Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faciliteren van alcoholscreening en -behandeling (FAST) (FAST)

15 december 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Faciliteren van alcoholscreening en -behandeling (FAST), Colorado

Alcoholgebruik is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Eerstelijnszorgpraktijken moeten nieuwe onderzoeksresultaten implementeren die helpen bij het identificeren en behandelen van alcoholgebruiksstoornissen. Dit project vergelijkt twee methoden om kleine en middelgrote praktijken in de eerstelijnszorg in Colorado en omliggende staten te ondersteunen om hun alcoholscreening en -behandeling te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruik veroorzaakt jaarlijks naar schatting 88.000 doden en is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Ongezond alcoholgebruik, een spectrum van riskant drinken tot alcoholgebruiksstoornis (AUD), treft 27% van de volwassenen, met hoge kosten voor de gezondheidszorg . Er zijn evidence-based richtlijnen voor de identificatie en behandeling van ongezond alcoholgebruik en er is bewijs voor de effectiviteit van medicatieondersteunde therapie (MAT). De eerstelijnszorg wordt erkend als een ideale context voor de implementatie van screenings- en behandelprocessen. Ondanks het bewijs zijn er aanzienlijke hiaten in de toepassing in de praktijk.

Praktijkfacilitatie is naar voren gekomen als een belangrijke methode om praktijken te helpen bij het implementeren van organisatorische veranderingen en verbeteringen. Het faciliteren van persoonlijke oefeningen is echter tijdrovend en kostbaar, en virtuele facilitering is niet zo effectief geweest als persoonlijk. E-learning modules kunnen een structuur bieden voor kwaliteitsverbetering op klinisch gebied. Een pilot waarbij gebruik werd gemaakt van e-learning in combinatie met virtuele praktijkbegeleiding was zeer succesvol vanuit zowel het perspectief van de praktijkbegeleiders als de praktijk. Wij zijn van mening dat het faciliteren van virtuele oefeningen met behulp van e-learningmodules om de inhoud en het proces te concentreren een groot potentieel heeft als een goedkopere en even effectieve methode in vergelijking met persoonlijke facilitering.

In dit voorstel "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado" zullen we een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om het bereik, de effectiviteit, de adoptie, de implementatie, het onderhoud (RE-AIM) en de relatieve waarde van twee benaderingen ter ondersteuning van eerstelijnszorgpraktijken te onderzoeken om PCOR-bevindingen te implementeren om hun identificatie en behandeling van ongezond alcoholgebruik bij volwassenen te verbeteren, inclusief screening, korte interventie, medicatie-ondersteunde therapie en doorverwijzing naar behandeling. Deze proef onderzoekt de superioriteit vanuit een effectiviteitsperspectief van: a) een virtuele oefenfaciliteringsinterventie, waarbij een oefenfacilitator met praktijken werkt in virtuele een-op-een- of groepssessies met behulp van e-learningmodules voor alcoholgebruik om het proces te begeleiden en te focussen en inhoud, in vergelijking met b) een virtuele oefeninterventie, waarbij een oefenbegeleider werkt met praktijken in virtuele één-op-één- of groepssessies zonder gebruik te maken van e-learningmodules voor alcoholgebruik. We zullen de belangrijkste praktijkkenmerken en andere contextuele factoren identificeren die van invloed zijn op de reactie van praktijken op de twee oefeninterventies. We zullen de aanpasbaarheid, testbaarheid en schaalbaarheid van de twee interventies vergelijken om de verspreiding van de bevindingen naar belangrijke lokale, regionale en nationale belanghebbenden te plannen, inclusief het delen van doorlopende geleerde lessen en middelen met andere programma's die praktijktransformatie ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

399

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: Individuele patiënten worden niet rechtstreeks in deze studie opgenomen.

Criteria voor opname in de praktijk zijn: 1) praktijken voor huisartsgeneeskunde of algemene interne geneeskunde, meestal met niet meer dan 10 clinici; 2) praktijken moeten onafhankelijk zijn of, als ze deel uitmaken van een grotere organisatie, aantonen dat ze geen significante QI-ondersteuning krijgen van de grotere organisatie; en 3) praktijken moeten blijk geven van toewijding om volledig deel te nemen aan de interventie en evaluatie, zoals zorgvuldig beschreven en overeengekomen in een ondertekende praktijkovereenkomst. Praktijken met integrale gedragsgezondheidszorg worden opgenomen als de praktijkaanvraag een algemeen implementatieniveau van SBIRT (screening korte interventie verwijzing en behandeling) en MAT (medicatieondersteunde behandeling) aangeeft dat ruimte voor verbetering laat.

