に重点を置いています。

他の名前:
  • Eラーニングを使用したバーチャル実践促進介入
アクティブコンパレータ:E ラーニングを使用しないバーチャル実践ファシリテーション
アルコール使用の e ラーニング モジュールを利用せずに、仮想的な 1 対 1 またはグループ セッションで実践に取り組む実践ファシリテーターによる仮想実践ファシリテーション介入

セッションをガイドするための e ラーニングを使用しない仮想実践ファシリテーション介入には、次のものが含まれます。

a.実践ファシリテーター (PF) は、各実践 QI チームと毎月 7 回の仮想訪問を実施します。オプション: PF とプラクティスは、最大 5 つのプラクティスのグループで仮想ファシリテーションを同時に実施することを選択できます。 b. MAT トレーニング (仮想的な学術的詳細説明) に加え、プロジェクト スタッフや専門家との電子メールやオフィスアワーを通じて質問に対処するための継続的なサポート。必要に応じて依存症医学の専門家との追加相談も可能です。 c. オンライン リソース ハブ d. 一元化された遠隔医療情報技術支援。人口管理のために患者を追跡し、AHRQ で必要な措置を報告するためのレジストリ機能の実装に重点を置いています。

他の名前:
  • Eラーニングモジュールを使用しない仮想実践促進介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不健康なアルコール使用の検査を受けた対象患者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
不健康なアルコール使用のスクリーニングを受けた対象患者(18 歳以上)の数と割合のベースラインからの変化。 変化はベースラインから 3、6、9 か月後に評価されます。
ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
簡単なカウンセリングを受けたスクリーン陽性患者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
アルコール使用障害の検査で陽性反応を示し、その後簡単なカウンセリング介入を受けた患者の数と割合のベースラインからの変化。 変化はベースラインから 3、6、9 か月後に評価されます。
ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
MATを受けたスクリーン陽性患者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
アルコール使用障害のスクリーニング結果が陽性で、その後診療所で薬物療法支援 (MAT) を受けた患者の数と割合のベースラインからの変化。 変化はベースラインから 3、6、9 か月後に評価されます。
ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
専門クリニックに紹介されたスクリーン陽性患者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
アルコール使用障害の検査で陽性となり、専門クリニックに紹介された患者の数と割合のベースラインからの変化。 変化はベースラインから 3、6、9 か月後に評価されます。
ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
何らかの治療を受けたスクリーン陽性患者の割合のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
アルコール使用障害の検査で陽性となり、少なくとも 1 回の介入を受けた患者の数と割合のベースラインからの変化。 変化はベースラインから 3、6、9 か月後に評価されます。
ベースライン、その後ベースラインから 3、6、9 か月後
バーチャル診療変革サポートを提供するための推定コスト
時間枠:最長6ヶ月
E ラーニングの有無にかかわらず、仮想診療変革サポートを提供するコストは、6 か月の介入期間で見積もられます。 実践変革サポートを提供するコストには、実践変革サポートを提供するための実現コストと、実践ファシリテーターと協力して実施活動に独立して取り組むタイムプロバイダーおよび他の実践スタッフの実践に対する機会コストの両方が含まれます。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高度なプライマリケア介入の実施におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
包括的なプライマリケア実践モニター調査では、高パフォーマンスのプライマリケアの構成要素の実践レベルの実施を評価します。 変化はベースラインから 6 か月後に評価されます。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
証拠に基づくアルコール使用障害 (AUD) ガイドラインの使用におけるベースラインからの変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
SBIRT および MAT 活動、および AUD を対象としたその他の活動の実践レベルの評価(簡易介入の紹介と治療のスクリーニング)。 実施チェックリストは各実践で完成します。 変化はベースラインから 6 か月後に評価されます。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:W. Perry Dickinson, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月26日

一次修了 (実際)

2023年2月21日

研究の完了 (実際)

2023年4月13日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコール使用障害の臨床試験

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