Como os balões intragástricos preenchidos com gás ou a gastroplastia endoscópica afetam a fome, os hormônios da fome e o esvaziamento gástrico em comparação com os substitutos de refeição

A obesidade é uma doença crônica, que está associada e contribui para múltiplas comorbidades médicas, incluindo, entre outras, doenças cardiovasculares, diabetes, doença hepática gordurosa não alcoólica e muitos tipos de câncer. A obesidade também está associada a um risco aumentado de mortalidade por todas as causas. Apesar desses riscos conhecidos, o tratamento permanece limitado. Isso contribuiu para o aumento da prevalência de obesidade, com 42,4%% dos adultos nos EUA apresentando índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2.

As terapias bariátricas endoscópicas são uma nova classe de tratamento para obesidade, que demonstraram mais perda de peso do que a terapia de estilo de vida sozinha e menos complicações do que a cirurgia bariátrica com menos perda de peso do que a cirurgia bariátrica. Quatro dispositivos endoscópicos são atualmente aprovados pelo FDA para o tratamento da obesidade, incluindo dois balões intragástricos (IGB). Um dos sistemas de balões é preenchido com fluido (FF-IGB) e o outro é preenchido com gás (GF-IGB). Embora o sistema GF-IGB seja engolido, todos os sistemas de balão requerem um endoscopista para remoção endoscópica. Em séries de registros clínicos, esses balões demonstram perda de peso semelhante em 6 meses. Ao contrário dos medicamentos para perda de peso, a manutenção da perda de peso é prolongada após a remoção do IGB, o que demonstrou meta-análise de estudos e séries de casos fora dos EUA do único FF-IGB demonstrou manutenção da perda de peso após a remoção do balão 9 e nos principais ensaios dos EUA. Embora se saiba que a ocupação do espaço no estômago pelo IGB induz saciedade e saciedade, esse mecanismo só está presente com o IGB instalado. Portanto, os efeitos prolongados da manutenção da perda de peso após a remoção do IGB sugerem outros mecanismos que contribuem para a perda de peso com o tratamento do IGB além da ocupação do espaço. A ESG é concluída endoscopicamente com um dispositivo que possui autorização FDA 510k para aposição de tecido no trato GI. A perda de peso com ESG em uma meta-análise recente em 1.772 pacientes demonstrou 16,5% TBWL em 12 meses e 17,2% TBWL em 18-245 meses. Compreender os mecanismos que contribuem para a perda de peso com o sistema GF-IGB e ESG estabelecerá as bases para estudos futuros para aumentar o efeito de IGBs e ESG na perda de peso inicial, seleção de pacientes e manutenção da perda de peso; benefícios crescentes para pacientes tratados com IGBs ou ESG.

FF-IGB são conhecidos por retardar o esvaziamento gástrico. Isso é consistente com os padrões da prática, já que os pacientes sempre têm comida no estômago após um jejum noturno que requer vários dias de dieta líquida antes da remoção endoscópica para evitar a aspiração. Em um estudo, o FF-IGB atrasou o esvaziamento gástrico em comparação com os grupos de base e controle, e a alteração no esvaziamento gástrico foi associada à perda de peso. O esvaziamento gástrico foi estudado em apenas 4 pacientes antes e depois da ESG. Nesses 4 pacientes, houve um aumento de 90 minutos para o tempo de 50% de esvaziamento de alimentos sólidos, porém o número limitado de pacientes naquele estudo reduz a certeza geral do efeito da ESG no esvaziamento gástrico. Nenhum estudo investigou os efeitos do GF-IGB no esvaziamento gástrico. Este protocolo esclarecerá os efeitos do GF-IGB e ESG no esvaziamento gástrico em comparação com um grupo controle pareado na perda de peso. Isso elucidará os efeitos independentes da perda de peso dos dispositivos, uma vez que os pacientes serão estudados no início do estudo e com 10% de perda de peso corporal total.

Outro possível mecanismo pelo qual IGBs e ESG podem induzir perda de peso e manutenção da perda de peso é através de alterações nos hormônios intestinais. A grelina é um hormônio secretado por células do tipo X/A, que estão predominantemente no fundo do estômago. As concentrações de grelina flutuam com a alimentação, aumentando antes das refeições e diminuindo em resposta ao alimento no estômago. Além disso, a infusão de grelina estimula a alimentação em humanos e é o único hormônio conhecido secretado pelo trato GI para estimular a fome. Foi demonstrado que a perda de peso apenas com a terapia de estilo de vida aumenta o jejum e as concentrações "ativas" do teste de refeição ou acil-grelina, que se correlacionam com o aumento da fome no teste da escala visual analógica (VAS). As concentrações de acil-grelina ainda estavam elevadas um ano após a perda de peso, apesar do ganho de peso de quase 50%, o que sugere que a acil-grelina desempenha um papel importante no ganho de peso. Estudos investigando as concentrações de grelina no cenário de FF-IGBs foram mistos, demonstrando diminuição das concentrações totais de grelina no plasma em jejum, nenhuma alteração nas concentrações de grelina em teste de jejum ou refeição em FF-IGB ou grupos de controle, aumento de grelina no plasma em jejum em comparação com um grupo de controle em meses 1 e 6 com diminuição da grelina no braço ativo em comparação com o braço de controle após a remoção e aumento das concentrações de grelina em um único braço. No entanto, esses estudos mediram a grelina total e não a acil grelina. Isso limita a confiabilidade dos dados, especialmente porque nenhuma alteração nas concentrações de grelina foi observada em pacientes de controle com perda de peso, nos quais um aumento na acilgrelina é esperado. Além disso, todos os estudos foram com FF-IGB e nenhum no sistema GF-IGB.

O tipo de balão pode ter um efeito nas concentrações de acil-grelina, pois o GF-IGB tende a flutuar no fundo e no corpo do estômago, o que pode afetar a capacidade do IGB de suprimir a secreção de acil-grelina. Em um dos estudos mencionados, uma análise post-hoc demonstrou que o pequeno número de pacientes cujos FF-IGBs localizados no fundo apresentavam maior supressão da grelina.

A grelina em jejum foi avaliada em um estudo com 12 pacientes pré e pós ESG. As concentrações de grelina em jejum não aumentaram com a perda de peso, mas o teste de refeição não foi realizado.

Portanto, este protocolo determinará os efeitos de 10% TBWL do tratamento do sistema GF-IGB ou do tratamento ESG em comparação com o estilo de vida e a terapia de substituição de refeições nas concentrações de acil-grelina, a forma ativa da grelina, que estimula a fome e a sensação de fome com o VAS. Isso permitirá a detecção de efeitos específicos de cada procedimento e independentes da perda de peso.