- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04303676
알코올 검사 및 치료 촉진(FAST) (FAST)
알코올 검사 및 치료 촉진(FAST), 콜로라도
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 매년 약 88,000명을 사망에 이르게 하며 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 위험한 음주에서 알코올 사용 장애(AUD)에 이르기까지 건강에 해로운 알코올 사용은 성인의 27%에 영향을 미치며 의료 시스템에 높은 비용을 초래합니다. . 건강에 해로운 알코올 사용을 식별하고 치료하기 위한 증거 기반 지침이 존재하며 증거는 약물 보조 요법(MAT)의 효과를 뒷받침합니다. 1차 진료는 선별 및 치료 과정을 구현하기 위한 이상적인 환경으로 인식되고 있습니다. 증거에도 불구하고 실제 적용에는 상당한 격차가 존재합니다.
실무 촉진은 조직의 변화와 개선을 구현하는 실무를 지원하는 핵심 방법으로 부상했습니다. 그러나 대면 실습 촉진은 시간 집약적이고 비용이 많이 들며 가상 촉진은 대면만큼 효과적이지 않습니다. E-러닝 모듈은 임상 영역에서 품질 향상을 위한 구조를 제공할 수 있습니다. 가상 실습 촉진과 결합된 e-러닝을 사용한 파일럿은 실습 촉진자와 실습 모두의 관점에서 매우 성공적이었습니다. 콘텐츠와 프로세스에 집중하기 위해 e-러닝 모듈을 사용하는 가상 실습 촉진은 대면 촉진에 비해 비용이 덜 들고 똑같이 효과적인 방법으로서 큰 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.
이 "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado" 제안에서 우리는 도달, 효과, 채택, 구현, 유지(RE-AIM) 및 1차 의료 관행을 지원하는 두 가지 접근 방식의 상대적 가치를 조사하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 선별 검사, 단기 개입, 약물 지원 요법 및 치료 의뢰를 포함하여 성인의 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 식별 및 치료 관리를 개선하기 위해 PCOR 결과를 구현합니다. 이 실험은 다음의 효과성 관점에서 우월성을 조사할 것입니다. 및 내용, b) 가상 실습 촉진 개입, 실습 촉진자가 알코올 사용 e-러닝 모듈을 사용하지 않고 가상 일대일 또는 그룹 세션에서 실습과 함께 작업합니다. 우리는 두 가지 실습 개입에 대한 실습의 반응에 영향을 미치는 주요 실습 특성 및 기타 상황적 요인을 식별할 것입니다. 우리는 두 가지 개입의 적응성, 시험 가능성 및 확장성을 비교하여 결과를 주요 지역, 지역 및 국가 이해 관계자에게 배포할 계획을 세우고 진행 중인 교훈과 리소스를 실습 변환을 지원하는 다른 프로그램과 공유하는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 개별 환자는 이 연구에 직접 등록되지 않습니다.
진료 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 일반적으로 임상의가 10명 이하인 가정 의학 또는 일반 내과 진료; 2) 관행은 독립적이거나, 더 큰 조직의 일부인 경우 더 큰 조직으로부터 상당한 QI 지원을 받지 못한다는 것을 입증해야 합니다. 3) 진료는 서명된 진료 동의서에 신중하게 설명되고 동의된 대로 중재 및 평가에 전적으로 참여하겠다는 의지를 보여야 합니다. 통합 행동 건강 서비스가 포함된 진료는 진료 신청서에 개선의 여지가 있는 SBIRT(간단한 개입 의뢰 및 치료 선별 검사) 및 MAT(약물 지원 치료)의 전반적인 구현 수준이 표시되어 있는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
AUD(알코올 사용 장애)에 대해 SBIRT(간단한 개입 추천 및 치료 선별 검사) 및 MAT(약물 지원 치료)를 완전히 구현했다고 보고하는 진료는 제외됩니다. 영어를 말하거나 읽지 못하는 임상의 및 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: E-Learning을 통한 가상 실습 촉진
가상 실습 촉진 개입, 가상 일대일 또는 그룹 세션에서 실습과 함께 작업하는 실습 촉진자가 알코올 사용 e-러닝 모듈을 활용하여 과정과 내용을 안내하고 집중합니다.
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세션을 안내하기 위해 e-러닝 모듈을 사용하는 가상 실습 촉진 개입에는 다음이 포함됩니다. ㅏ. PF(Practice Facilitator)는 각 QI 팀과 함께 매월 7회 가상 방문을 실시합니다. i. 선택 사항: PF 및 실습은 동시에 최대 5개의 실습 그룹에서 가상 촉진을 수행하도록 선택할 수 있습니다. b. MAT 교육(가상 학업 세부 정보와 온라인 교육 리소스의 결합) 및 이메일 및/또는 업무 시간을 통해 프로젝트 직원, 전문가와 함께 질문을 처리하기 위한 지속적인 지원, 필요한 경우 중독 의학 전문가와의 추가 상담. 씨. 대부분 e-러닝 모듈의 일부로 포함되지만 온라인 리소스 허브로 보완되는 리소스 d. 인구 관리를 위해 환자를 추적하고 AHRQ에서 요구하는 조치를 보고하기 위한 등록 기능 구현에 중점을 둔 중앙 집중식 원격 건강 정보 기술 지원.
다른 이름들:
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활성 비교기: E-Learning 없는 가상 실습 촉진
알코올 사용 e-러닝 모듈을 활용하지 않고 가상 일대일 또는 그룹 세션에서 실습을 진행하는 실습 촉진자와 함께하는 가상 실습 촉진 개입
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세션을 안내하는 e-러닝이 없는 가상 실습 촉진 개입에는 다음이 포함됩니다. ㅏ. PF(Practice Facilitator)는 각 QI 팀과 함께 매월 7회 가상 방문을 실시합니다. i. 선택 사항: PF 및 실습은 동시에 최대 5개의 실습 그룹에서 가상 촉진을 수행하도록 선택할 수 있습니다. b. MAT 교육(가상 학업 세부 정보) 및 이메일 및/또는 업무 시간을 통해 프로젝트 직원, 전문가와 함께 질문을 처리하기 위한 지속적인 지원, 필요한 경우 중독 의학 전문가와의 추가 상담 c. 온라인 리소스 허브 d. 인구 관리를 위해 환자를 추적하고 AHRQ에서 요구하는 조치를 보고하기 위한 등록 기능 구현에 중점을 둔 중앙 집중식 원격 건강 정보 기술 지원.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 선별된 적격 환자 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 스크리닝된 적격 환자(18세 이상)의 수와 비율이 기준선에서 변경되었습니다.
변화는 기준선으로부터 3, 6 및 9개월에 평가됩니다.
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기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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간단한 상담을 받은 선별 검사 양성 환자 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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알코올 사용 장애에 대해 양성 판정을 받은 후 간단한 상담 개입을 받은 환자의 수와 비율이 기준선에서 변경되었습니다.
변화는 기준선으로부터 3, 6 및 9개월에 평가됩니다.
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기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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MAT를 받은 선별검사 양성 환자 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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기준선에서 알코올 사용 장애 양성 판정을 받은 환자가 실제에서 약물 보조 치료(MAT)를 받은 환자의 수와 비율의 변화.
변화는 기준선으로부터 3, 6 및 9개월에 평가됩니다.
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기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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선별검사 양성 환자 비율이 기준선에서 전문 클리닉으로 회부됨
기간: 기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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알코올 사용 장애 양성 판정을 받은 후 전문 클리닉에 의뢰된 환자의 수와 비율이 기준선에서 변경되었습니다.
변화는 기준선으로부터 3, 6 및 9개월에 평가됩니다.
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기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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임의의 치료를 받은 스크린 양성 환자 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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알코올 사용 장애에 대해 양성으로 선별된 후 적어도 한 번의 중재를 받는 환자의 수와 비율이 기준선에서 변경되었습니다.
변화는 기준선으로부터 3, 6 및 9개월에 평가됩니다.
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기준선, 그 후 기준선으로부터 3, 6, 9개월
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가상 진료 변환 지원을 제공하는 예상 비용
기간: 최대 6개월
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E-러닝 유무에 관계없이 가상 실습 변환 지원을 제공하는 비용은 6개월 개입 기간 동안 추정됩니다.
실습 변환 지원을 제공하는 비용에는 실습 변환 지원을 제공하는 실현 비용과 시간 제공자 및 실습 조력자와 함께 작업하고 구현 활동에 대해 독립적으로 작업하는 기타 실무 직원의 실습에 대한 기회 비용이 모두 포함됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선진 1차 진료 개입 시행의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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포괄적인 1차 진료 실습 모니터 설문조사는 고성능 1차 진료 구성 요소의 실무 수준 구현을 평가합니다.
변경은 기준선으로부터 6개월에 평가됩니다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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증거 기반 알코올 사용 장애(AUD) 지침 사용의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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AUD를 목표로 하는 기타 활동과 함께 SBIRT 및 MAT 활동(간단한 개입 추천 및 치료 선별)에 대한 실습 수준 평가.
구현 체크리스트는 각 실습에서 완료됩니다.
변경은 기준선으로부터 6개월에 평가됩니다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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