- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303676
Facilitare lo screening e il trattamento dell'alcol (FAST) (FAST)
Facilitare lo screening e il trattamento dell'alcol (FAST), Colorado
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di alcol provoca circa 88.000 morti all'anno ed è la terza principale causa di mortalità negli Stati Uniti. Il consumo malsano di alcol, uno spettro che va dal consumo rischioso al disturbo da consumo di alcol (AUD), colpisce il 27% degli adulti, con costi elevati per il sistema sanitario . Esistono linee guida basate sull'evidenza per l'identificazione e il trattamento del consumo malsano di alcol e le prove supportano l'efficacia della terapia assistita da farmaci (MAT). L'assistenza primaria è riconosciuta come un contesto ideale per l'implementazione di processi di screening e trattamento. Nonostante le prove, esistono lacune significative nell'adozione pratica.
La facilitazione della pratica è emersa come un metodo chiave per assistere le pratiche nell'implementazione di cambiamenti e miglioramenti organizzativi. Tuttavia, la facilitazione pratica di persona richiede molto tempo ed è costosa, e la facilitazione virtuale non è stata efficace quanto quella di persona. I moduli di e-learning possono fornire una struttura per il miglioramento della qualità in un'area clinica. Un progetto pilota che utilizza l'e-learning combinato con la facilitazione della pratica virtuale ha avuto molto successo dal punto di vista sia dei facilitatori della pratica che delle pratiche. Riteniamo che la facilitazione della pratica virtuale utilizzando moduli di e-learning per focalizzare il contenuto e il processo abbia un grande potenziale come metodo meno costoso e ugualmente efficace rispetto alla facilitazione di persona.
In questa proposta "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado", eseguiremo uno studio randomizzato a grappolo per esaminare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione, il mantenimento (RE-AIM) e il valore relativo di due approcci a supporto delle pratiche di assistenza primaria implementare i risultati della PCOR per migliorare la loro identificazione e gestione del trattamento del consumo malsano di alcol tra gli adulti, inclusi screening, intervento breve, terapia assistita da farmaci e rinvio al trattamento. Questo studio esaminerà la superiorità dal punto di vista dell'efficacia di: a) un intervento di facilitazione della pratica virtuale, con un facilitatore della pratica che lavora con le pratiche in sessioni virtuali individuali o di gruppo utilizzando moduli di e-learning sull'uso di alcol per guidare e focalizzare il processo e contenuto, rispetto a b) un intervento di facilitazione della pratica virtuale, con un facilitatore della pratica che lavora con le pratiche in sessioni virtuali individuali o di gruppo senza utilizzare moduli di e-learning sull'uso di alcol. Identificheremo le caratteristiche chiave della pratica e altri fattori contestuali che influenzano la risposta delle pratiche ai due interventi di pratica. Confronteremo l'adattabilità, la sperimentabilità e la scalabilità dei due interventi al fine di pianificare la diffusione dei risultati alle principali parti interessate locali, regionali e nazionali, inclusa la condivisione delle lezioni e delle risorse apprese in corso con altri programmi a sostegno della trasformazione della pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i singoli pazienti non sono arruolati direttamente in questo studio.
I criteri di inclusione degli studi sono: 1) studi di medicina di famiglia o di medicina interna generale, generalmente con non più di 10 medici; 2) le pratiche devono essere indipendenti o, se fanno parte di un'organizzazione più grande, dimostrare di non ricevere un supporto QI significativo dall'organizzazione più grande; e 3) le pratiche devono dimostrare l'impegno a partecipare pienamente all'intervento e alla valutazione, come accuratamente descritto e concordato in un accordo di pratica firmato. Le pratiche con servizi integrati di salute comportamentale saranno incluse se la domanda di pratica indica un livello complessivo di attuazione di SBIRT (screening breve intervento e trattamento) e MAT (trattamento assistito da farmaci) che lascia margini di miglioramento.
Criteri di esclusione:
Saranno escluse le pratiche che riferiscono di aver implementato completamente SBIRT (screening breve intervento e trattamento) e MAT (trattamento assistito da farmaci) per AUD (disturbo da uso di alcol). Medici e personale che non parlano o leggono l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Facilitazione pratica virtuale con l'e-learning
Un intervento di facilitazione della pratica virtuale, con un facilitatore della pratica che lavora con le pratiche in sessioni virtuali individuali o di gruppo utilizzando moduli di e-learning sull'uso di alcol per guidare e focalizzare il processo e il contenuto
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L'intervento di facilitazione della pratica virtuale che utilizza moduli di e-learning per guidare le sessioni include: UN. Il facilitatore della pratica (PF) conduce 7 visite virtuali mensili con ciascun team di QI della pratica i. Facoltativo: i PF e le pratiche possono scegliere di condurre la facilitazione virtuale in gruppi di un massimo di 5 pratiche contemporaneamente b. Formazione MAT (combinazione di dettagli accademici virtuali più risorse di formazione online) oltre a supporto continuo per affrontare le domande tramite e-mail e/o orario d'ufficio con il nostro personale di progetto, esperti, con ulteriore consultazione, se necessario, con uno specialista in medicina delle dipendenze. C. Risorse in gran parte incluse come parte del modulo di e-learning, ma integrate dall'hub di risorse online d. Assistenza informatica sanitaria remota centralizzata, incentrata sull'implementazione della funzionalità del registro per tracciare i pazienti per la gestione della popolazione e per segnalare le misure richieste da AHRQ.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Facilitazione Pratica Virtuale senza e-Learning
Un intervento di facilitazione della pratica virtuale, con un facilitatore della pratica che lavora con le pratiche in sessioni virtuali individuali o di gruppo senza utilizzare moduli di e-learning sull'uso di alcol
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L'intervento di facilitazione della pratica virtuale senza e-learning per guidare le sessioni include: UN. Il facilitatore della pratica (PF) conduce 7 visite virtuali mensili con ciascun team di QI della pratica i. Facoltativo: i PF e le pratiche possono scegliere di condurre la facilitazione virtuale in gruppi di un massimo di 5 pratiche contemporaneamente b. Formazione MAT (dettaglio accademico virtuale) più supporto continuo per affrontare le domande tramite e-mail e/o orario d'ufficio con il nostro personale di progetto, esperti, con ulteriore consultazione, se necessario, con uno specialista in medicina delle dipendenze c. Hub di risorse online d. Assistenza informatica sanitaria remota centralizzata, incentrata sull'implementazione della funzionalità del registro per tracciare i pazienti per la gestione della popolazione e per segnalare le misure richieste da AHRQ.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti idonei sottoposti a screening per uso non salutare di alcol
Lasso di tempo: Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero e della percentuale di pazienti idonei (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a screening per uso non salutare di alcol.
Il cambiamento sarà valutato a 3, 6 e 9 mesi dal basale.
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Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti positivi allo screening che hanno ricevuto una breve consulenza
Lasso di tempo: Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero e della percentuale di pazienti risultati positivi allo screening per il disturbo da uso di alcol che hanno poi ricevuto un breve intervento di consulenza.
Il cambiamento sarà valutato a 3, 6 e 9 mesi dal basale.
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Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti positivi allo screening che hanno ricevuto MAT
Lasso di tempo: Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero e della percentuale di pazienti risultati positivi allo screening per il disturbo da uso di alcol che hanno poi ricevuto un trattamento assistito da farmaci (MAT) nella pratica.
Il cambiamento sarà valutato a 3, 6 e 9 mesi dal basale.
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Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti positivi allo screening indirizzati a cliniche specialistiche
Lasso di tempo: Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero e della percentuale di pazienti risultati positivi allo screening per il disturbo da uso di alcol che vengono poi indirizzati a cliniche specializzate.
Il cambiamento sarà valutato a 3, 6 e 9 mesi dal basale.
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Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti positivi allo screening che hanno ricevuto qualsiasi trattamento
Lasso di tempo: Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero e della percentuale di pazienti risultati positivi allo screening per il disturbo da uso di alcol che ricevono quindi almeno un intervento.
Il cambiamento sarà valutato a 3, 6 e 9 mesi dal basale.
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Basale, quindi 3, 6 e 9 mesi dal basale
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Costo stimato per fornire supporto per la trasformazione della pratica virtuale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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I costi per fornire supporto alla trasformazione della pratica virtuale con e senza e-learning saranno stimati per il periodo di intervento di 6 mesi.
Il costo per fornire il supporto alla trasformazione della pratica include sia il costo realizzato per fornire il supporto alla trasformazione della pratica sia il costo opportunità per la pratica dei fornitori di tempo e altro personale della pratica che lavora con i facilitatori della pratica, nonché il lavoro indipendente sulle attività di implementazione.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nell'attuazione di interventi avanzati di cure primarie
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi dal basale
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L'indagine completa sul monitoraggio delle pratiche di assistenza primaria valuterà l'implementazione a livello di pratica degli elementi costitutivi dell'assistenza primaria ad alte prestazioni.
Il cambiamento sarà valutato a 6 mesi dal basale.
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Basale e a 6 mesi dal basale
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Cambiamento rispetto al basale nell'uso delle linee guida sul disturbo da uso di alcol basato sull'evidenza (AUD).
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi dal basale
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Valutazione a livello pratico delle attività SBIRT e MAT (screening breve intervento e trattamento), insieme ad altre attività mirate all'AUD.
In ogni pratica viene completata una checklist di implementazione.
Il cambiamento sarà valutato a 6 mesi dal basale.
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Basale e a 6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Facilitazione pratica virtuale con l'e-learning
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University Health Network, TorontoReclutamento