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Erleichterung der Alkoholuntersuchung und -behandlung (FAST) (FAST)

15. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Erleichterung des Alkohol-Screenings und der Behandlung (FAST), Colorado

Alkoholkonsum ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Hausarztpraxen müssen neue Forschungsergebnisse umsetzen, die bei der Erkennung und Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen helfen. In diesem Projekt werden zwei Methoden zur Unterstützung kleiner und mittlerer Hausarztpraxen in Colorado und den umliegenden Bundesstaaten verglichen, um deren Alkoholuntersuchung und -behandlung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alkoholkonsum verursacht jährlich schätzungsweise 88.000 Todesfälle und ist die dritthäufigste Todesursache in den USA. Ungesunder Alkoholkonsum, ein Spektrum von riskantem Alkoholkonsum bis hin zu Alkoholkonsumstörungen (AUD), betrifft 27 % der Erwachsenen und verursacht hohe Kosten für das Gesundheitssystem . Es gibt evidenzbasierte Leitlinien zur Identifizierung und Behandlung von ungesundem Alkoholkonsum, und es gibt Belege für die Wirksamkeit der medikamentengestützten Therapie (MAT). Die Primärversorgung gilt als idealer Kontext für die Umsetzung von Screening- und Behandlungsprozessen. Trotz der Belege bestehen erhebliche Lücken bei der Umsetzung in die Praxis.

Praxiserleichterung hat sich als Schlüsselmethode zur Unterstützung von Praxen bei der Umsetzung organisatorischer Veränderungen und Verbesserungen herausgestellt. Die Moderation persönlicher Übungen ist jedoch zeitintensiv und kostspielig, und virtuelle Moderationen waren nicht so effektiv wie Präsenzveranstaltungen. E-Learning-Module können eine Struktur zur Qualitätsverbesserung in einem klinischen Bereich bieten. Ein Pilotprojekt, bei dem E-Learning in Kombination mit virtueller Praxisbegleitung zum Einsatz kam, war sowohl aus der Sicht der Übungsleiter als auch der Praxen sehr erfolgreich. Wir glauben, dass die Moderation virtueller Übungen mithilfe von E-Learning-Modulen zur Fokussierung von Inhalten und Prozessen großes Potenzial als kostengünstigere und ebenso wirksame Methode im Vergleich zur Moderation vor Ort hat.

In diesem Vorschlag „Facilitating Alcohol Screening and Treatment (FAST) Colorado“ werden wir eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Umsetzung, Aufrechterhaltung (RE-AIM) und den relativen Wert von zwei Ansätzen zur Unterstützung von Hausarztpraxen zu untersuchen Umsetzung der PCOR-Ergebnisse zur Verbesserung der Identifizierung und des Behandlungsmanagements von ungesundem Alkoholkonsum bei Erwachsenen, einschließlich Screening, Kurzintervention, medikamentengestützter Therapie und Überweisung zur Behandlung. In diesem Versuch wird die Überlegenheit aus Sicht der Wirksamkeit untersucht von: a) einer Intervention zur Erleichterung virtueller Übungen, bei der ein Übungsleiter mit Übungen in virtuellen Einzel- oder Gruppensitzungen arbeitet und dabei E-Learning-Module zum Alkoholkonsum nutzt, um den Prozess zu leiten und zu fokussieren und Inhalt im Vergleich zu b) einer virtuellen Übungsmoderationsintervention, bei der ein Übungsmoderator in virtuellen Einzel- oder Gruppensitzungen mit Übungen arbeitet, ohne E-Learning-Module zum Alkoholkonsum zu nutzen. Wir werden wichtige Praxismerkmale und andere Kontextfaktoren identifizieren, die sich auf die Reaktion der Praxen auf die beiden Praxisinterventionen auswirken. Wir werden die Anpassungsfähigkeit, Testbarkeit und Skalierbarkeit der beiden Interventionen vergleichen, um die Verbreitung der Ergebnisse an wichtige lokale, regionale und nationale Interessengruppen zu planen, einschließlich des Austauschs laufender Erkenntnisse und Ressourcen mit anderen Programmen zur Unterstützung der Praxistransformation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einzelne Patienten werden nicht direkt in diese Studie aufgenommen.

Einschlusskriterien für die Praxis sind: 1) Hausarztpraxen oder Praxen für allgemeine Innere Medizin, im Allgemeinen mit nicht mehr als 10 Ärzten; 2) Praxen müssen entweder unabhängig sein oder, wenn sie Teil einer größeren Organisation sind, nachweisen, dass sie keine nennenswerte QI-Unterstützung von der größeren Organisation erhalten; und 3) Praxen müssen die Verpflichtung zeigen, sich vollständig an der Intervention und Bewertung zu beteiligen, wie in einer unterzeichneten Praxisvereinbarung sorgfältig beschrieben und vereinbart. Praxen mit integrierten verhaltensmedizinischen Diensten werden einbezogen, wenn aus dem Praxisantrag ein Gesamtniveau der Umsetzung von SBIRT (Screening Brief Intervention Referral and Treatment) und MAT (Medikamentengestützte Behandlung) hervorgeht, das Raum für Verbesserungen lässt.

Ausschlusskriterien:

Praxen, die angeben, dass sie SBIRT (Screening Short Intervention Referral and Treatment) und MAT (medikamentengestützte Behandlung) für AUD (Alcohol Use Disorder) vollständig implementiert haben, werden ausgeschlossen. Ärzte und Personal, die kein Englisch sprechen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erleichterung virtueller Übungen mit E-Learning
Eine virtuelle Übungsmoderationsintervention, bei der ein Übungsleiter mit Übungen in virtuellen Einzel- oder Gruppensitzungen arbeitet und E-Learning-Module zum Alkoholkonsum nutzt, um den Prozess und die Inhalte zu leiten und zu fokussieren

Zu den Interventionen zur Moderation virtueller Übungen mit E-Learning-Modulen als Leitfaden für die Sitzungen gehören:

A. Der Übungsleiter (PF) führt 7 monatliche virtuelle Besuche mit jedem Praxis-QI-Team durch, z. Optional: PFs und Praxen können sich dafür entscheiden, virtuelle Moderation in Gruppen von bis zu 5 Praxen gleichzeitig durchzuführen. b. MAT-Schulung (Kombination aus virtueller akademischer Detaillierung plus Online-Schulungsressource) plus fortlaufende Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen per E-Mail und/oder Sprechstunden mit unseren Projektmitarbeitern und Experten, bei Bedarf mit zusätzlicher Beratung durch einen Suchtmediziner.

C. Ressourcen sind größtenteils im E-Learning-Modul enthalten, werden jedoch durch einen Online-Ressourcen-Hub ergänzt. d. Zentralisierte Fernunterstützung durch Gesundheitsinformationstechnologie, mit Schwerpunkt auf der Implementierung von Registerfunktionen zur Patientenverfolgung für das Bevölkerungsmanagement und zur Meldung der von AHRQ geforderten Maßnahmen.

Andere Namen:
  • Intervention zur Erleichterung virtueller Übungen mithilfe von E-Learning
Aktiver Komparator: Virtuelle Übungserleichterung ohne E-Learning
Eine virtuelle Übungsmoderationsintervention, bei der ein Übungsleiter mit Übungen in virtuellen Einzel- oder Gruppensitzungen arbeitet, ohne E-Learning-Module zum Alkoholkonsum zu nutzen

Zu den Interventionen zur Moderation virtueller Übungen ohne E-Learning als Leitfaden für die Sitzungen gehören:

A. Der Übungsleiter (PF) führt 7 monatliche virtuelle Besuche mit jedem Praxis-QI-Team durch, z. Optional: PFs und Praxen können sich dafür entscheiden, virtuelle Moderation in Gruppen von bis zu 5 Praxen gleichzeitig durchzuführen. b. MAT-Schulung (virtuelle akademische Detaillierung) plus fortlaufende Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen per E-Mail und/oder Bürostunden mit unseren Projektmitarbeitern und Experten, bei Bedarf mit zusätzlicher Beratung durch einen Suchtmediziner c. Online-Ressourcen-Hub d. Zentralisierte Fernunterstützung durch Gesundheitsinformationstechnologie, mit Schwerpunkt auf der Implementierung von Registerfunktionen zur Patientenverfolgung für das Bevölkerungsmanagement und zur Meldung der von AHRQ geforderten Maßnahmen.

Andere Namen:
  • Virtuelle Übungsunterstützungsintervention ohne E-Learning-Module

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der geeigneten Patienten, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Änderung der Anzahl und des Prozentsatzes der geeigneten Patienten (18 Jahre oder älter), die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, gegenüber dem Ausgangswert. Die Veränderung wird 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Änderung des Anteils der Screening-positiven Patienten, die eine kurze Beratung erhielten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl und im Prozentsatz der Patienten, die positiv auf eine Alkoholkonsumstörung getestet wurden und dann eine kurze Beratungsintervention erhielten. Die Veränderung wird 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Änderung des Anteils der Screening-positiven Patienten, die MAT erhielten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl und im Prozentsatz der Patienten, die positiv auf eine Alkoholkonsumstörung getestet wurden und dann in der Praxis eine medikamentengestützte Behandlung (MAT) erhielten. Die Veränderung wird 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Anteil der im Screening positiven Patienten, die an Spezialkliniken überwiesen wurden
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Anzahl und dem Prozentsatz der Patienten, die positiv auf eine Alkoholkonsumstörung getestet wurden und dann an Spezialkliniken überwiesen werden. Die Veränderung wird 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Änderung des Anteils der Screening-positiven Patienten, die eine Behandlung erhielten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl und im Prozentsatz der Patienten, die positiv auf eine Alkoholkonsumstörung getestet wurden und dann mindestens eine Intervention erhalten. Die Veränderung wird 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert, dann 3, 6 und 9 Monate nach Ausgangswert
Geschätzte Kosten für die Bereitstellung von Unterstützung bei der Transformation virtueller Praxen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Kosten für die Bereitstellung von Unterstützung bei der Transformation virtueller Praxis mit und ohne E-Learning werden für den 6-monatigen Interventionszeitraum geschätzt. Die Kosten für die Bereitstellung von Unterstützung bei der Praxistransformation umfassen sowohl die realisierten Kosten für die Bereitstellung der Unterstützung bei der Praxistransformation als auch die Opportunitätskosten für die Praxis der Zeitgeber und anderen Praxismitarbeiter, die mit Praxismoderatoren zusammenarbeiten und unabhängig an Implementierungsaktivitäten arbeiten.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Umsetzung fortgeschrittener Interventionen in der Grundversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Ausgangswert
Die umfassende Primary Care Practice Monitor-Umfrage wird die Umsetzung der Bausteine ​​einer leistungsstarken Primärversorgung auf Praxisebene bewerten. Die Veränderung wird 6 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert und 6 Monate nach Ausgangswert
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung evidenzbasierter Richtlinien zur Alkoholkonsumstörung (AUD).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Ausgangswert
Bewertung der SBIRT- und MAT-Aktivitäten auf Praxisebene (Screening von Kurzinterventionsüberweisungen und -behandlungen) sowie anderer Aktivitäten, die auf AUD abzielen. In jeder Praxis wird eine Umsetzungscheckliste ausgefüllt. Die Veränderung wird 6 Monate nach Studienbeginn beurteilt.
Ausgangswert und 6 Monate nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1348
  • 1R18HS027079-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

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