- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04303676
Facilitering af alkoholscreening og -behandling (FAST) (FAST)
Facilitering af alkoholscreening og -behandling (FAST), Colorado
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug forårsager anslået 88.000 dødsfald årligt og er den tredje førende årsag til dødelighed i USA. Usund alkoholbrug, et spektrum fra risikofyldt alkoholforbrug til alkoholmisbrug (AUD), påvirker 27 % af voksne, med høje omkostninger for sundhedssystemet . Der findes evidensbaserede retningslinjer for identifikation og behandling af usund alkoholbrug, og evidens understøtter effektiviteten af medicin-assisteret terapi (MAT). Primærpleje er anerkendt som en ideel kontekst for implementering af screenings- og behandlingsprocesser. På trods af beviserne er der betydelige huller i optagelsen i praksis.
Praksisfacilitering er dukket op som en nøglemetode til at hjælpe praksis med at implementere organisatoriske ændringer og forbedringer. Men personlig praksisfacilitering er tidskrævende og omkostningskrævende, og virtuel facilitering har ikke været så effektiv som personlig. E-læringsmoduler kan give en struktur for kvalitetsforbedring i et klinisk område. En pilot, der brugte e-læring kombineret med virtuel praksisfacilitering, var meget vellykket set fra både praksisfacilitatorers og praksissers perspektiv. Vi mener, at facilitering af virtuel praksis ved at bruge e-læringsmoduler til at fokusere indholdet og processen har et stort potentiale som en mindre omkostningsfuld og lige så effektiv metode sammenlignet med personlig facilitering.
I dette forslag "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado" vil vi udføre et randomiseret klyngeforsøg for at undersøge rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen, vedligeholdelsen (RE-AIM) og den relative værdi af to tilgange til at understøtte praksis i primærpleje at implementere PCOR-resultater for at forbedre deres identifikation og behandlingshåndtering af usund alkoholbrug blandt voksne, herunder screening, kort intervention, medicinassisteret terapi og henvisning til behandling. Dette forsøg vil undersøge overlegenheden ud fra et effektivitetsperspektiv af: a) en virtuel praksisfaciliteringsintervention, hvor en praksisfacilitator arbejder med praksis i virtuelle en-til-en- eller gruppesessioner ved at bruge e-læringsmoduler for alkoholbrug til at guide og fokusere processen og indhold sammenlignet med b) en virtuel praksisfaciliteringsintervention, hvor en praksisfacilitator arbejder med praksis i virtuelle en-til-en- eller gruppesessioner uden at bruge e-læringsmoduler for alkoholbrug. Vi vil identificere centrale praksiskarakteristika og andre kontekstuelle faktorer, der påvirker praksissernes reaktion på de to praksisinterventioner. Vi vil sammenligne tilpasningsevnen, afprøvbarheden og skalerbarheden af de to interventioner for at planlægge formidling af resultaterne til centrale lokale, regionale og nationale interessenter, herunder deling af løbende erfaringer og ressourcer med andre programmer, der understøtter praksistransformation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Individuelle patienter er ikke direkte inkluderet i denne undersøgelse.
Inklusionskriterier for praksis er: 1) familiemedicin eller generel intern medicin praksis, generelt med ikke mere end 10 klinikere; 2) praksis skal enten være uafhængig eller, hvis en del af en større organisation, vise, at de ikke modtager væsentlig QI-støtte fra den større organisation; og 3) praksis skal demonstrere forpligtelse til at deltage fuldt ud i interventionen og evalueringen, som omhyggeligt beskrevet og aftalt i en underskrevet praksisaftale. Praksis med integrerede adfærdsbaserede sundhedstjenester vil blive inkluderet, hvis praksisansøgningen indikerer et overordnet implementeringsniveau af SBIRT (screening short intervention reference and treatment) og MAT (medicin assisted treatment), der giver plads til forbedringer.
Ekskluderingskriterier:
Praksis, der rapporterer, at de fuldt ud har implementeret SBIRT (screening kort intervention henvisning og behandling) og MAT (medicin assisteret behandling) for AUD (alkoholforbrugsforstyrrelse) vil blive udelukket. Klinikere og personale, der ikke taler eller læser engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Practice Facilitering med e-Learning
En virtuel praksisfaciliteringsintervention, hvor en praksisfacilitator arbejder med praksisser i virtuelle en-til-en-sessioner eller gruppesessioner ved at bruge e-læringsmoduler for alkoholbrug til at guide og fokusere processen og indholdet
|
Virtuel praksisfaciliteringsintervention ved hjælp af e-læringsmoduler til at guide sessionerne inkluderer: en. Practice Facilitator (PF) gennemfører 7 månedlige virtuelle besøg med hvert praksis QI team i. Valgfrit: PF'er og praksisser kan vælge at udføre virtuel facilitering i grupper på op til 5 praksisser samtidigt. MAT-træning (kombination af virtuel akademisk detaljering plus online træningsressource) plus løbende support til at håndtere spørgsmål via e-mail og/eller kontortid med vores projektpersonale, eksperter, med yderligere konsultation om nødvendigt med en afhængighedsmedicinsk specialist. c. Ressourcer i høj grad inkluderet som en del af e-læringsmodulet, men suppleret med online ressourcehub d. Centraliseret fjernhjælp til sundhedsinformationsteknologi, fokuseret på implementering af registerfunktionalitet for at spore patienter til befolkningsstyring og til at rapportere de foranstaltninger, der kræves af AHRQ.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Virtual Practice Facilitation uden e-Learning
En virtuel praksisfaciliteringsintervention, hvor en praksisfacilitator arbejder med praksisser i virtuelle en-til-en eller gruppesessioner uden at bruge e-læringsmoduler for alkoholbrug
|
Virtuel praksisfaciliteringsintervention uden e-learning til at guide sessionerne inkluderer: en. Practice Facilitator (PF) gennemfører 7 månedlige virtuelle besøg med hvert praksis QI team i. Valgfrit: PF'er og praksisser kan vælge at udføre virtuel facilitering i grupper på op til 5 praksisser samtidigt. MAT-træning (virtuel akademisk detaljering) plus løbende support til at håndtere spørgsmål via e-mail og/eller kontortid med vores projektmedarbejdere, eksperter, med yderligere konsultation om nødvendigt med en afhængighedsmedicinsk specialist c. Online ressourcehub d. Centraliseret fjernhjælp til sundhedsinformationsteknologi, fokuseret på implementering af registerfunktionalitet for at spore patienter til befolkningsstyring og til at rapportere de foranstaltninger, der kræves af AHRQ.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i andelen af kvalificerede patienter screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Ændring fra baseline i antal og procent af berettigede patienter (18 år eller ældre) screenet for usundt alkoholforbrug.
Ændring vil blive vurderet 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i andelen af screen-positive patienter, der modtog kort rådgivning
Tidsramme: Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Ændring fra baseline i antallet og procentdelen af patienter, der screenede positive for alkoholmisbrug, som derefter modtog en kort rådgivningsintervention.
Ændring vil blive vurderet 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i andelen af screen-positive patienter, der fik MAT
Tidsramme: Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Ændring fra baseline i antallet og procentdelen af patienter, der screenede positive for alkoholmisbrug, som derefter modtog medicinassisteret behandling (MAT) i praksis.
Ændring vil blive vurderet 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i andelen af screen-positive patienter henvist til specialklinikker
Tidsramme: Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Ændring fra baseline i antallet og procentdelen af patienter, der screenede positive for alkoholmisbrug, som derefter henvises til specialklinikker.
Ændring vil blive vurderet 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i andelen af screen-positive patienter, der modtog nogen form for behandling
Tidsramme: Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
Ændring fra baseline i antallet og procentdelen af patienter, der screenede positive for alkoholmisbrug, som derefter modtager mindst én intervention.
Ændring vil blive vurderet 3, 6 og 9 måneder fra baseline.
|
Baseline, derefter 3, 6 og 9 måneder fra baseline
|
|
Anslåede omkostninger ved at levere support til virtuel praksistransformation
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Omkostningerne ved at yde støtte til virtuel praksistransformation med og uden e-læring vil blive estimeret for den 6-måneders interventionsperiode.
Omkostninger ved at yde støtte til praksistransformation omfatter både de realiserede omkostninger ved at levere praksistransformationsstøtten og alternativomkostningerne til praksis for tidsudbydere og andre praksispersonale, der arbejder med praksisfacilitatorer samt arbejder selvstændigt med implementeringsaktiviteter.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i implementeringen af avancerede primærplejeinterventioner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Omfattende undersøgelse af primærplejepraksismonitor vil vurdere implementering på praksisniveau af byggestenene i højtydende primærpleje.
Ændring vil blive vurderet 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og 6 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i brugen af retningslinjer for evidensbaseret alkoholforbrug (AUD).
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Praksis-niveau vurdering af (screening kort intervention henvisning og behandling) SBIRT og MAT aktiviteter, sammen med andre aktiviteter rettet mod AUD.
Der udfyldes en implementeringstjekliste i hver praksis.
Ændring vil blive vurderet 6 måneder fra baseline.
|
Baseline og 6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .