- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04303676
Underlätta alkoholscreening och behandling (FAST) (FAST)
Underlätta alkoholscreening och behandling (FAST), Colorado
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholanvändning orsakar uppskattningsvis 88 000 dödsfall årligen och är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Ohälsosam alkoholanvändning, ett spektrum från riskfyllt alkoholkonsumtion till alkoholmissbruk (AUD), påverkar 27 % av vuxna, med höga kostnader för hälso- och sjukvården . Det finns evidensbaserade riktlinjer för identifiering och behandling av ohälsosam alkoholanvändning, och bevis stöder effektiviteten av läkemedelsassisterad terapi (MAT). Primärvården anses vara en idealisk kontext för genomförandet av screening- och behandlingsprocesser. Trots bevisen finns det betydande luckor i uppförandet i praktiken.
Praktikfacilitering har dykt upp som en nyckelmetod för att hjälpa praktiker att implementera organisatoriska förändringar och förbättringar. Emellertid är personlig övningsfacilitering tidskrävande och kostsam, och virtuell facilitering har inte varit lika effektiv som personlig. E-lärande moduler kan ge en struktur för kvalitetsförbättring inom ett kliniskt område. En pilot som använde e-lärande i kombination med virtuell praktikfacilitering var mycket framgångsrik ur både praktikhandledares och praktikers perspektiv. Vi tror att virtuell praktikfacilitering med hjälp av e-learning-moduler för att fokusera innehållet och processen har stor potential som en mindre kostsam och lika effektiv metod jämfört med personlig facilitering.
I detta förslag "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado" kommer vi att utföra en kluster randomiserad studie för att undersöka räckvidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen, underhållet (RE-AIM) och det relativa värdet av två metoder för att stödja primärvårdens praxis att implementera PCOR-fynd för att förbättra deras identifiering och behandlingshantering av ohälsosam alkoholanvändning bland vuxna, inklusive screening, korta ingrepp, läkemedelsassisterad terapi och remiss till behandling. Denna studie kommer att undersöka överlägsenheten ur ett effektivitetsperspektiv av: a) en virtuell praktikfaciliteringsintervention, med en praktikfacilitator som arbetar med praktiker i virtuella en-mot-en- eller gruppsessioner med användning av e-lärande moduler för alkoholanvändning för att vägleda och fokusera processen och innehåll, jämfört med b) en virtuell övningsfaciliterande intervention, med en övningsfacilitator som arbetar med övningar i virtuella en-mot-en- eller gruppsessioner utan att använda e-lärandemoduler för alkoholanvändning. Vi kommer att identifiera viktiga praktikegenskaper och andra kontextuella faktorer som påverkar praktikernas svar på de två praktikinterventionerna. Vi kommer att jämföra anpassningsförmågan, prövbarheten och skalbarheten för de två interventionerna för att planera spridning av resultaten till viktiga lokala, regionala och nationella intressenter, inklusive att dela pågående lärdomar och resurser med andra program som stödjer praktiktransformation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Enskilda patienter är inte direkt inskrivna i denna studie.
Inklusionskriterier för praktik är: 1) familjemedicin eller allmän internmedicin, vanligtvis med högst 10 läkare; 2) praxis måste antingen vara oberoende eller, om en del av en större organisation, visa att de inte får betydande QI-stöd från den större organisationen; och 3) praktiken måste visa på engagemang för att delta fullt ut i interventionen och utvärderingen, som noggrant beskrivs och överenskommits i ett undertecknat praktikavtal. Praktiker med integrerade beteendevårdstjänster kommer att inkluderas om praktikansökan indikerar en övergripande implementeringsnivå av SBIRT (screening kort interventionsremiss och behandling) och MAT (läkemedelsassisterad behandling) som ger utrymme för förbättringar.
