Kuinka kaasutäyteiset mahalaukunsisäiset ilmapallot tai endoskooppinen hiha-gastroplastia vaikuttavat nälkään, nälkähormoneihin ja mahalaukun tyhjenemiseen verrattuna ateriankorvauksiin

Liikalihavuus on krooninen sairaus, joka liittyy useisiin lääketieteellisiin sairauksiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, alkoholittomaan rasvamaksatautiin ja moniin erilaisiin syöpiin, ja edistää niitä. Liikalihavuuteen liittyy myös lisääntynyt kuolleisuus kaikista syistä. Näistä tunnetuista riskeistä huolimatta hoito on rajallista. Tämä on osaltaan lisännyt liikalihavuuden esiintyvyyttä, sillä 42,4 %:lla yhdysvaltalaisista aikuisista on ruumiinmassaindeksi (BMI) >30 kg/m2.

Endoskooppiset bariatriset hoidot ovat uusi liikalihavuuden hoitomuoto, joka on osoittanut enemmän painonpudotusta kuin pelkkä elämäntapaterapia ja vähemmän komplikaatioita kuin bariatrinen leikkaus ja vähemmän painonpudotusta kuin bariatrinen leikkaus. FDA on tällä hetkellä hyväksynyt neljä endoskooppista laitetta liikalihavuuden hoitoon, mukaan lukien kaksi intragastrista ilmapalloa (IGB). Yksi ilmapallojärjestelmistä on nesteellä täytetty (FF-IGB) ja toinen kaasulla täytetty (GF-IGB). Vaikka GF-IGB-järjestelmä niellään, kaikki ilmapallojärjestelmät vaativat endoskopistin endoskooppista poistamista varten. Kliinisissä sarjoissa nämä ilmapallot osoittavat samanlaista painonpudotusta 6 kuukauden kohdalla. Toisin kuin painonpudotuslääkkeet, painonpudotuksen ylläpito pitenee IGB:n poistamisen jälkeen, mikä osoitettiin Yhdysvaltojen ulkopuolella tehtyjen tutkimusten meta-analyysissä ja yksittäisen FF-IGB:n tapaussarjat osoittivat painonpudotuksen säilymisen ilmapallon poiston jälkeen 9 ja Yhdysvalloissa tehdyissä keskeisissä kokeissa. Vaikka IGB:n vatsassa olevan tilan tiedetään aiheuttavan kylläisyyttä ja kylläisyyttä, tämä mekanismi on olemassa vain IGB:n ollessa paikallaan. Siksi painonpudotuksen ylläpidon pitkittyneet vaikutukset IGB:n poistamisen jälkeen viittaavat muihin mekanismeihin, jotka edistävät painonpudotusta IGB-hoidolla tilankäytön lisäksi. ESG suoritetaan endoskooppisesti laitteella, jolla on FDA 510k:n puhdistuma kudosten asettamiseen maha-suolikanavassa. Painonpudotus ESG:n avulla äskettäisessä meta-analyysissä 1772 potilaalla osoitti 16,5 % TBWL:tä 12 kuukauden kohdalla ja 17,2 % TBWL:tä 18-245 kuukauden kohdalla. Painonpudotukseen vaikuttavien mekanismien ymmärtäminen GF-IGB-järjestelmän ja ESG:n avulla luo pohjan tuleville tutkimuksille, joilla tehostetaan IGB:n ja ESG:n vaikutusta alkupainon pudotukseen, potilaan valintaan ja painonpudotuksen ylläpitoon. IGB- tai ESG-hoitoa saaville potilaille.

FF-IGB:n tiedetään hidastavan mahalaukun tyhjenemistä. Tämä on yhdenmukainen käytäntöjen kanssa, koska potilaiden mahassa on luotettavasti ruokaa jäljellä yön paaston jälkeen, joka vaatii useiden päivien nestemäistä ruokavaliota ennen endoskooppista poistoa aspiraation välttämiseksi. Yhdessä tutkimuksessa FF-IGB viivästytti mahalaukun tyhjenemistä sekä lähtötasoon että kontrolliryhmään verrattuna, ja mahalaukun tyhjenemisen muutos liittyi painonpudotukseen. Mahalaukun tyhjenemistä on tutkittu vain 4 potilaalla ennen ESG:tä ja sen jälkeen. Näillä neljällä potilaalla kiinteiden ruokien tyhjennysaika piteni 90 minuuttia 50 prosenttiin, mutta rajallinen määrä potilaita kyseisessä tutkimuksessa heikentää yleistä varmuutta ESG:n vaikutuksesta mahan tyhjenemiseen. GF-IGB:n vaikutuksia mahalaukun tyhjenemiseen ei ole tutkittu. Tämä protokolla selventää GF-IGB:n ja ESG:n vaikutukset mahalaukun tyhjentymiseen verrattuna kontrolliryhmään, joka vastaa painonpudotusta. Tämä selventää laitteiden painonpudotusta riippumattomia vaikutuksia, koska potilaita tutkitaan lähtötilanteessa ja 10 %:n kokonaispainon menetystä.

