Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění screeningu a léčby alkoholu (FAST) (FAST)

15. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST), Colorado

Užívání alkoholu je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Praxe primární péče musí implementovat nové poznatky výzkumu, které pomohou identifikovat a léčit poruchu užívání alkoholu. Tento projekt porovná dvě metody podpory malých a středních praxí primární péče v Coloradu a okolních státech s cílem zlepšit jejich alkoholový screening a léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Užívání alkoholu způsobuje odhadem 88 000 úmrtí ročně a je třetí hlavní příčinou úmrtnosti v USA. Nezdravé užívání alkoholu, spektrum od rizikového pití po poruchu užívání alkoholu (AUD), postihuje 27 % dospělých a má vysoké náklady pro systém zdravotní péče. . Existují doporučení založená na důkazech pro identifikaci a léčbu nezdravého užívání alkoholu a důkazy podporují účinnost medikamentózní terapie (MAT). Primární péče je uznávána jako ideální kontext pro provádění screeningových a léčebných procesů. Navzdory důkazům existují značné mezery v zavádění do praxe.

Praxe facilitace se ukázala jako klíčová metoda pro pomoc praktikám při zavádění organizačních změn a zlepšení. Facilitace osobní praxe je však časově náročná a nákladná a virtuální facilitace není tak efektivní jako osobní. E-learningové moduly mohou poskytnout strukturu pro zlepšení kvality v klinické oblasti. Pilotní projekt využívající e-learning v kombinaci s facilitací virtuální praxe byl z pohledu facilitátorů praxe i praxe velmi úspěšný. Věříme, že facilitace virtuální praxe pomocí e-learningových modulů pro zaměření obsahu a procesu má velký potenciál jako méně nákladná a stejně efektivní metoda ve srovnání s osobní facilitací.

V tomto návrhu „Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado“ provedeme skupinovou randomizovanou studii, abychom prozkoumali dosah, efektivitu, přijetí, implementaci, údržbu (RE-AIM) a relativní hodnotu dvou přístupů k podpoře postupů primární péče. implementovat zjištění PCOR ke zlepšení jejich identifikace a řízení léčby nezdravého užívání alkoholu u dospělých, včetně screeningu, krátké intervence, medikamentózní terapie a doporučení k léčbě. Tato studie bude zkoumat nadřazenost z hlediska efektivity: a) intervence ve virtuální praxi, kdy facilitátor praxe pracuje s praxí ve virtuálních individuálních nebo skupinových sezeních využívajících e-learningové moduly o užívání alkoholu k vedení a zaměření procesu a obsah, ve srovnání s b) intervencí na podporu virtuální praxe, kdy facilitátor praxe pracuje s praxí ve virtuálních individuálních nebo skupinových sezeních bez použití e-learningových modulů týkajících se užívání alkoholu. Identifikujeme klíčové charakteristiky praxe a další kontextové faktory, které ovlivňují reakci praktik na dva praktické intervence. Porovnáme adaptabilitu, testovatelnost a škálovatelnost těchto dvou intervencí, abychom mohli naplánovat šíření zjištění klíčovým místním, regionálním a národním zainteresovaným stranám, včetně sdílení získaných zkušeností a zdrojů s dalšími programy podporující transformaci praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

399

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Jednotliví pacienti nejsou přímo zahrnuti do této studie.

Kritéria pro zařazení do praxe jsou: 1) ordinace rodinného lékařství nebo všeobecné interní medicíny, obvykle s ne více než 10 klinickými lékaři; 2) praxe musí být buď nezávislé, nebo, pokud jsou součástí větší organizace, musí prokázat, že se jim od větší organizace nedostává významné podpory QI; a 3) praxe musí prokázat závazek plně se účastnit zásahu a hodnocení, jak je pečlivě popsáno a dohodnuto v podepsané dohodě o praxi. Praktiky s integrovanými behaviorálními zdravotními službami budou zahrnuty, pokud aplikace pro praxi udává celkovou úroveň implementace SBIRT (screeningové krátké intervenční doporučení a léčba) a MAT (léčba za pomoci léků), která ponechává prostor pro zlepšení.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeny budou praktiky, které uvádějí, že plně zavedly SBIRT (screeningové doporučení pro krátkou intervenci a léčbu) a MAT (léčbu s pomocí léků) pro AUD (porucha užívání alkoholu). Lékaři a zaměstnanci, kteří nemluví nebo nečtou anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usnadnění virtuální praxe s e-learningem
Intervence ve virtuální praxi s facilitátorem praxe, který pracuje s praxí ve virtuálních individuálních nebo skupinových sezeních využívajících e-learningové moduly o užívání alkoholu k vedení a zaměření procesu a obsahu.

Intervence facilitace virtuální praxe pomocí e-learningových modulů k vedení lekcí zahrnuje:

A. Facilitátor praxe (PF) provádí 7 měsíčních virtuálních návštěv s každým cvičným QI týmem i. Nepovinné: PF a praxe se mohou rozhodnout provádět virtuální facilitaci ve skupinách až 5 cvičení současně b. Školení MAT (kombinace virtuálních akademických podrobností a online školicích zdrojů) plus průběžná podpora při řešení otázek prostřednictvím e-mailu a/nebo úředních hodin s našimi projektovými pracovníky, odborníky, v případě potřeby s dalšími konzultacemi se specialistou na medicínu závislostí.

C. Zdroje z velké části zahrnuty jako součást e-learningového modulu, ale doplněné o online centrum zdrojů d. Centralizovaná vzdálená pomoc zdravotnických informačních technologií zaměřená na implementaci funkcí registru pro sledování pacientů za účelem správy populace a hlášení opatření požadovaných AHRQ.

Ostatní jména:
  • Facilitační intervence virtuální praxe pomocí e-learningu
Aktivní komparátor: Usnadnění virtuální praxe bez e-learningu
Virtuální praxe facilitační intervence s praktickým facilitátorem pracujícím s praxí ve virtuálních individuálních nebo skupinových sezeních bez použití e-learningových modulů týkajících se užívání alkoholu

Intervence facilitace virtuální praxe bez e-learningu k vedení lekcí zahrnuje:

A. Facilitátor praxe (PF) provádí 7 měsíčních virtuálních návštěv s každým cvičným QI týmem i. Nepovinné: PF a praxe se mohou rozhodnout provádět virtuální facilitaci ve skupinách až 5 cvičení současně b. Školení MAT (virtuální akademické detaily) plus průběžná podpora při řešení otázek prostřednictvím e-mailu a/nebo úředních hodin s našimi projektovými pracovníky, odborníky, v případě potřeby s dalšími konzultacemi se specialistou na medicínu závislostí c. Online centrum zdrojů d. Centralizovaná vzdálená pomoc zdravotnických informačních technologií zaměřená na implementaci funkcí registru pro sledování pacientů za účelem správy populace a hlášení opatření požadovaných AHRQ.

Ostatní jména:
  • Facilitace virtuální praxe bez e-learningových modulů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v podílu způsobilých pacientů vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozí hodnoty v počtu a procentu způsobilých pacientů (ve věku 18 let nebo starších) vyšetřených na nezdravé pití alkoholu. Změna bude posouzena po 3, 6 a 9 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v podílu pacientů s pozitivním screeningem, kteří dostali krátké poradenství
Časové okno: Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v počtu a procentu pacientů, u kterých byl pozitivní screening na poruchu užívání alkoholu, kteří poté absolvovali krátkou poradenskou intervenci. Změna bude posouzena po 3, 6 a 9 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozí hodnoty v podílu pacientů s pozitivním screeningem, kteří dostávali MAT
Časové okno: Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v počtu a procentu pacientů, u kterých byl pozitivní screening na poruchu užívání alkoholu, kteří poté v praxi podstoupili léčbu za pomoci medikace (MAT). Změna bude posouzena po 3, 6 a 9 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v podílu pacientů s pozitivním screeningem odeslaných na specializované kliniky
Časové okno: Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v počtu a procentu pacientů, u kterých byl pozitivní screening na poruchu užívání alkoholu, kteří jsou poté odesláni na specializované kliniky. Změna bude posouzena po 3, 6 a 9 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozí hodnoty v podílu pacientů s pozitivním screeningem, kteří podstoupili jakoukoli léčbu
Časové okno: Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu v počtu a procentu pacientů, u kterých byl pozitivní screening na poruchu užívání alkoholu, a kteří poté podstoupili alespoň jednu intervenci. Změna bude posouzena po 3, 6 a 9 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, poté 3, 6 a 9 měsíců od výchozího stavu
Odhadované náklady na poskytování podpory transformace virtuální praxe
Časové okno: Až 6 měsíců
Náklady na poskytování podpory transformace virtuální praxe s e-learningem i bez něj budou odhadnuty na 6měsíční období intervence. Náklady na poskytování podpory transformace praxe zahrnují jak realizované náklady na poskytnutí podpory transformace praxe, tak náklady obětované příležitosti pro praxi poskytovatelů času a dalších pracovníků praxe spolupracujících s facilitátory praxe i nezávisle na implementačních aktivitách.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v provádění pokročilých intervencí primární péče
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Průzkum Komplexní monitor praxe primární péče posoudí implementaci stavebních kamenů vysoce výkonné primární péče na úrovni praxe. Změna bude posouzena po 6 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Změna oproti výchozímu stavu v používání doporučení pro poruchu užívání alkoholu na základě důkazů (AUD).
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Hodnocení aktivit SBIRT a MAT na úrovni praxe (screeningové doporučení pro krátkou intervenci a léčba) spolu s dalšími aktivitami zaměřenými na AUD. V každé praxi je vyplněn kontrolní seznam implementace. Změna bude posouzena po 6 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Předplatit