Uitsluitingscriteria:

Praktijken die melden dat ze SBIRT (screening short intervention referral and treatment) en MAT (medication assisted treatment) voor AUD (alcoholgebruiksstoornis) volledig hebben geïmplementeerd, worden uitgesloten. Clinici en personeel die geen Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtuele praktijkbegeleiding met e-learning
Een virtuele oefeninterventie, waarbij een oefenfacilitator werkt met praktijken in virtuele een-op-een- of groepssessies met behulp van e-learningmodules voor alcoholgebruik om het proces en de inhoud te begeleiden en te focussen

Interventie voor het faciliteren van virtuele oefeningen met behulp van e-learningmodules om de sessies te begeleiden, omvat:

A. Practice Facilitator (PF) legt 7 maandelijkse virtuele bezoeken af ​​met elk QI-praktijkteam i. Optioneel: PF's en praktijken kunnen ervoor kiezen om virtuele facilitatie uit te voeren in groepen van maximaal 5 praktijken tegelijkertijd. b. MAT-training (combinatie van virtuele academische detaillering plus online trainingshulpmiddel) plus doorlopende ondersteuning voor het afhandelen van vragen via e-mail en/of spreekuren met onze projectmedewerkers, experts, met indien nodig aanvullend overleg met een specialist in de verslavingszorg.

C. Bronnen grotendeels opgenomen als onderdeel van de e-learningmodule, maar aangevuld met online bronnenhub d. Gecentraliseerde hulp op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie op afstand, gericht op de implementatie van registerfunctionaliteit om patiënten te volgen voor populatiebeheer en om de maatregelen te rapporteren die vereist zijn door AHRQ.

Andere namen:
  • Virtuele oefeninterventie met behulp van e-learning
Actieve vergelijker: Virtual Practice Facilitation zonder e-Learning
Een virtuele oefeninterventie, waarbij een oefenfacilitator met oefeningen werkt in virtuele één-op-één- of groepssessies zonder gebruik te maken van e-learningmodules voor alcoholgebruik

Interventie voor het faciliteren van virtuele oefeningen zonder e-learning om de sessies te begeleiden, omvat:

A. Practice Facilitator (PF) legt 7 maandelijkse virtuele bezoeken af ​​met elk QI-praktijkteam i. Optioneel: PF's en praktijken kunnen ervoor kiezen om virtuele facilitatie uit te voeren in groepen van maximaal 5 praktijken tegelijkertijd. b. MAT-training (virtuele academische detaillering) plus doorlopende ondersteuning bij het afhandelen van vragen via e-mail en/of spreekuur met onze projectmedewerkers, experts, eventueel met aanvullend overleg met een specialist in de verslavingszorg c. Online informatiecentrum d. Gecentraliseerde hulp op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie op afstand, gericht op de implementatie van registerfunctionaliteit om patiënten te volgen voor populatiebeheer en om de maatregelen te rapporteren die vereist zijn door AHRQ.

Andere namen:
  • Interventie voor het faciliteren van virtuele oefeningen zonder e-learningmodules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal in aanmerking komende patiënten dat is gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in aantal en percentage in aanmerking komende patiënten (18 jaar of ouder) gescreend op ongezond alcoholgebruik. Verandering zal worden beoordeeld op 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline.
Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het aandeel screen-positieve patiënten die korte counseling kregen
Tijdsspanne: Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal en percentage patiënten dat positief screende op een alcoholgebruiksstoornis die vervolgens een korte counseling-interventie kregen. Verandering zal worden beoordeeld op 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline.
Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal screen-positieve patiënten die MAT kregen
Tijdsspanne: Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal en percentage patiënten dat positief screende op alcoholgebruiksstoornis en vervolgens medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) kreeg in de praktijk. Verandering zal worden beoordeeld op 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline.
Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal screen-positieve patiënten dat naar gespecialiseerde klinieken is verwezen
Tijdsspanne: Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal en percentage patiënten dat positief screende op alcoholgebruiksstoornis en die vervolgens werden doorverwezen naar gespecialiseerde klinieken. Verandering zal worden beoordeeld op 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline.
Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal screen-positieve patiënten dat een behandeling kreeg
Tijdsspanne: Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal en percentage patiënten dat positief screende op alcoholgebruiksstoornis en vervolgens ten minste één interventie onderging. Verandering zal worden beoordeeld op 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline.
Baseline, daarna 3, 6 en 9 maanden vanaf baseline
Geschatte kosten voor het bieden van ondersteuning voor de transformatie van virtuele praktijken
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De kosten voor het bieden van ondersteuning bij virtuele praktijktransformatie met en zonder e-learning worden geschat voor de interventieperiode van 6 maanden. De kosten van het bieden van ondersteuning voor praktijktransformatie omvatten zowel de gerealiseerde kosten van het leveren van ondersteuning voor praktijktransformatie als de alternatieve kosten voor de praktijk van de tijdaanbieders en andere praktijkmedewerkers die werken met praktijkbegeleiders en die onafhankelijk werken aan implementatieactiviteiten.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de implementatie van geavanceerde eerstelijnszorginterventies
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden vanaf baseline
Uitgebreide eerstelijnspraktijkmonitor-enquête zal de implementatie op praktijkniveau van de bouwstenen van goed presterende eerstelijnszorg beoordelen. Verandering zal worden beoordeeld op 6 maanden vanaf baseline.
Baseline en 6 maanden vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in het gebruik van evidence-based richtlijnen voor alcoholgebruiksstoornis (AUD).
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden vanaf baseline
Beoordeling op praktijkniveau van (screening korte interventieverwijzing en behandeling) SBIRT- en MAT-activiteiten, samen met andere activiteiten gericht op AUD. In elke praktijk wordt een implementatiechecklist ingevuld. Verandering zal worden beoordeeld op 6 maanden vanaf baseline.
Baseline en 6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren