与代餐相比，充气胃内气球或内窥镜套管胃成形术如何影响饥饿感、饥饿激素和胃排空

肥胖是一种慢性疾病，它与多种医学合并症相关并促成多种医学合并症，包括但不限于心血管疾病、糖尿病、非酒精性脂肪肝和许多不同的癌症。 肥胖还与全因死亡率风险增加有关。 尽管存在这些已知风险，但治疗仍然有限。 这导致了肥胖患病率的增加，美国成年人中有 42.4%% 的成年人体重指数 (BMI) > 30 kg/m2。

内窥镜减肥疗法是一种新的肥胖治疗方法，它比单独的生活方式疗法更能减轻体重，比减肥手术的并发症更少，而且比减肥手术的减肥效果更小。 目前有四种内窥镜设备被 FDA 批准用于治疗肥胖症，其中包括两种胃内气球 (IGB)。 一种气球系统是充满液体的 (FF-IGB)，另一种是充满气体的 (GF-IGB)。 虽然 GF-IGB 系统被吞下，但所有的球囊系统都需要内镜医师进行内镜取出。 在临床登记系列中，这些气球在 6 个月时表现出类似的体重减轻。 与减肥药物不同，IGB 移除后体重减轻维持时间延长，这在美国以外的研究和病例系列的荟萃分析中得到证实，单个 FF-IGB 表明在球囊移除后 9 和美国关键试验中体重减轻维持。 虽然已知 IGB 占据胃部空间会引起饱腹感，但这种机制仅在 IGB 就位时存在。 因此，IGB 去除后体重减轻维持的长期效果表明，除空间占用外，其他机制也有助于 IGB 治疗减轻体重。 ESG 是通过内窥镜完成的，该设备具有 FDA 510k 对胃肠道组织沉积的许可。 在最近对 1772 名患者进行的一项荟萃​​分析中，使用 ESG 进行的体重减轻表明 12 个月时的 TBWL 为 16.5%，18-245 个月时的 TBWL 为 17.2%。 了解 GF-IGB 系统和 ESG 有助于减肥的机制将为未来的研究奠定基础，以增强 IGB 和 ESG 对初始减肥、患者选择和减肥维持的影响；增加接受 IGB 或 ESG 治疗的患者的益处。

已知 FF-IGB 会延迟胃排空。 这与实践模式是一致的，因为患者在禁食过夜后确实有食物留在他们的胃里，需要多天的流质饮食，然后再进行内窥镜检查以避免误吸。 在一项研究中，FF-IGB 与基线组和对照组相比胃排空延迟，胃排空的变化与体重减轻有关。 在 ESG 前后仅对 4 名患者进行了胃排空研究。 在这 4 名患者中，50% 的固体食物排空时间增加了 90 分钟，但该研究中有限的患者数量降低了 ESG 对胃排空效果的总体确定性。 没有研究调查 GF-IGB 对胃排空的影响。 该协议将阐明 GF-IGB 和 ESG 与减肥相匹配的对照组相比对胃排空的影响。 这将阐明设备对体重减轻的独立影响，因为患者将在基线和总体体重减轻 10% 时进行研究。

IGBs 和 ESG 可能引起体重减轻和体重减轻维持的另一种可能机制是通过改变肠道激素。 Ghrelin 是由 X/A 样细胞分泌的一种激素，主要位于胃底。 Ghrelin 浓度随进食而波动，餐前增加，胃中食物减少。 此外，生长素释放肽的输注会刺激人类进食，并且是唯一已知的从胃肠道分泌的刺激饥饿的激素。 仅通过生活方式疗法减轻体重已被证明会增加禁食和膳食测试“活性”或酰基生长素释放肽浓度，这与视觉模拟量表 (VAS) 测试中饥饿感的增加相关。 尽管体重恢复了近 50%，但在体重减轻一年后，酰基-生长素释放肽浓度仍然升高，这表明酰基-生长素释放肽在体重恢复中起着重要作用。 在 FF-IGBs 环境中调查生长素释放肽浓度的研究混合，表明空腹血浆总生长素释放肽浓度降低，FF-IGB 或对照组的空腹或膳食测试生长素释放肽浓度没有变化，与对照组相比空腹血浆生长素释放肽增加第 1 个月和第 6 个月，与去除后的对照组相比，活性组中的生长素释放肽减少，而单臂中的生长素释放肽浓度增加。 然而，这些研究测量的是总生长素释放肽，而不是酰基生长素释放肽。 这限制了数据的可靠性，尤其是因为在预期酰基生长素释放肽增加的体重减轻的对照患者中未观察到生长素释放肽浓度的变化。 此外，所有的研究都是用 FF-IGB 进行的，没有一个是在 GF-IGB 系统中进行的。

气球类型可能对酰基生长素释放肽浓度有影响，因为 GF-IGB 倾向于漂浮在胃底和胃体中，这可能会影响 IGB 抑制酰基生长素释放肽分泌的能力。 在上述一项研究中，一项事后分析表明，少数 FF-IGBs 位于眼底的患者对生长素释放肽有更大的抑制作用。

一项针对 12 名患者在 ESG 前后的研究评估了空腹生长素释放肽。 空腹生长素释放肽浓度不随体重减轻而增加，但未进行膳食测试。

因此，该方案将确定 GF-IGB 系统治疗或 ESG 治疗的 10% TBWL 与生活方式和膳食替代疗法对酰基生长素释放肽浓度、刺激饥饿的生长素释放肽活性形式和饥饿感的影响与增值服务。 这将允许检测特定于任一程序且独立于体重减轻的影响。