Exklusions kriterier:
Praktiker som rapporterar att de fullt ut har implementerat SBIRT (screening kort interventionsremiss och behandling) och MAT (läkemedelsassisterad behandling) för AUD (alkoholmissbruksstörning) kommer att uteslutas. Läkare och personal som inte talar eller läser engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Practice Facilitation med e-Learning
En virtuell övningsfaciliterande intervention, med en övningsfacilitator som arbetar med övningar i virtuella en-till-en-sessioner eller gruppsessioner med användning av e-lärande moduler för alkoholanvändning för att vägleda och fokusera processen och innehållet
|
Virtuell praktikfacilitering med hjälp av e-lärande moduler för att vägleda sessionerna inkluderar: a. Practice Facilitator (PF) genomför 7 månatliga virtuella besök med varje tränings-QI-team i. Valfritt: PF:er och praktiker kan välja att genomföra virtuell facilitering i grupper om upp till 5 övningar samtidigt. MAT-utbildning (kombination av virtuella akademiska detaljer plus utbildningsresurs online) plus löpande support för att hantera frågor via e-post och/eller kontorstid med vår projektpersonal, experter, med ytterligare konsultation om det behövs med en specialist inom beroendemedicin. c. Resurser ingår till stor del som en del av e-lärandemodulen, men kompletteras med onlineresursnav d. Centraliserad distanshjälp inom hälsoinformationsteknologi, fokuserad på implementering av registerfunktioner för att spåra patienter för befolkningshantering och för att rapportera de åtgärder som krävs av AHRQ.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Virtual Practice Facilitation utan e-Learning
En virtuell övningsfaciliterande intervention, med en övningsfacilitator som arbetar med övningar i virtuella en-till-en-sessioner eller gruppsessioner utan att använda e-lärandemoduler för alkoholbruk
|
Virtuell praktikfaciliterande intervention utan e-learning för att vägleda sessionerna inkluderar: a. Practice Facilitator (PF) genomför 7 månatliga virtuella besök med varje tränings-QI-team i. Valfritt: PF:er och praktiker kan välja att genomföra virtuell facilitering i grupper om upp till 5 övningar samtidigt. MAT-utbildning (virtuella akademiska detaljer) plus löpande stöd för att hantera frågor via e-post och/eller kontorstid med vår projektpersonal, experter, med ytterligare konsultation om det behövs med en specialist på beroendemedicin c. Online resursnav d. Centraliserad distanshjälp inom hälsoinformationsteknologi, fokuserad på implementering av registerfunktioner för att spåra patienter för befolkningshantering och för att rapportera de åtgärder som krävs av AHRQ.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i andelen kvalificerade patienter som screenats för ohälsosam alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
Förändring från baslinjen i antal och procent av berättigade patienter (18 år eller äldre) som screenats för ohälsosam alkoholanvändning.
Förändring kommer att bedömas 3, 6 och 9 månader från baslinjen.
|
Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i andelen screenpositiva patienter som fick kort rådgivning
Tidsram: Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
Förändring från baslinjen i antal och procent av patienter som screenades positivt för alkoholmissbruk som sedan fick kort rådgivningsintervention.
Förändring kommer att bedömas 3, 6 och 9 månader från baslinjen.
|
Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i andelen screenpositiva patienter som fick MAT
Tidsram: Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
Förändring från baslinjen i antal och procent av patienter som screenade positivt för alkoholmissbruk som sedan fick medicinassisterad behandling (MAT) i praktiken.
Förändring kommer att bedömas 3, 6 och 9 månader från baslinjen.
|
Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i andelen screenpositiva patienter som remitteras till specialkliniker
Tidsram: Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
Förändring från baslinjen i antal och procent av patienter som screenades positiva för alkoholmissbruk som sedan remitteras till specialkliniker.
Förändring kommer att bedömas 3, 6 och 9 månader från baslinjen.
|
Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i andelen screenpositiva patienter som fick någon behandling
Tidsram: Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
Förändring från baslinjen i antal och procent av patienter som screenades positiva för alkoholmissbruk som sedan får minst en intervention.
Förändring kommer att bedömas 3, 6 och 9 månader från baslinjen.
|
Baslinje, sedan 3, 6 och 9 månader från baslinjen
|
|
Beräknad kostnad för att tillhandahålla stöd för transformation av virtuell praktik
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Kostnaderna för att tillhandahålla stöd för transformation av virtuell praktik med och utan e-lärande kommer att uppskattas för den 6-månaders interventionsperioden.
Kostnaden för att tillhandahålla stöd för praktiktransformering inkluderar både den realiserade kostnaden för att leverera stödet för praktiktransformering och alternativkostnaden för praktiken för tidgivare och annan praktikpersonal som arbetar med praktikhandledare samt att arbeta självständigt med implementeringsaktiviteter.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i implementeringen av avancerade primärvårdsinsatser
Tidsram: Baslinje och 6 månader från baslinjen
|
Omfattande undersökning av primärvårdens praxisövervakare kommer att bedöma implementeringen på praktiknivå av byggstenarna för högpresterande primärvård.
Förändring kommer att bedömas 6 månader från baslinjen.
|
Baslinje och 6 månader från baslinjen
|
|
Ändring från baslinjen i användningen av evidensbaserade riktlinjer för alkoholmissbruk (AUD).
Tidsram: Baslinje och 6 månader från baslinjen
|
Utvärdering på praktiknivå av (screening av kort interventionsremiss och behandling) SBIRT- och MAT-aktiviteter, tillsammans med andra aktiviteter riktade mot AUD.
En checklista för implementering fylls i i varje praktik.
Förändring kommer att bedömas 6 månader från baslinjen.
|
Baslinje och 6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .