- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04303676
Содействие скринингу и лечению алкогольной зависимости (FAST) (FAST)
Содействие скринингу и лечению алкогольной зависимости (FAST), Колорадо
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Употребление алкоголя ежегодно вызывает около 88 000 смертей и является третьей ведущей причиной смертности в США. Нездоровое употребление алкоголя, спектр от рискованного употребления алкоголя до расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), затрагивает 27% взрослых и дорого обходится системе здравоохранения. . Существуют основанные на фактических данных рекомендации по выявлению и лечению нездорового употребления алкоголя, а данные подтверждают эффективность медикаментозной терапии (МПТ). Первичная медико-санитарная помощь признана идеальной средой для реализации процессов скрининга и лечения. Несмотря на доказательства, существуют значительные пробелы в применении на практике.
Фасилитация практики стала ключевым методом оказания помощи практикам во внедрении организационных изменений и улучшений. Однако фасилитация в очной практике отнимает много времени и средств, а виртуальная фасилитация не так эффективна, как очная. Модули электронного обучения могут обеспечить структуру для улучшения качества в клинической области. Пилотный проект, использующий электронное обучение в сочетании с виртуальной практикой, оказался очень успешным как с точки зрения фасилитаторов, так и практиков. Мы считаем, что фасилитация виртуальной практики с использованием модулей электронного обучения для фокусировки контента и процесса имеет большой потенциал как менее дорогостоящий и столь же эффективный метод по сравнению с фасилитации в очной форме.
В этом предложении «Облегчение скрининга и лечения алкоголизма (FAST) в Колорадо» мы проведем кластерное рандомизированное исследование для изучения охвата, эффективности, принятия, внедрения, обслуживания (RE-AIM) и относительной ценности двух подходов к поддержке практики первичной медико-санитарной помощи. внедрить результаты PCOR для улучшения выявления и лечения нездорового употребления алкоголя среди взрослых, включая скрининг, краткосрочное вмешательство, медикаментозную терапию и направление на лечение. В этом испытании будет исследовано превосходство с точки зрения эффективности: а) вмешательства по фасилитации виртуальной практики, когда фасилитатор практики работает с практиками на виртуальных индивидуальных или групповых занятиях с использованием модулей электронного обучения по употреблению алкоголя для направления и фокусировки процесса. и содержание, по сравнению с b) интервенцией по содействию виртуальной практике, когда фасилитатор практики работает с практиками на виртуальных индивидуальных или групповых занятиях без использования модулей электронного обучения по употреблению алкоголя. Мы определим ключевые характеристики практики и другие контекстуальные факторы, влияющие на реакцию практик на два практических вмешательства. Мы сравним адаптируемость, пригодность для испытаний и масштабируемость двух вмешательств, чтобы спланировать распространение результатов среди ключевых местных, региональных и национальных заинтересованных сторон, включая обмен текущими извлеченными уроками и ресурсами с другими программами, поддерживающими преобразование практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Отдельные пациенты не участвуют в этом исследовании напрямую.
Критериями включения практики являются: 1) семейная медицина или общая практика внутренней медицины, как правило, не более 10 клиницистов; 2) практики должны быть либо независимыми, либо, если они являются частью более крупной организации, демонстрировать, что они не получают значительной поддержки УК от более крупной организации; и 3) практики должны демонстрировать приверженность полному участию во вмешательстве и оценке, как это подробно описано и согласовано в подписанном соглашении о практике. Практики с интегрированными услугами по охране психического здоровья будут включены, если в заявке на практику будет указан общий уровень внедрения SBIRT (скрининг, краткое вмешательство, направление и лечение) и MAT (медикаментозное лечение), который оставляет возможности для улучшения.
