- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303676
Facilitation du dépistage et du traitement de l'alcool (FAST) (FAST)
Facilitation du dépistage et du traitement de l'alcool (FAST), Colorado
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation d'alcool cause environ 88 000 décès par an et est la troisième cause de mortalité aux États-Unis. . Des lignes directrices fondées sur des données probantes existent pour l'identification et le traitement de la consommation d'alcool malsaine, et les données probantes soutiennent l'efficacité de la thérapie assistée par médicaments (MAT). Les soins primaires sont reconnus comme un contexte idéal pour la mise en place de processus de dépistage et de traitement. Malgré les preuves, des lacunes importantes existent dans l'adoption dans la pratique.
La facilitation de la pratique est devenue une méthode clé pour aider les pratiques à mettre en œuvre des changements et des améliorations organisationnelles. Cependant, la facilitation de la pratique en personne prend beaucoup de temps et coûte cher, et la facilitation virtuelle n'a pas été aussi efficace qu'en personne. Les modules d'apprentissage en ligne peuvent fournir une structure pour l'amélioration de la qualité dans un domaine clinique. Un projet pilote utilisant l'apprentissage en ligne combiné à la facilitation de la pratique virtuelle a été très réussi du point de vue des animateurs de la pratique et des pratiques. Nous pensons que la facilitation de la pratique virtuelle utilisant des modules d'apprentissage en ligne pour cibler le contenu et le processus a un grand potentiel en tant que méthode moins coûteuse et tout aussi efficace que la facilitation en personne.
Dans cette proposition "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado", nous réaliserons un essai randomisé en grappes pour examiner la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre, la maintenance (RE-AIM) et la valeur relative de deux approches pour soutenir les pratiques de soins primaires mettre en œuvre les résultats du PCOR pour améliorer leur identification et la gestion du traitement de la consommation malsaine d'alcool chez les adultes, y compris le dépistage, l'intervention brève, la thérapie médicamenteuse et l'orientation vers un traitement. Cet essai étudiera la supériorité du point de vue de l'efficacité : a) d'une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe utilisant des modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool pour guider et cibler le processus et le contenu, par rapport à b) une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe sans utiliser de modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool. Nous identifierons les principales caractéristiques de la pratique et d'autres facteurs contextuels qui influent sur la réponse des pratiques aux deux interventions de pratique. Nous comparerons l'adaptabilité, la capacité d'essai et l'évolutivité des deux interventions afin de planifier la diffusion des résultats aux principales parties prenantes locales, régionales et nationales, y compris le partage des leçons apprises et des ressources en cours avec d'autres programmes soutenant la transformation des pratiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Douglas Fernald, MA
- Numéro de téléphone: 303-724-9705
- E-mail: doug.fernald@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les patients individuels ne sont pas directement inscrits à cette étude.
Les critères d'inclusion de la pratique sont : 1) les pratiques de médecine familiale ou de médecine interne générale, généralement avec pas plus de 10 cliniciens; 2) les cabinets doivent être indépendants ou, s'ils font partie d'une organisation plus grande, démontrer qu'ils ne reçoivent pas de soutien significatif en matière d'amélioration de la qualité de la part de l'organisation plus grande ; et 3) les pratiques doivent démontrer leur engagement à participer pleinement à l'intervention et à l'évaluation, tel que soigneusement décrit et convenu dans une entente de pratique signée. Les pratiques avec des services intégrés de santé comportementale seront incluses si la demande de pratique indique un niveau global de mise en œuvre du SBIRT (dépistage bref intervention, orientation et traitement) et du MAT (traitement médicamenteux assisté) qui laisse place à l'amélioration.
Critère d'exclusion:
Les cabinets qui déclarent avoir pleinement mis en œuvre le SBIRT (dépistage bref, intervention, orientation et traitement) et le MAT (traitement médicamenteux assisté) pour le TUA (trouble lié à l'usage d'alcool) seront exclus. Cliniciens et membres du personnel qui ne parlent ni ne lisent l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Facilitation de la pratique virtuelle avec e-Learning
Une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe utilisant des modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool pour guider et cibler le processus et le contenu
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L'intervention de facilitation de la pratique virtuelle utilisant des modules d'apprentissage en ligne pour guider les sessions comprend : un. Le facilitateur de pratique (PF) effectue 7 visites virtuelles mensuelles avec chaque équipe d'AQ de pratique i. Facultatif : les PF et les entraînements peuvent choisir de mener une animation virtuelle en groupes de jusqu'à 5 entraînements simultanément b. Formation MAT (combinaison de détails académiques virtuels et de ressources de formation en ligne) plus un soutien continu pour traiter les questions par e-mail et/ou pendant les heures de bureau avec notre personnel de projet, des experts, avec une consultation supplémentaire si nécessaire avec un spécialiste en médecine de la toxicomanie. c. Ressources largement incluses dans le cadre du module d'apprentissage en ligne, mais complétées par un centre de ressources en ligne d. Assistance centralisée à distance des technologies de l'information sur la santé, axée sur la mise en œuvre de la fonctionnalité de registre pour suivre les patients pour la gestion de la population et pour signaler les mesures requises par l'AHRQ.
Autres noms:
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Comparateur actif: Facilitation de la pratique virtuelle sans e-Learning
Une intervention de facilitation de pratique virtuelle, avec un facilitateur de pratique travaillant avec des pratiques lors de séances virtuelles individuelles ou de groupe sans utiliser de modules d'apprentissage en ligne sur la consommation d'alcool
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L'intervention de facilitation de la pratique virtuelle sans apprentissage en ligne pour guider les séances comprend : un. Le facilitateur de pratique (PF) effectue 7 visites virtuelles mensuelles avec chaque équipe d'AQ de pratique i. Facultatif : les PF et les entraînements peuvent choisir de mener une animation virtuelle en groupes de jusqu'à 5 entraînements simultanément b. Formation MAT (détails académiques virtuels) plus soutien continu pour traiter les questions par e-mail et/ou pendant les heures de bureau avec notre personnel de projet, des experts, avec une consultation supplémentaire si nécessaire avec un spécialiste en médecine de la toxicomanie c. Centre de ressources en ligne d. Assistance centralisée à distance des technologies de l'information sur la santé, axée sur la mise en œuvre de la fonctionnalité de registre pour suivre les patients pour la gestion de la population et pour signaler les mesures requises par l'AHRQ.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la proportion de patients éligibles dépistés pour une consommation d'alcool malsaine
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients éligibles (âgés de 18 ans ou plus) dépistés pour une consommation malsaine d'alcool.
Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
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Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu de brefs conseils
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage était positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui ont ensuite reçu une brève intervention de conseil.
Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
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Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu le MAT
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage était positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui ont ensuite reçu un traitement médicamenteux assisté (MAT) dans la pratique.
Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
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Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage dirigés vers des cliniques spécialisées
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage est positif pour les troubles liés à la consommation d'alcool et qui sont ensuite référés à des cliniques spécialisées.
Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
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Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au départ dans la proportion de patients positifs au dépistage qui ont reçu un traitement
Délai: Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Changement par rapport au départ du nombre et du pourcentage de patients dont le dépistage est positif pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui reçoivent ensuite au moins une intervention.
Le changement sera évalué à 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.
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Référence, puis 3, 6 et 9 mois à partir de la référence
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Coût estimatif de la fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique virtuelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les coûts de fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique virtuelle avec et sans apprentissage en ligne seront estimés pour la période d'intervention de 6 mois.
Le coût de la fourniture d'un soutien à la transformation de la pratique comprend à la fois le coût réalisé de la fourniture du soutien à la transformation de la pratique et le coût d'opportunité pour la pratique des fournisseurs de temps et d'autres membres du personnel de pratique travaillant avec des facilitateurs de pratique ainsi que travaillant de manière indépendante sur les activités de mise en œuvre.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence dans la mise en œuvre des interventions avancées de soins primaires
Délai: Au départ et à 6 mois à partir du départ
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Le sondage complet du Moniteur de la pratique des soins primaires évaluera la mise en œuvre au niveau de la pratique des Éléments constitutifs de soins primaires hautement performants.
Le changement sera évalué à 6 mois à partir de la ligne de base.
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Au départ et à 6 mois à partir du départ
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation des lignes directrices sur les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) fondées sur des données probantes
Délai: Au départ et à 6 mois à partir du départ
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Évaluation au niveau de la pratique des activités SBIRT et MAT (dépistage, brève intervention, orientation et traitement), ainsi que d'autres activités visant l'AUD.
Une liste de contrôle de mise en œuvre est complétée dans chaque pratique.
Le changement sera évalué à 6 mois à partir de la ligne de base.
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Au départ et à 6 mois à partir du départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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