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Facilitación de la detección y el tratamiento del alcohol (FAST) (FAST)

15 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Facilitación de detección y tratamiento de alcohol (FAST), Colorado

El consumo de alcohol es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos. Las prácticas de atención primaria deben implementar nuevos hallazgos de investigación que ayuden a identificar y tratar el trastorno por consumo de alcohol. Este proyecto comparará dos métodos de apoyo a las prácticas de atención primaria pequeñas y medianas en Colorado y los estados circundantes para mejorar su detección y tratamiento del alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de alcohol causa unas 88 000 muertes al año y es la tercera causa principal de mortalidad en los EE. UU. El consumo no saludable de alcohol, un espectro que va desde el consumo de riesgo hasta el trastorno por consumo de alcohol (AUD), afecta al 27 % de los adultos, con un alto costo para el sistema de atención médica . Existen pautas basadas en evidencia para la identificación y el tratamiento del consumo de alcohol no saludable, y la evidencia respalda la efectividad de la terapia asistida por medicamentos (MAT). La atención primaria se reconoce como un contexto ideal para la implementación de procesos de tamizaje y tratamiento. A pesar de la evidencia, existen brechas significativas en la adopción en la práctica.

La facilitación de prácticas se ha convertido en un método clave para ayudar a las prácticas a implementar cambios y mejoras organizacionales. Sin embargo, la facilitación de la práctica en persona requiere mucho tiempo y es costosa, y la facilitación virtual no ha sido tan efectiva como la presencial. Los módulos de aprendizaje electrónico pueden proporcionar una estructura para la mejora de la calidad en un área clínica. Un piloto que utilizó e-learning combinado con facilitación de práctica virtual fue muy exitoso desde la perspectiva tanto de los facilitadores de práctica como de las prácticas. Creemos que la facilitación de prácticas virtuales utilizando módulos de aprendizaje electrónico para enfocar el contenido y el proceso tiene un gran potencial como método menos costoso e igualmente efectivo en comparación con la facilitación en persona.

En esta propuesta de "Facilitación de la detección y el tratamiento del alcohol (FAST) Colorado", realizaremos un ensayo aleatorio por grupos para examinar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación, el mantenimiento (RE-AIM) y el valor relativo de dos enfoques para apoyar las prácticas de atención primaria implementar los hallazgos de PCOR para mejorar su identificación y gestión del tratamiento del consumo no saludable de alcohol entre adultos, incluida la detección, la intervención breve, la terapia asistida por medicamentos y la remisión a tratamiento. Este ensayo investigará la superioridad desde una perspectiva de efectividad de: a) una intervención de facilitación de práctica virtual, con un facilitador de práctica trabajando con prácticas en sesiones virtuales individuales o grupales utilizando módulos de aprendizaje electrónico sobre el consumo de alcohol para guiar y enfocar el proceso y contenido, en comparación con b) una intervención de facilitación de práctica virtual, con un facilitador de práctica que trabaja con prácticas en sesiones virtuales individuales o grupales sin utilizar módulos de aprendizaje electrónico sobre el consumo de alcohol. Identificaremos las características clave de la práctica y otros factores contextuales que impactan la respuesta de las prácticas a las dos intervenciones de práctica. Compararemos la adaptabilidad, la capacidad de prueba y la escalabilidad de las dos intervenciones para planificar la difusión de los hallazgos a las partes interesadas locales, regionales y nacionales clave, incluido el intercambio de lecciones aprendidas y recursos en curso con otros programas que apoyan la transformación de la práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

399

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: los pacientes individuales no se inscriben directamente en este estudio.

Los criterios de inclusión de la práctica son: 1) prácticas de medicina familiar o medicina interna general, generalmente con no más de 10 médicos; 2) las prácticas deben ser independientes o, si forman parte de una organización más grande, demostrar que no reciben un apoyo significativo de QI de la organización más grande; y 3) las prácticas deben demostrar compromiso de participar plenamente en la intervención y evaluación, como se describe cuidadosamente y se acuerda en un acuerdo de práctica firmado. Se incluirán prácticas con servicios integrados de salud conductual si la solicitud de práctica indica un nivel general de implementación de SBIRT (remisión y tratamiento de intervención breve de detección) y MAT (tratamiento asistido por medicamentos) que deja espacio para mejorar.

Criterio de exclusión:

Se excluirán las prácticas que informen que han implementado completamente SBIRT (remisión y tratamiento de intervención breve de detección) y MAT (tratamiento asistido por medicamentos) para AUD (trastorno por consumo de alcohol). Médicos y personal que no hablan ni leen inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Facilitación de práctica virtual con e-Learning
Una intervención de facilitación de práctica virtual, con un facilitador de práctica que trabaja con prácticas en sesiones virtuales individuales o grupales que utilizan módulos de aprendizaje electrónico sobre el consumo de alcohol para guiar y enfocar el proceso y el contenido.