Критерий исключения:
Практики, которые сообщают, что они полностью внедрили SBIRT (скрининг, направление на краткое вмешательство и лечение) и MAT (медикаментозное лечение) для AUD (расстройство, связанное с употреблением алкоголя), будут исключены. Клиницисты и персонал, которые не говорят и не читают по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальная практика с электронным обучением
Вмешательство по содействию виртуальной практике, при котором фасилитатор практики работает с практиками на виртуальных индивидуальных или групповых занятиях с использованием модулей электронного обучения по употреблению алкоголя для направления и фокусировки процесса и содержания.
|
Вмешательство в виртуальную практику с использованием модулей электронного обучения для руководства занятиями включает: а. Фасилитатор практики (PF) проводит 7 ежемесячных виртуальных визитов с каждой командой QI практики i. Необязательно: ОФ и практики могут проводить виртуальную фасилитацию в группах до 5 практик одновременно b. Обучение MAT (сочетание виртуальной академической детализации и онлайн-ресурса для обучения) плюс постоянная поддержка для решения вопросов по электронной почте и / или в рабочее время с нашим проектным персоналом, экспертами, с дополнительными консультациями, если необходимо, со специалистом по наркологии. в. Ресурсы в основном включены в модуль электронного обучения, но дополняются онлайн-узлом ресурсов d. Централизованная удаленная помощь в области информационных технологий здравоохранения, ориентированная на реализацию функций реестра для отслеживания пациентов для управления популяцией и предоставления отчетов о мерах, требуемых AHRQ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фасилитация виртуальной практики без электронного обучения
Вмешательство по содействию виртуальной практике, при котором фасилитатор практики работает с практиками на виртуальных индивидуальных или групповых занятиях без использования модулей электронного обучения по употреблению алкоголя.
|
Вмешательство в виртуальную практику без электронного обучения для проведения занятий включает: а. Фасилитатор практики (PF) проводит 7 ежемесячных виртуальных визитов с каждой командой QI практики i. Необязательно: ОФ и практики могут проводить виртуальную фасилитацию в группах до 5 практик одновременно b. Обучение MAT (виртуальная академическая детализация) плюс постоянная поддержка для решения вопросов по электронной почте и / или в рабочее время с нашим проектным персоналом, экспертами, с дополнительными консультациями, если необходимо, со специалистом по наркологии c. Центр онлайн-ресурсов d. Централизованная удаленная помощь в области информационных технологий здравоохранения, ориентированная на реализацию функций реестра для отслеживания пациентов для управления популяцией и предоставления отчетов о мерах, требуемых AHRQ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли подходящих пациентов, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества и процента подходящих пациентов (18 лет и старше), прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя.
Изменения будут оцениваться через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов с положительным результатом скрининга, получивших краткую консультацию
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа и процента пациентов с положительным результатом скрининга на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, которые затем получили краткое консультационное вмешательство.
Изменения будут оцениваться через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов с положительным результатом скрининга, получавших МПТ
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа и процента пациентов с положительным результатом скрининга на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, которые затем получали медикаментозное лечение (МПТ) в практике.
Изменения будут оцениваться через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов с положительным результатом скрининга, направленных в специализированные клиники
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа и процента пациентов с положительным результатом скрининга на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, которые затем направляются в специализированные клиники.
Изменения будут оцениваться через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов с положительным результатом скрининга, получавших какое-либо лечение
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества и процента пациентов с положительным результатом скрининга на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, которые затем получают по крайней мере одно вмешательство.
Изменения будут оцениваться через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень, затем через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Ориентировочная стоимость поддержки трансформации виртуальной практики
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Затраты на обеспечение поддержки преобразования виртуальной практики с электронным обучением и без него будут рассчитаны на 6-месячный период вмешательства.
Стоимость предоставления поддержки преобразования практики включает в себя как реализованные затраты на оказание поддержки трансформации практики, так и альтернативные издержки практики поставщиков времени и других сотрудников практики, работающих с фасилитаторами практики, а также работающих независимо над мероприятиями по внедрению.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем реализации расширенных вмешательств первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Всеобъемлющий опрос по мониторингу практики первичной медицинской помощи оценит реализацию на уровне практики строительных блоков высокоэффективной первичной медико-санитарной помощи.
Изменения будут оцениваться через 6 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании доказательных рекомендаций по расстройствам, связанным с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Практическая оценка (скрининг краткого направления на вмешательство и лечение) мероприятий SBIRT и MAT, а также других мероприятий, направленных на AUD.
Контрольный список реализации заполняется в каждой практике.
Изменения будут оцениваться через 6 месяцев от исходного уровня.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .