- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04303676
Facilitando a Triagem e Tratamento de Álcool (FAST) (FAST)
Facilitando a Triagem e Tratamento de Álcool (FAST), Colorado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de álcool causa cerca de 88.000 mortes por ano e é a terceira principal causa de mortalidade nos EUA. . Existem diretrizes baseadas em evidências para identificação e tratamento do uso não saudável de álcool, e evidências apóiam a eficácia da terapia assistida por medicamentos (MAT). A atenção primária é reconhecida como um contexto ideal para a implementação de processos de triagem e tratamento. Apesar das evidências, existem lacunas significativas na aceitação na prática.
A facilitação da prática surgiu como um método chave para auxiliar as práticas na implementação de mudanças e melhorias organizacionais. No entanto, a facilitação da prática presencial é demorada e cara, e a facilitação virtual não tem sido tão eficaz quanto a presencial. Os módulos de e-learning podem fornecer uma estrutura para melhoria da qualidade em uma área clínica. Um piloto usando o e-learning combinado com a facilitação da prática virtual foi muito bem-sucedido do ponto de vista dos facilitadores e das práticas. Acreditamos que a facilitação da prática virtual usando módulos de e-learning para focar o conteúdo e o processo tem grande potencial como um método menos dispendioso e igualmente eficaz em comparação com a facilitação presencial.
Nesta proposta "Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado", realizaremos um estudo randomizado de cluster para examinar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção (RE-AIM) e o valor relativo de duas abordagens para apoiar as práticas de cuidados primários implementar os achados do PCOR para melhorar a identificação e tratamento do uso não saudável de álcool entre adultos, incluindo triagem, intervenção breve, terapia assistida por medicamentos e encaminhamento para tratamento. Este estudo investigará a superioridade de uma perspectiva de eficácia de: a) uma intervenção de facilitação de prática virtual, com um facilitador de prática trabalhando com práticas em sessões virtuais individuais ou em grupo utilizando módulos de e-learning sobre uso de álcool para orientar e focar o processo e conteúdo, em comparação com b) uma intervenção de facilitação de prática virtual, com um facilitador de prática trabalhando com práticas em sessões virtuais individuais ou em grupo sem utilizar módulos de e-learning para uso de álcool. Identificaremos as principais características da prática e outros fatores contextuais que impactam a resposta das práticas às duas intervenções práticas. Iremos comparar a adaptabilidade, testabilidade e escalabilidade das duas intervenções a fim de planejar a disseminação dos resultados para as principais partes interessadas locais, regionais e nacionais, incluindo o compartilhamento contínuo de lições aprendidas e recursos com outros programas que apoiam a transformação da prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Douglas Fernald, MA
- Número de telefone: 303-724-9705
- E-mail: doug.fernald@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes individuais não são incluídos diretamente neste estudo.
Os critérios de inclusão da prática são: 1) medicina de família ou práticas de medicina interna geral, geralmente com não mais de 10 médicos; 2) as práticas devem ser independentes ou, se fizerem parte de uma organização maior, demonstrar que não recebem suporte significativo de QI da organização maior; e 3) as práticas devem demonstrar comprometimento em participar plenamente da intervenção e avaliação, conforme cuidadosamente descrito e acordado em um acordo de prática assinado. Práticas com serviços integrados de saúde comportamental serão incluídas se a aplicação da prática indicar um nível geral de implementação de SBIRT (intervenção breve de triagem, encaminhamento e tratamento) e MAT (tratamento assistido por medicamentos) que deixe espaço para melhorias.
Critério de exclusão:
Os consultórios que relatam ter implementado totalmente o SBIRT (intervenção breve de triagem, encaminhamento e tratamento) e MAT (tratamento assistido por medicamentos) para AUD (distúrbio do uso de álcool) serão excluídos. Médicos e funcionários que não falam ou lêem inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Facilitação de Prática Virtual com e-Learning
Uma intervenção virtual de facilitação prática, com um facilitador prático trabalhando com práticas em sessões virtuais individuais ou em grupo, utilizando módulos de e-learning de uso de álcool para orientar e focar o processo e o conteúdo
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A intervenção de facilitação da prática virtual usando módulos de e-learning para orientar as sessões inclui: a. O Facilitador de Prática (PF) realiza 7 visitas virtuais mensais com cada equipe de QI da prática i. Opcional: PFs e práticas podem optar por realizar facilitação virtual em grupos de até 5 práticas simultaneamente b. Treinamento MAT (combinação de detalhamento acadêmico virtual mais recurso de treinamento on-line) além de suporte contínuo para lidar com dúvidas por e-mail e/ou horário comercial com nossa equipe de projeto, especialistas, com consulta adicional, se necessário, com um especialista em medicina de dependência. c. Recursos amplamente incluídos como parte do módulo de e-learning, mas complementados pelo hub de recursos online d. Assistência remota de tecnologia da informação em saúde centralizada, focada na implementação da funcionalidade de registro para rastrear pacientes para gerenciamento populacional e relatar as medidas exigidas pela AHRQ.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Facilitação de Prática Virtual sem e-Learning
Uma intervenção virtual de facilitação prática, com um facilitador prático trabalhando com práticas em sessões virtuais individuais ou em grupo sem utilizar módulos de e-learning para uso de álcool
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A intervenção de facilitação da prática virtual sem e-learning para guiar as sessões inclui: a. O Facilitador de Prática (PF) realiza 7 visitas virtuais mensais com cada equipe de QI da prática i. Opcional: PFs e práticas podem optar por realizar facilitação virtual em grupos de até 5 práticas simultaneamente b. Treinamento MAT (detalhamento acadêmico virtual) mais suporte contínuo para lidar com dúvidas por e-mail e/ou horário comercial com nossa equipe de projeto, especialistas, com consulta adicional, se necessário, com um especialista em medicina de dependência c. Central de recursos on-line d. Assistência remota de tecnologia da informação em saúde centralizada, focada na implementação da funcionalidade de registro para rastrear pacientes para gerenciamento populacional e relatar as medidas exigidas pela AHRQ.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na proporção de pacientes elegíveis rastreados para uso não saudável de álcool
Prazo: Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base em número e porcentagem de pacientes elegíveis (18 anos ou mais) rastreados para uso não saudável de álcool.
A mudança será avaliada em 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na proporção de pacientes positivos na triagem que receberam aconselhamento breve
Prazo: Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Alteração desde a linha de base no número e porcentagem de pacientes com triagem positiva para transtorno por uso de álcool que receberam breve intervenção de aconselhamento.
A mudança será avaliada em 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na proporção de pacientes com triagem positiva que receberam MAT
Prazo: Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
|
Alteração desde a linha de base no número e porcentagem de pacientes com triagem positiva para transtorno por uso de álcool que receberam tratamento assistido por medicação (MAT) na prática.
A mudança será avaliada em 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na proporção de pacientes com teste positivo encaminhados para clínicas especializadas
Prazo: Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança desde a linha de base no número e porcentagem de pacientes com triagem positiva para transtorno por uso de álcool que são então encaminhados para clínicas especializadas.
A mudança será avaliada em 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base na proporção de pacientes positivos na triagem que receberam qualquer tratamento
Prazo: Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Alteração desde a linha de base no número e porcentagem de pacientes com triagem positiva para transtorno por uso de álcool que recebem pelo menos uma intervenção.
A mudança será avaliada em 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, então 3, 6 e 9 meses a partir da linha de base
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Custo estimado de fornecer suporte de transformação de prática virtual
Prazo: Até 6 meses
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Os custos de fornecer suporte à transformação da prática virtual com e sem e-learning serão estimados para o período de intervenção de 6 meses.
O custo de fornecer suporte à transformação da prática inclui tanto o custo realizado da entrega do suporte à transformação da prática quanto o custo de oportunidade para a prática dos provedores de tempo e outros funcionários da prática trabalhando com facilitadores da prática, bem como trabalhando independentemente nas atividades de implementação.
|
Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na implementação de intervenções avançadas de atenção primária
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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A pesquisa Comprehensive Primary Care Practice Monitor avaliará a implementação no nível da prática dos blocos de construção de cuidados primários de alto desempenho.
A mudança será avaliada em 6 meses a partir da linha de base.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Mudança da linha de base no uso de diretrizes baseadas em evidências para transtorno do uso de álcool (AUD)
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Avaliação prática de (triagem de referência de intervenção breve e tratamento) atividades SBIRT e MAT, juntamente com outras atividades voltadas para AUD.
Uma lista de verificação de implementação é concluída em cada prática.
A mudança será avaliada em 6 meses a partir da linha de base.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1348
- 1R18HS027079-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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