La intervención de facilitación de práctica virtual utilizando módulos de aprendizaje electrónico para guiar las sesiones incluye:

a. El facilitador de práctica (PF) realiza 7 visitas virtuales mensuales con cada equipo QI de práctica i. Opcional: Los PF y las prácticas pueden optar por realizar una facilitación virtual en grupos de hasta 5 prácticas simultáneamente b. Capacitación MAT (combinación de detalles académicos virtuales más recursos de capacitación en línea) más soporte continuo para resolver dudas por correo electrónico y/u horas de oficina con nuestro personal de proyectos, expertos, con consultas adicionales si es necesario con un especialista en medicina de adicciones.

C. Recursos incluidos en gran medida como parte del módulo de aprendizaje electrónico, pero complementados por un centro de recursos en línea d. Asistencia remota centralizada de tecnología de la información en salud, enfocada en la implementación de la funcionalidad de registro para el seguimiento de pacientes para el manejo de la población y para informar las medidas requeridas por AHRQ.

Otros nombres:
  • Intervención de facilitación de práctica virtual utilizando e-learning
Comparador activo: Facilitación de práctica virtual sin e-Learning
Una intervención de facilitación de práctica virtual, con un facilitador de práctica que trabaja con prácticas en sesiones virtuales individuales o grupales sin utilizar módulos de aprendizaje electrónico sobre el consumo de alcohol.

La intervención de facilitación de práctica virtual sin e-learning para guiar las sesiones incluye:

a. El facilitador de práctica (PF) realiza 7 visitas virtuales mensuales con cada equipo QI de práctica i. Opcional: Los PF y las prácticas pueden optar por realizar una facilitación virtual en grupos de hasta 5 prácticas simultáneamente b. Capacitación en MAT (detalle académico virtual) más apoyo continuo para resolver dudas por correo electrónico y/u horas de oficina con nuestro personal de proyectos, expertos, con consultas adicionales si es necesario con un especialista en medicina de adicciones c. Centro de recursos en línea d. Asistencia remota centralizada de tecnología de la información en salud, enfocada en la implementación de la funcionalidad de registro para el seguimiento de pacientes para el manejo de la población y para informar las medidas requeridas por AHRQ.

Otros nombres:
  • Intervención de facilitación de práctica virtual sin módulos de e-learning

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la proporción de pacientes elegibles examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en el número y porcentaje de pacientes elegibles (18 años o más) examinados por consumo no saludable de alcohol. El cambio se evaluará a los 3, 6 y 9 meses desde el inicio.
Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el valor inicial en la proporción de pacientes con detección positiva que recibieron asesoramiento breve
Periodo de tiempo: Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en el número y porcentaje de pacientes que dieron positivo para el trastorno por consumo de alcohol y que luego recibieron una breve intervención de asesoramiento. El cambio se evaluará a los 3, 6 y 9 meses desde el inicio.
Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el valor inicial en la proporción de pacientes con detección positiva que recibieron MAT
Periodo de tiempo: Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en el número y porcentaje de pacientes que dieron positivo para el trastorno por consumo de alcohol que luego recibieron tratamiento asistido por medicamentos (MAT) en la práctica. El cambio se evaluará a los 3, 6 y 9 meses desde el inicio.
Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en la proporción de pacientes con resultados positivos derivados a clínicas especializadas
Periodo de tiempo: Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en el número y porcentaje de pacientes que dieron positivo para el trastorno por consumo de alcohol que luego son derivados a clínicas especializadas. El cambio se evaluará a los 3, 6 y 9 meses desde el inicio.
Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en la proporción de pacientes positivos en la detección que recibieron algún tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Cambio desde el inicio en el número y porcentaje de pacientes que dieron positivo para el trastorno por consumo de alcohol que luego reciben al menos una intervención. El cambio se evaluará a los 3, 6 y 9 meses desde el inicio.
Línea de base, luego 3, 6 y 9 meses desde la línea de base
Costo estimado de proporcionar soporte de transformación de práctica virtual
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se estimarán los costos de brindar apoyo a la transformación de la práctica virtual con y sin aprendizaje electrónico para el período de intervención de 6 meses. El costo de proporcionar apoyo para la transformación de la práctica incluye tanto el costo realizado de brindar el apoyo para la transformación de la práctica como el costo de oportunidad para la práctica de los proveedores de tiempo y otro personal de la práctica que trabaja con los facilitadores de la práctica, así como el trabajo independiente en las actividades de implementación.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la implementación de intervenciones avanzadas de atención primaria
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses desde el inicio
La encuesta del Monitor de práctica de atención primaria integral evaluará la implementación a nivel de práctica de los componentes básicos de la atención primaria de alto rendimiento. El cambio se evaluará a los 6 meses desde el inicio.
Al inicio y a los 6 meses desde el inicio
Cambio desde el inicio en el uso de las guías para el trastorno por consumo de alcohol (AUD, por sus siglas en inglés) basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses desde el inicio
Evaluación a nivel de práctica de las actividades de SBIRT y MAT (detección de referencia de intervención breve y tratamiento), junto con otras actividades dirigidas a AUD. En cada práctica se completa una lista de verificación de implementación. El cambio se evaluará a los 6 meses desde el inicio.
Al inicio y a los 6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Facilitación de práctica virtual con e-Learning

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