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Facilitation du dépistage et du traitement de l'alcool (FAST) (FAST)

15 décembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Facilitation du dépistage et du traitement de l'alcool (FAST), Colorado

La consommation d'alcool est la troisième cause de décès aux États-Unis. Les pratiques de soins primaires doivent mettre en œuvre de nouveaux résultats de recherche qui aident à identifier et à traiter les troubles liés à la consommation d'alcool. Ce projet comparera deux méthodes de soutien aux cabinets de soins primaires de petite et moyenne taille dans le Colorado et les États environnants pour améliorer leur dépistage et leur traitement de l'alcool.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation d'alcool cause environ 88 000 décès par an et est la troisième cause de mortalité aux États-Unis. . Des lignes directrices fondées sur des données probantes existent pour l'identification et le traitement de la consommation d'alcool malsaine, et les données probantes soutiennent l'efficacité de la thérapie assistée par médicaments (MAT). Les soins primaires sont reconnus comme un contexte idéal pour la mise en place de processus de dépistage et de traitement. Malgré les preuves, des lacunes importantes existent dans l'adoption dans la pratique.

La facilitation de la pratique est devenue une méthode clé pour aider les pratiques à mettre en œuvre des changements et des améliorations organisationnelles. Cependant, la facilitation de la pratique en personne prend beaucoup de temps et coûte cher, et la facilitation virtuelle n'a pas été aussi efficace qu'en personne. Les modules d'apprentissage en ligne peuvent fournir une structure pour l'amélioration de la qualité dans un domaine clinique. Un projet pilote utilisant l'apprentissage en ligne combiné à la facilitation de la pratique virtuelle a été très réussi du point de vue des animateurs de la pratique et des pratiques. Nous pensons que la facilitation de la pratique virtuelle utilisant des modules d'apprentissage en ligne pour cibler le contenu et le processus a un grand potentiel en tant que méthode moins coûteuse et tout aussi efficace que la facilitation en personne.

Dans cette proposition "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado", nous réaliserons un essai randomisé en grappes pour examiner la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre, la maintenance (RE-AIM) et la valeur relative de deux approches pour soutenir les pratiques de soins primaires mettre en œuvre les résultats du PCOR pour améliorer leur identification et la gestion du traitement de la consommation malsaine d'alcool chez les adultes, y compris le dépistage, l'intervention brève, la thérapie médicamenteuse et l'orientation vers un traitement. Cet essai étudiera la supériorité du point de vue de l'efficacité : a) d'une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe utilisant des modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool pour guider et cibler le processus et le contenu, par rapport à b) une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe sans utiliser de modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool. Nous identifierons les principales caractéristiques de la pratique et d'autres facteurs contextuels qui influent sur la réponse des pratiques aux deux interventions de pratique. Nous comparerons l'adaptabilité, la capacité d'essai et l'évolutivité des deux interventions afin de planifier la diffusion des résultats aux principales parties prenantes locales, régionales et nationales, y compris le partage des leçons apprises et des ressources en cours avec d'autres programmes soutenant la transformation des pratiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

399

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les patients individuels ne sont pas directement inscrits à cette étude.

Les critères d'inclusion de la pratique sont : 1) les pratiques de médecine familiale ou de médecine interne générale, généralement avec pas plus de 10 cliniciens; 2) les cabinets doivent être indépendants ou, s'ils font partie d'une organisation plus grande, démontrer qu'ils ne reçoivent pas de soutien significatif en matière d'amélioration de la qualité de la part de l'organisation plus grande ; et 3) les pratiques doivent démontrer leur engagement à participer pleinement à l'intervention et à l'évaluation, tel que soigneusement décrit et convenu dans une entente de pratique signée. Les pratiques avec des services intégrés de santé comportementale seront incluses si la demande de pratique indique un niveau global de mise en œuvre du SBIRT (dépistage bref intervention, orientation et traitement) et du MAT (traitement médicamenteux assisté) qui laisse place à l'amélioration.

Critère d'exclusion:

Les cabinets qui déclarent avoir pleinement mis en œuvre le SBIRT (dépistage bref, intervention, orientation et traitement) et le MAT (traitement médicamenteux assisté) pour le TUA (trouble lié à l'usage d'alcool) seront exclus. Cliniciens et membres du personnel qui ne parlent ni ne lisent l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facilitation de la pratique virtuelle avec e-Learning
Une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe utilisant des modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool pour guider et cibler le processus et le contenu

L'intervention de facilitation de la pratique virtuelle utilisant des modules d'apprentissage en ligne pour guider les sessions comprend :

un. Le facilitateur de pratique (PF) effectue 7 visites virtuelles mensuelles avec chaque équipe d'AQ de pratique i. Facultatif : les PF et les entraînements peuvent choisir de mener une animation virtuelle en groupes de jusqu'à 5 entraînements simultanément b. Formation MAT (combinaison de détails académiques virtuels et de ressources de formation en ligne) plus un soutien continu pour traiter les questions par e-mail et/ou pendant les heures de bureau avec notre personnel de projet, des experts, avec une consultation supplémentaire si nécessaire avec un spécialiste en médecine de la toxicomanie.

c. Ressources largement incluses dans le cadre du module d'apprentissage en ligne, mais complétées par un centre de ressources en ligne d. Assistance centralisée à distance des technologies de l'information sur la santé, axée sur la mise en œuvre de la fonctionnalité de registre pour suivre les patients pour la gestion de la population et pour signaler les mesures requises par l'AHRQ.

Autres noms:
  • Intervention de facilitation de la pratique virtuelle à l'aide de l'apprentissage en ligne
Comparateur actif: Facilitation de la pratique virtuelle sans e-Learning
Une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe sans utiliser de modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool

L'intervention de facilitation de la pratique virtuelle sans apprentissage en ligne pour guider les séances comprend :

un. Le facilitateur de pratique (PF) effectue 7 visites virtuelles mensuelles avec chaque équipe d'AQ de pratique i. Facultatif : les PF et les entraînements peuvent choisir de mener une animation virtuelle en groupes de jusqu'à 5 entraînements simultanément b. Formation MAT (détails académiques virtuels) plus soutien continu pour traiter les questions par e-mail et/ou pendant les heures de bureau avec notre personnel de projet, des experts, avec une consultation supplémentaire si nécessaire avec un spécialiste en médecine de la toxicomanie c. Centre de ressources en ligne d. Assistance centralisée à distance des technologies de l'information sur la santé, axée sur la mise en œuvre de la fonctionnalité de registre pour suivre les patients pour la gestion de la population et pour signaler les mesures requises par l'AHRQ.

Autres noms:
  • Intervention de facilitation de pratique virtuelle sans modules d'apprentissage en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la proportion de patients éligibles dépistés pour une consommation d'alcool malsaine
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients éligibles (âgés de 18 ans ou plus) dépistés pour une consommation malsaine d'alcool. Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu de brefs conseils
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage était positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui ont ensuite reçu une brève intervention de conseil. Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu le MAT
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage était positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui ont ensuite reçu un traitement médicamenteux assisté (MAT) dans la pratique. Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage dirigés vers des cliniques spécialisées
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage est positif pour les troubles liés à la consommation d'alcool et qui sont ensuite référés à des cliniques spécialisées. Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu un traitement
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Changement par rapport au départ du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage est positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui reçoivent ensuite au moins une intervention. Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
Coût estimatif de la fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique virtuelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les coûts de fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique virtuelle avec et sans apprentissage en ligne seront estimés pour la période d'intervention de 6 mois. Le coût de la fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique comprend à la fois le coût réalisé de la fourniture du soutien à la transformation de la pratique et le coût d'opportunité pour la pratique des fournisseurs de temps et d'autres membres du personnel de pratique travaillant avec des facilitateurs de pratique ainsi que travaillant de manière indépendante sur les activités de mise en œuvre.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence dans la mise en œuvre des interventions avancées de soins primaires
Délai: Au départ et à 6 mois à partir du départ
Le sondage complet du Moniteur de la pratique des soins primaires évaluera la mise en œuvre au niveau de la pratique des Éléments constitutifs de soins primaires hautement performants. Le changement sera évalué à 6 mois à partir de la ligne de base.
Au départ et à 6 mois à partir du départ
Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation des lignes directrices sur les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) fondées sur des données probantes
Délai: Au départ et à 6 mois à partir du départ
Évaluation au niveau de la pratique des activités SBIRT et MAT (dépistage, brève intervention, orientation et traitement), ainsi que d'autres activités visant l'AUD. Une liste de contrôle de mise en œuvre est complétée dans chaque pratique. Le changement sera évalué à 6 mois à partir de la ligne de base.
Au départ et à 6 mois à partir du départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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