Toinen mahdollinen mekanismi, jolla IGB:t ja ESG voivat indusoida painonpudotusta ja painonpudotuksen ylläpitoa, on suoliston hormonien muutokset. Greliini on hormoni, jota erittävät X/A:n kaltaiset solut, jotka ovat pääasiassa mahalaukun pohjassa. Greliinipitoisuudet vaihtelevat syömisen myötä, lisääntyvät esi-ateriat ja laskevat vasteena ruuan mahassa. Lisäksi greliinin infuusio stimuloi syömistä ihmisillä, ja se on ainoa tunnettu hormoni, joka erittyy ruoansulatuskanavasta ja joka stimuloi nälkää. Painonpudotuksen pelkällä elämäntapaterapialla on osoitettu lisäävän paasto- ja ateriatestien "aktiivisia" eli asyyligreliinipitoisuuksia, jotka korreloivat lisääntyneen nälän kanssa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) testauksessa. Asyyligreliinipitoisuudet olivat edelleen koholla vuoden kuluttua painonpudotuksesta huolimatta lähes 50 %:n palautumisesta, mikä viittaa siihen, että asyyligreliinillä on tärkeä rooli painon palautumisessa. Tutkimuksia, joissa on tutkittu greliinipitoisuuksia FF-IGB:iden yhteydessä, on sekoitettu, ja ne osoittavat alentuneet paastoplasman greliinin kokonaispitoisuudet, ei muutosta paasto- tai ateriatestin greliinipitoisuuksissa FF-IGB- tai kontrolliryhmissä, lisääntynyt paastoplasmagreliini verrattuna kontrolliryhmään klo. kuukaudet 1 ja 6, jolloin greliinipitoisuus pieneni aktiivisessa haarassa verrattuna kontrolliryhmään poiston jälkeen ja greliinipitoisuudet kasvoivat yhdessä haarassa. Näissä tutkimuksissa mitattiin kuitenkin kokonaisgreliiniä, ei asyyligreliiniä. Tämä rajoittaa tietojen luotettavuutta varsinkin, koska greliinipitoisuuksissa ei havaittu muutosta kontrollipotilailla, joiden paino alenee ja joilla asyyligreliinin odotetaan nousevan. Lisäksi kaikki tutkimukset tehtiin FF-IGB:llä, eikä yksikään ollut GF-IGB-järjestelmässä.

Ilmapallotyypillä voi olla vaikutusta asyyligreliinin pitoisuuksiin, koska GF-IGB:llä on taipumus kellua mahan pohjassa ja rungossa, mikä voi vaikuttaa IGB:n kykyyn tukahduttaa asyyligreliinin eritystä. Yhdessä edellä mainituista tutkimuksista post hoc -analyysi osoitti, että pienellä määrällä potilaita, joiden FF-IGB:t lokalisoituivat silmänpohjaan, oli suurempi greliinin suppressio.

Paastogreliiniä on arvioitu yhdessä tutkimuksessa 12 potilaalla ennen ESG:tä ja sen jälkeen. Paastogreliinipitoisuudet eivät nousseet painonpudotuksen myötä, mutta ateriatestausta ei tehty.

Siksi tämä protokolla määrittää 10 % TBWL:n vaikutukset joko GF-IGB-järjestelmähoidosta tai ESG-hoidosta elämäntapa- ja ateriankorvaushoitoon verrattuna asyyligreliinipitoisuuksiin, näläntunnetta kiihottavaan greliinin aktiiviseen muotoon ja nälän tunteeseen. VAS:n kanssa. Tämä mahdollistaa kummallekin toimenpiteelle ominaisten ja painonpudotuksesta riippumattomien vaikutusten havaitsemisen.