- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04303676
Alkoholin seulonnan ja hoidon helpottaminen (FAST) (FAST)
Alkoholiseulonnan ja -hoidon helpottaminen (FAST), Colorado
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö aiheuttaa arviolta 88 000 kuolemantapausta vuosittain ja on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Epäterveellinen alkoholinkäyttö, joka ulottuu riskialtista juomisesta alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD), vaikuttaa 27 %:iin aikuisista, ja siitä aiheutuu korkeat kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle. . Epäterveellisen alkoholinkäytön tunnistamiseen ja hoitoon on olemassa näyttöön perustuvia ohjeita, ja näyttö tukee lääkitysavusteisen terapian (MAT) tehokkuutta. Perusterveydenhuolto on tunnustettu ihanteelliseksi kontekstiksi seulonta- ja hoitoprosessien toteuttamiselle. Näistä todisteista huolimatta käytännön käyttöönotossa on merkittäviä puutteita.
Käytännön fasilitointi on noussut keskeiseksi menetelmäksi käytäntöjen auttamiseksi organisaatiomuutosten ja parannusten toteuttamisessa. Henkilökohtainen harjoittelun fasilitointi on kuitenkin aikaa vievää ja kallista, eikä virtuaalinen fasilitointi ole ollut yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen. E-oppimismoduulit voivat tarjota rakenteen kliinisen alueen laadun parantamiseksi. Pilotti, jossa käytettiin verkko-oppimista yhdistettynä virtuaalisen harjoittelun fasilitointiin, oli erittäin onnistunut sekä harjoitusten ohjaajien että käytäntöjen näkökulmasta. Uskomme, että virtuaalisen harjoittelun fasilitointi e-learning-moduuleilla sisällön ja prosessin fokusoimiseksi tarjoaa paljon potentiaalia halvempana ja yhtä tehokkaana menetelmänä verrattuna henkilökohtaiseen fasilitointiin.
Tässä "Alkoholiseulonnan ja -hoidon helpottaminen (FAST) Colorado" -ehdotuksessa suoritamme satunnaistetun klusteritutkimuksen tutkiaksemme kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta, ylläpitoa (RE-AIM) ja kahden lähestymistavan suhteellista arvoa perusterveydenhuollon käytäntöjen tukemiseen. toteuttaa PCOR-löydöksiä parantaakseen aikuisten epäterveellisen alkoholinkäytön tunnistamista ja hoidon hallintaa, mukaan lukien seulonta, lyhytinterventio, lääkitysavusteinen hoito ja hoitoon lähettäminen. Tässä kokeessa tutkitaan tehokkuuden näkökulmasta: a) virtuaalisen harjoittelun fasilitaatiointerventio, jossa harjoitusohjaaja työskentelee käytäntöjen kanssa virtuaalisissa yksilö- tai ryhmäistunnoissa, joissa käytetään alkoholin käytön verkko-oppimismoduuleja prosessin ohjaamiseen ja keskittämiseen. ja sisältö verrattuna b) virtuaaliseen harjoittelun fasilitaatiointerventioon, jossa harjoitusohjaaja työskentelee harjoitusten parissa virtuaalisissa yksilö- tai ryhmäistunnoissa ilman alkoholin käytön verkko-oppimismoduuleja. Tunnistamme käytäntöjen keskeiset ominaisuudet ja muut kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat käytäntöjen reagointiin näihin kahteen käytäntöinterventioon. Vertailemme näiden kahden toimenpiteen sopeutettavuutta, kokeiltavuutta ja skaalautuvuutta suunnitellaksemme tulosten levittämistä keskeisille paikallisille, alueellisille ja kansallisille sidosryhmille, mukaan lukien meneillään olevien kokemusten ja resurssien jakaminen muiden käytäntöjen muutosta tukevien ohjelmien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Douglas Fernald, MA
- Puhelinnumero: 303-724-9705
- Sähköposti: doug.fernald@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yksittäisiä potilaita ei oteta suoraan mukaan tähän tutkimukseen.
Vastaanottokriteerit ovat: 1) perhelääkärin tai yleisen sisätautilääkärin vastaanotot, joissa on yleensä enintään 10 lääkäriä; 2) käytäntöjen tulee olla joko riippumattomia tai, jos ne ovat osa suurempaa organisaatiota, niiden tulee osoittaa, että ne eivät saa merkittävää QI-tukea suuremmalta organisaatiolta; ja 3) käytäntöjen on osoitettava sitoutumista osallistumaan täysimääräisesti interventioon ja arviointiin, kuten allekirjoitetussa käytäntösopimuksessa on huolellisesti kuvattu ja sovittu. Käytännöt, joissa on integroituja käyttäytymisterveyspalveluja, sisällytetään, jos harjoitushakemus osoittaa SBIRT:n (seulonta lyhyt interventiolähetteen ja -hoidon) ja MAT:n (lääkitysavusteinen hoito) yleisen tason, joka jättää parantamisen varaa.
Poissulkemiskriteerit:
Käytännöt, jotka ilmoittavat ottaneensa täysin käyttöön SBIRT:n (seulonta lyhyt interventiolähetteen ja -hoidon) ja MAT:n (lääkitysavusteinen hoito) AUD:n (alkoholin käyttöhäiriö) osalta suljetaan pois. Kliinikot ja henkilökunta, jotka eivät puhu tai lue englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Virtuaaliharjoittelun helpottaminen e-Learningin avulla
Virtuaaliharjoituksen fasilitaatiointerventio, jossa harjoitusohjaaja työskentelee käytäntöjen kanssa virtuaalisissa henkilökohtaisissa tai ryhmäistunnoissa käyttämällä alkoholin käytön verkko-oppimismoduuleja ohjaamaan ja keskittämään prosessia ja sisältöä
|
Virtuaaliharjoituksen fasilitaatiointerventio e-learning-moduuleilla istuntojen ohjaamiseksi sisältää: a. Practice Facilitator (PF) tekee 7 kuukausittaista virtuaalikäyntiä jokaisen harjoitustyöryhmän kanssa i. Valinnainen: PF:t ja käytännöt voivat halutessaan suorittaa virtuaalisen fasilitoinnin enintään 5 harjoituksen ryhmissä samanaikaisesti b. MAT-koulutus (yhdistelmä virtuaalisia akateemisia yksityiskohtia ja online-koulutusresurssia) sekä jatkuva tuki kysymysten käsittelemiseen sähköpostitse ja/tai virka-aikana projektihenkilöstömme, asiantuntijoiden kanssa, tarvittaessa lisäkonsultaatiolla riippuvuuslääketieteen asiantuntijan kanssa. c. Resurssit sisältyvät suurelta osin osana e-learning-moduulia, mutta niitä täydentää online-resurssikeskus d. Keskitetty terveydenhuollon tietotekniikan etäapu, joka keskittyy rekisteritoimintojen toteuttamiseen, jotta voidaan seurata potilaita väestönhallintaa varten ja raportoida AHRQ:n edellyttämistä toimenpiteistä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Virtuaaliharjoittelun helpottaminen ilman verkko-oppimista
Virtuaaliharjoituksen fasilitaatiointerventio, jossa harjoitusohjaaja työskentelee harjoitusten kanssa virtuaalisissa yksilö- tai ryhmäistunnoissa ilman alkoholin käytön verkko-oppimismoduuleja
|
Virtuaaliharjoituksen fasilitaatiointerventio ilman verkko-oppimista istuntojen ohjaamiseksi sisältää: a. Practice Facilitator (PF) tekee 7 kuukausittaista virtuaalikäyntiä jokaisen harjoitustyöryhmän kanssa i. Valinnainen: PF:t ja käytännöt voivat halutessaan suorittaa virtuaalisen fasilitoinnin enintään 5 harjoituksen ryhmissä samanaikaisesti b. MAT-koulutus (virtuaalinen akateeminen yksityiskohta) sekä jatkuva tuki kysymysten käsittelyyn sähköpostitse ja/tai virka-aikana projektihenkilöstömme, asiantuntijoiden kanssa, tarvittaessa lisäkonsultaatiolla riippuvuuslääkeasiantuntijan kanssa c. Online-resurssikeskus d. Keskitetty terveydenhuollon tietotekniikan etäapu, joka keskittyy rekisteritoimintojen toteuttamiseen, jotta voidaan seurata potilaita väestönhallintaa varten ja raportoida AHRQ:n edellyttämistä toimenpiteistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kelvollisten potilaiden osuudessa, jotka on tutkittu epäterveellisen alkoholin käytön varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötasosta epäterveellisen alkoholinkäytön varalta seulottujen (vähintään 18-vuotiaiden) potilaiden lukumäärässä ja prosenteissa.
Muutos arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta lyhyttä neuvontaa saaneiden näyttöpositiivisten potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden lukumäärässä ja prosenteissa, jotka seuloivat positiivisen alkoholinkäyttöhäiriön ja saivat sitten lyhyttä neuvontaa.
Muutos arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta MAT:a saaneiden seulontapositiivisten potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden lukumäärässä ja prosenteissa, jotka seuloivat positiivisen alkoholinkäyttöhäiriön ja saivat sitten lääkitysavusteista hoitoa (MAT) käytännössä.
Muutos arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta erikoisklinikoihin lähetettyjen näyttöpositiivisten potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden lukumäärässä ja prosenteissa, joiden alkoholinkäyttöhäiriö seulottiin ja jotka sitten ohjataan erikoisklinikoihin.
Muutos arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta mitä tahansa hoitoa saaneiden näyttöpositiivisten potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden lukumäärässä ja prosenteissa, jotka seuloivat positiivisen alkoholinkäyttöhäiriön ja saavat sitten vähintään yhden toimenpiteen.
Muutos arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, sitten 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Arvioidut kustannukset virtuaalisen käytännön muunnostuen tarjoamisesta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Virtuaalikäytännön muunnostuen tarjoamisen kustannukset verkko-oppimisen kanssa ja ilman sitä arvioidaan kuuden kuukauden interventiojaksolle.
Harjoittelun muutostuen tarjoamisen kustannukset sisältävät sekä käytännön transformaatiotuen toimittamisesta aiheutuvat toteutuneet kustannukset että vaihtoehtoiskustannukset harjoittelun ohjaajien kanssa työskenteleville ajantuottajille ja muulle harjoitushenkilöstölle sekä itsenäisesti toimeenpanotoimien parissa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta edistyneiden perusterveydenhuollon toimenpiteiden toteutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Kattavassa Primary Care Practice Monitor -tutkimuksessa arvioidaan tehokkaan perushoidon rakennuspalikoiden käytännön tason toteutusta.
Muutos arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muutos lähtötasosta näyttöön perustuvien alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) ohjeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Käytännön tason arviointi (lyhyen interventiolähetteen ja hoidon seulonta) SBIRT- ja MAT-toimintojen sekä muiden AUD:lle suunnattujen toimintojen arviointi.
Toteutuksen tarkistuslista täytetään jokaisessa harjoituksessa.
Muutos arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta