Tilrettelegging for screening og behandling av alkohol (RASK) (FAST)
Tilrettelegging for alkoholscreening og -behandling (FAST), Colorado
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruk forårsaker anslagsvis 88 000 dødsfall årlig og er den tredje ledende årsaken til dødelighet i USA. Usunn alkoholbruk, et spekter fra risikofylt drikking til alkoholbruksforstyrrelse (AUD), påvirker 27 % av voksne, med høye kostnader for helsevesenet . Det finnes evidensbaserte retningslinjer for identifisering og behandling av usunn alkoholbruk, og bevis støtter effektiviteten av medikamentassistert terapi (MAT). Primæromsorgen er anerkjent som en ideell kontekst for gjennomføring av screenings- og behandlingsprosesser. Til tross for bevis, eksisterer det betydelige hull i bruk i praksis.
Praksistilrettelegging har dukket opp som en nøkkelmetode for å bistå praksis med å implementere organisatoriske endringer og forbedringer. Men personlig praksistilrettelegging er tidkrevende og kostbar, og virtuell tilrettelegging har ikke vært like effektiv som personlig. E-læringsmoduler kan gi en struktur for kvalitetsforbedring i et klinisk område. En pilot med bruk av e-læring kombinert med virtuell praksistilrettelegging var svært vellykket fra perspektivet til både praksistilretteleggere og praksis. Vi tror at virtuell praksistilrettelegging ved bruk av e-læringsmoduler for å fokusere innholdet og prosessen har et stort potensial som en mindre kostbar og like effektiv metode sammenlignet med personlig tilrettelegging.
I dette "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado"-forslaget vil vi utføre en randomisert klyngestudie for å undersøke rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen, vedlikeholdet (RE-AIM) og den relative verdien av to tilnærminger for å støtte primærhelsetjenesten. å implementere PCOR-funn for å forbedre deres identifisering og behandlingshåndtering av usunn alkoholbruk blant voksne, inkludert screening, kort intervensjon, medisinassistert terapi og henvisning til behandling. Denne utprøvingen vil undersøke overlegenheten fra et effektivitetsperspektiv av: a) en virtuell praksistilretteleggingsintervensjon, med en praksistilrettelegger som arbeider med praksiser i virtuelle en-til-en- eller gruppeøkter som bruker e-læringsmoduler for alkoholbruk for å veilede og fokusere prosessen og innhold, sammenlignet med b) en virtuell praksistilretteleggingsintervensjon, med en praksistilrettelegger som arbeider med praksiser i virtuelle en-til-en eller gruppeøkter uten å bruke e-læringsmoduler for alkoholbruk. Vi vil identifisere sentrale praksiskarakteristikker og andre kontekstuelle faktorer som påvirker praksisens respons på de to praksisintervensjonene. Vi vil sammenligne tilpasningsevnen, utprøvbarheten og skalerbarheten til de to intervensjonene for å planlegge formidling av funnene til sentrale lokale, regionale og nasjonale interessenter, inkludert deling av pågående erfaringer og ressurser med andre programmer som støtter praksistransformasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Individuelle pasienter er ikke direkte registrert i denne studien.
Inkluderingskriterier for praksis er: 1) familiemedisin eller generell indremedisinsk praksis, vanligvis med ikke mer enn 10 klinikere; 2) praksis må enten være uavhengig eller, hvis en del av en større organisasjon, vise at de ikke mottar betydelig QI-støtte fra den større organisasjonen; og 3) praksis må vise forpliktelse til å delta fullt ut i intervensjonen og evalueringen, som nøye beskrevet og avtalt i en signert praksisavtale. Praksis med integrerte atferdshelsetjenester vil inkluderes dersom praksissøknaden indikerer et overordnet implementeringsnivå av SBIRT (screening kort intervensjon henvisning og behandling) og MAT (medikamentassistert behandling) som gir rom for forbedring.
Ekskluderingskriterier:
Praksis som rapporterer at de fullt ut har implementert SBIRT (screening kort intervensjon henvisning og behandling) og MAT (medikamentassistert behandling) for AUD (alkoholbruksforstyrrelse) vil bli ekskludert. Klinikere og ansatte som ikke snakker eller leser engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell praksistilrettelegging med e-læring
En virtuell praksistilretteleggingsintervensjon, med en praksistilrettelegger som jobber med praksis i virtuelle en-til-en eller gruppeøkter ved å bruke e-læringsmoduler for alkoholbruk for å veilede og fokusere prosessen og innholdet
|
Virtuell praksistilretteleggingsintervensjon ved bruk av e-læringsmoduler for å veilede øktene inkluderer: en. Practice Facilitator (PF) gjennomfører 7 månedlige virtuelle besøk med hvert praksis QI-team i. Valgfritt: PF-er og praksiser kan velge å gjennomføre virtuell tilrettelegging i grupper på opptil 5 praksiser samtidig. MAT-trening (kombinasjon av virtuell akademisk detaljering pluss nettbasert opplæringsressurs) pluss løpende støtte for å håndtere spørsmål via e-post og/eller kontortid med våre prosjektmedarbeidere, eksperter, med ytterligere konsultasjon om nødvendig med en spesialist i avhengighetsmedisin. c. Ressurser i stor grad inkludert som en del av e-læringsmodulen, men supplert med nettbasert ressurshub d. Sentralisert ekstern helseinformasjonsteknologiassistanse, fokusert på implementering av registerfunksjonalitet for å spore pasienter for populasjonsstyring og for å rapportere tiltakene som kreves av AHRQ.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tilrettelegging for virtuell praksis uten e-læring
En virtuell praksistilretteleggingsintervensjon, med en praksistilrettelegger som jobber med praksis i virtuelle en-til-en eller gruppeøkter uten å bruke e-læringsmoduler for alkoholbruk
|
Virtuell praksistilretteleggingsintervensjon uten e-læring for å veilede øktene inkluderer: en. Practice Facilitator (PF) gjennomfører 7 månedlige virtuelle besøk med hvert praksis QI-team i. Valgfritt: PF-er og praksiser kan velge å gjennomføre virtuell tilrettelegging i grupper på opptil 5 praksiser samtidig. MAT-trening (virtuell akademisk detaljering) pluss løpende støtte for å håndtere spørsmål via e-post og/eller kontortid med våre prosjektmedarbeidere, eksperter, med ytterligere konsultasjon om nødvendig med en spesialist i avhengighetsmedisin c. Nettbasert ressurshub d. Sentralisert ekstern helseinformasjonsteknologiassistanse, fokusert på implementering av registerfunksjonalitet for å spore pasienter for populasjonsstyring og for å rapportere tiltakene som kreves av AHRQ.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i andelen kvalifiserte pasienter screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i antall og prosent av kvalifiserte pasienter (18 år eller eldre) screenet for usunn alkoholbruk.
Endring vil bli vurdert 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i andelen screen-positive pasienter som fikk kort veiledning
Tidsramme: Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i antall og prosent av pasienter som screenet positive for alkoholbruksforstyrrelser som deretter fikk kort veiledningsintervensjon.
Endring vil bli vurdert 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i andelen skjermpositive pasienter som fikk MAT
Tidsramme: Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i antall og prosent av pasienter som screenet positive for alkoholbruksforstyrrelser som deretter fikk medikamentassistert behandling (MAT) i praksisen.
Endring vil bli vurdert 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i andel skjermpositive pasienter henvist til spesialklinikker
Tidsramme: Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i antall og prosent av pasienter som screenet positive for alkoholbruksforstyrrelser som deretter henvises til spesialklinikker.
Endring vil bli vurdert 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i andelen screen-positive pasienter som fikk noen behandling
Tidsramme: Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i antall og prosent av pasienter som screenet positive for alkoholbruksforstyrrelser som deretter får minst én intervensjon.
Endring vil bli vurdert 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, deretter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Estimert kostnad for å tilby støtte for transformasjon av virtuell praksis
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kostnadene ved å gi støtte til virtuell praksistransformasjon med og uten e-læring vil bli estimert for den 6-måneders intervensjonsperioden.
Kostnader ved å gi støtte for praksistransformasjon inkluderer både de realiserte kostnadene ved å levere praksistransformasjonsstøtten og alternativkostnaden for praksisen til tidsleverandører og annet praksispersonell som arbeider med praksistilretteleggere, samt å jobbe selvstendig med implementeringsaktiviteter.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i implementering av avanserte primærhelseintervensjoner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Omfattende undersøkelse av primæromsorgspraksismonitor vil vurdere implementering på praksisnivå av byggeklossene for høyytende primæromsorg.
Endring vil bli vurdert 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og 6 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i bruk av evidensbaserte retningslinjer for alkoholbruk (AUD).
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Praksis-nivå vurdering av (screening kort intervensjon henvisning og behandling) SBIRT og MAT aktiviteter, sammen med andre aktiviteter rettet mot AUD.
En implementeringssjekkliste fylles ut i hver praksis.
Endring vil bli vurdert 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .