ガス充填胃内バルーンまたは内視鏡的スリーブ胃形成術が、食事代替と比較して、空腹感、空腹ホルモン、および胃内容排出にどのように影響するか

肥満は慢性疾患であり、心血管疾患、糖尿病、非アルコール性脂肪肝疾患、および多くの異なる癌を含むがこれらに限定されない、複数の併存疾患と関連しており、その一因となっている。 肥満は全死因死亡のリスク増加とも関連しています。 これらの既知のリスクにもかかわらず、治療法は依然として限られています。 これは肥満の有病率の増加に寄与しており、米国成人の42.4%%が体格指数(BMI) > 30 kg/m2を持っています。

内視鏡による肥満治療は新しい種類の肥満治療であり、生活習慣療法単独よりも体重減少が大きく、肥満手術よりも合併症が少なく、肥満手術よりも体重減少が少ないことが実証されています。 現在、2 つの胃内バルーン (IGB) を含む 4 つの内視鏡装置が肥満の治療のために FDA によって承認されています。 バルーン システムの 1 つは流体充填型 (FF-IGB)、もう 1 つはガス充填型 (GF-IGB) です。 GF-IGB システムは飲み込まれますが、すべてのバルーン システムは内視鏡による取り外しのために内視鏡医を必要とします。 臨床登録シリーズでは、これらのバルーンは 6 か月後に同様の体重減少を示しています。 減量薬とは異なり、IGB 除去後の体重減少維持は延長されます。これは、単一の FF-IGB を用いた米国外の研究および症例シリーズのメタ分析で、バルーン除去後の体重減少維持 9 および米国の重要な試験で実証されました。 IGBによる胃内の空間の占有は満腹感と満腹感を誘発することが知られていますが、このメカニズムはIGBが適切に配置されている場合にのみ存在します。 したがって、IGB 除去後の体重減少維持の長期的な効果は、空間占有以外にも IGB 治療による体重減少に寄与する他のメカニズムを示唆しています。 ESG は、消化管内の組織付着に関して FDA 510k 認可を取得したデバイスを使用して内視鏡的に完了します。 1,772 人の患者を対象とした最近のメタアナリシスによる ESG による体重減少では、12 か月で 16.5% の TBWL、18 ～ 245 か月で 17.2% の TBWL が実証されました。 GF-IGB システムと ESG による体重減少に寄与するメカニズムを理解することは、初期の体重減少、患者の選択、および体重減少の維持に対する IGB と ESG の効果を高めるための将来の研究の基礎となります。 IGB または ESG で治療された患者の利益が増大します。

FF-IGB は胃排出を遅らせることが知られています。 これは、誤嚥を避けるために内視鏡による切除前に数日間の流動食を必要とする一晩の絶食後、患者の胃には確実に食物が残っているため、実践パターンと一致しています。 ある研究では、FF-IGB はベースラインと対照群の両方に比べて胃内容排出を遅らせ、胃内容排出の変化は体重減少と関連していました。 胃内容排出については、ESG の前後で 4 人の患者のみで研究されています。 これら 4 人の患者では、固形食品を 50% 排出するまでの時間が 90 分延長されましたが、この研究の患者数は限られているため、胃排出に対する ESG の効果の全体的な確実性は低下します。 胃内容排出に対する GF-IGB の効果を調査した研究はありません。 このプロトコルは、体重減少を一致させた対照群と比較して、胃内容排出に対する GF-IGB および ESG の効果を明らかにします。 患者はベースラインおよび総体重の 10% 減少時に研究されるため、これにより、装置の体重減少に依存しない効果が明らかになります。

IGB と ESG が体重減少と体重減少の維持を引き起こすもう 1 つの考えられるメカニズムは、腸内ホルモンの変化によるものです。 グレリンは、主に胃底に存在する X/A 様細胞によって分泌されるホルモンです。 グレリン濃度は食事とともに変動し、食前に増加し、胃内の食べ物に反応して減少します。 さらに、グレリンの注入は人間の摂食を刺激し、空腹感を刺激するために胃腸管から分泌される唯一知られているホルモンです。 生活習慣療法のみによる減量は、絶食および食事検査の「活性」濃度またはアシルグレリン濃度を増加させることが示されており、これはビジュアルアナログスケール（VAS）検査での空腹感の増加と相関していました。 アシル グレリン濃度は、体重がほぼ 50% 回復したにもかかわらず、減量後 1 年でも依然として上昇していました。これは、アシル グレリンが体重回復において重要な役割を果たしていることを示唆しています。 FF-IGB の設定におけるグレリン濃度を調査する研究は混合されており、FF-IGB または対照群では空腹時血漿総グレリン濃度が低下し、空腹時または食事試験のグレリン濃度に変化がなく、対照群と比較して空腹時血漿グレリンが増加していることが実証されています。 1 か月目と 6 か月目では、除去後の対照群と比較してアクティブ群ではグレリンが減少し、一方のアームではグレリン濃度が増加しました。 ただし、これらの研究ではアシル グレリンではなく総グレリンが測定されました。 特にアシルグレリンの増加が予想される体重減少の対照患者ではグレリン濃度の変化が見られなかったため、このことはデータの信頼性を制限することになる。 さらに、すべての研究は FF-IGB を使用したものであり、GF-IGB システムを使用したものはありませんでした。

GF-IGB は胃底や胃本体に浮遊する傾向があり、アシル グレリン分泌を抑制する IGB の能力に影響を与える可能性があるため、バルーン タイプはアシル グレリン濃度に影響を与える可能性があります。 前述の研究の 1 つでは、事後分析により、FF-IGB が眼底に局在している少数の患者では、グレリンの抑制がより顕著であることが実証されました。

空腹時グレリンは、ESG 前後の 12 人の患者を対象としたある研究で評価されました。 空腹時グレリン濃度は体重減少とともに増加しませんでしたが、食事検査は行われませんでした。

したがって、このプロトコルでは、GF-IGB システム治療または ESG 治療による 10% TBWL の効果を、ライフスタイルおよび食事代替療法と比較して、アシル グレリン濃度、空腹感を刺激するグレリンの活性型、および空腹感に対する効果を判定します。 VASと一緒に。 これにより、体重減少とは無関係に、いずれかの処置に特有の影響を検出することが可能になります。