Cómo los balones intragástricos llenos de gas o la gastroplastia endoscópica en manga afectan el hambre, las hormonas del hambre y el vaciamiento gástrico en comparación con los reemplazos de comidas

La obesidad es una enfermedad crónica, que está asociada y contribuye a múltiples comorbilidades médicas que incluyen, entre otras, enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedad del hígado graso no alcohólico y muchos tipos de cáncer diferentes. La obesidad también se asocia con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas. A pesar de estos riesgos conocidos, el tratamiento sigue siendo limitado. Esto ha contribuido al aumento de la prevalencia de la obesidad con un 42,4 %% de adultos en los EE. UU. que tienen un índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2.

Las terapias bariátricas endoscópicas son una nueva clase de tratamiento para la obesidad, que han demostrado una mayor pérdida de peso que la terapia de estilo de vida sola y menos complicaciones que la cirugía bariátrica con menos pérdida de peso que la cirugía bariátrica. Cuatro dispositivos endoscópicos están actualmente aprobados por la FDA para el tratamiento de la obesidad, incluidos dos balones intragástricos (IGB). Uno de los sistemas de globos está lleno de líquido (FF-IGB) y el otro está lleno de gas (GF-IGB). Aunque el sistema GF-IGB se traga, todos los sistemas de globo requieren un endoscopista para la extracción endoscópica. En series de registros clínicos, estos balones demuestran una pérdida de peso similar a los 6 meses. A diferencia de los medicamentos para bajar de peso, el mantenimiento de la pérdida de peso se prolonga después de la extracción del BIG, lo cual se demostró en un metanálisis de estudios y series de casos fuera de los EE. UU. del único FF-IGB que demostró el mantenimiento de la pérdida de peso después de la extracción del globo 9 y en los ensayos fundamentales de los EE. UU. Si bien se sabe que la ocupación de espacio en el estómago por IGB induce saciedad y saciedad, este mecanismo solo está presente con el IGB en su lugar. Por lo tanto, los efectos prolongados del mantenimiento de la pérdida de peso después de la eliminación de IGB sugieren otros mecanismos que contribuyen a la pérdida de peso con el tratamiento de IGB más allá de la ocupación del espacio. La ESG se completa endoscópicamente con un dispositivo que cuenta con la autorización FDA 510k para la aposición de tejido en el tracto gastrointestinal. La pérdida de peso con ESG en un metanálisis reciente en 1772 pacientes demostró un 16,5 % de TBWL a los 12 meses y un 17,2 % de TBWL a los 18-245 meses. Comprender los mecanismos que contribuyen a la pérdida de peso con el sistema GF-IGB y ESG sentará las bases para futuros estudios para mejorar el efecto de los IGB y ESG en la pérdida de peso inicial, la selección de pacientes y el mantenimiento de la pérdida de peso; aumentando los beneficios para los pacientes tratados con IGB o ESG.

Se sabe que FF-IGB retrasa el vaciamiento gástrico. Esto es consistente con los patrones de la práctica, ya que los pacientes tienen comida en el estómago después de un ayuno nocturno que requiere varios días de dieta líquida antes de la extracción endoscópica para evitar la aspiración. En un estudio, el FF-IGB retrasó el vaciado gástrico en comparación con el grupo inicial y de control y el cambio en el vaciamiento gástrico se asoció con la pérdida de peso. El vaciamiento gástrico se ha estudiado en solo 4 pacientes antes y después de la ESG. En estos 4 pacientes, hubo un aumento de 90 minutos en el tiempo para el 50 % de vaciado de alimentos sólidos; sin embargo, el número limitado de pacientes en ese estudio reduce la certeza general del efecto de la ESG en el vaciado gástrico. Ningún estudio ha investigado los efectos del GF-IGB sobre el vaciado gástrico. Este protocolo aclarará los efectos de GF-IGB y ESG en el vaciamiento gástrico en comparación con un grupo de control emparejado en la pérdida de peso. Esto aclarará los efectos independientes de la pérdida de peso de los dispositivos, ya que los pacientes serán estudiados al inicio y con una pérdida de peso corporal total del 10 %.

Otro posible mecanismo por el cual los IGB y ESG pueden inducir la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso es a través de alteraciones en las hormonas intestinales. La grelina es una hormona secretada por células similares a X/A, que se encuentran predominantemente en el fondo del estómago. Las concentraciones de grelina fluctúan al comer, aumentando antes de las comidas y disminuyendo en respuesta a los alimentos en el estómago. Además, la infusión de grelina estimula la alimentación en humanos y es la única hormona conocida secretada por el tracto GI para estimular el hambre. Se ha demostrado que la pérdida de peso solo con la terapia del estilo de vida aumenta las concentraciones "activas" o de acil-grelina en las pruebas de ayuno y comidas, lo que se correlaciona con un aumento del hambre en las pruebas de escala analógica visual (VAS). Las concentraciones de acil-grelina seguían siendo elevadas un año después de la pérdida de peso a pesar de la recuperación de peso de casi el 50 %, lo que sugiere que la acil-grelina desempeña un papel importante en la recuperación de peso. Los estudios que investigan las concentraciones de grelina en el contexto de FF-IGB han sido mixtos, demostrando una disminución de las concentraciones de grelina total en plasma en ayunas, ningún cambio en las concentraciones de grelina en ayunas o en las pruebas de comida en los grupos FF-IGB o de control, aumento de la grelina en plasma en ayunas en comparación con un grupo de control en meses 1 y 6 con disminución de la grelina en el brazo activo en comparación con el brazo de control después de la eliminación y aumento de las concentraciones de grelina en un solo brazo. Sin embargo, estos estudios midieron la grelina total, no la acil grelina. Esto limita la fiabilidad de los datos, especialmente porque no se observaron cambios en las concentraciones de grelina en los pacientes de control con pérdida de peso en los que se esperaba un aumento de la acilgrelina. Además, todos los estudios fueron con FF-IGB y ninguno en el sistema GF-IGB.

El tipo de globo puede tener un efecto sobre las concentraciones de acil-grelina, ya que el GF-IGB tiende a flotar en el fondo y el cuerpo del estómago, lo que puede afectar la capacidad del IGB para suprimir la secreción de acil-grelina. En uno de los estudios mencionados anteriormente, un análisis post-hoc demostró que el pequeño número de pacientes cuyos FF-IGB localizados en el fondo de ojo tenían una mayor supresión de la grelina.

La grelina en ayunas se evaluó en un estudio con 12 pacientes antes y después de la ESG. Las concentraciones de grelina en ayunas no aumentaron con la pérdida de peso, pero no se realizaron pruebas de comida.

Por lo tanto, este protocolo determinará los efectos del 10 % de TBWL del tratamiento del sistema GF-IGB o del tratamiento ESG en comparación con el estilo de vida y la terapia de reemplazo de comidas en las concentraciones de acil-grelina, la forma activa de la grelina, que estimula el hambre y la sensación de hambre. con el EVA. Esto permitirá la detección de efectos que son específicos de cualquiera de los procedimientos e independientes de la pérdida de peso.