Comment les ballons intragastriques remplis de gaz ou la gastroplastie endoscopique à manchon affectent la faim, les hormones de la faim et la vidange gastrique par rapport aux substituts de repas

L'obésité est une maladie chronique associée à de multiples comorbidités médicales, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, le diabète, la stéatose hépatique non alcoolique et de nombreux cancers. L'obésité est également associée à un risque accru de mortalité toutes causes confondues. Malgré ces risques connus, le traitement reste limité. Cela a contribué à l'augmentation de la prévalence de l'obésité avec 42,4 % des adultes aux États-Unis ayant un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2.

Les thérapies bariatriques endoscopiques sont une nouvelle classe de traitement de l'obésité, qui ont démontré plus de perte de poids que la thérapie de style de vie seule et moins de complications que la chirurgie bariatrique avec moins de perte de poids que la chirurgie bariatrique. Quatre dispositifs endoscopiques sont actuellement approuvés par la FDA pour le traitement de l'obésité, dont deux ballons intragastriques (IGB). L'un des systèmes de ballons est rempli de fluide (FF-IGB) et l'autre est rempli de gaz (GF-IGB). Bien que le système GF-IGB soit avalé, tous les systèmes à ballonnet nécessitent un endoscopiste pour le retrait endoscopique. Dans les séries de registres cliniques, ces ballons démontrent une perte de poids similaire à 6 mois. Contrairement aux médicaments amaigrissants, le maintien de la perte de poids est prolongé après le retrait de l'IGB, ce qui a été démontré par une méta-analyse d'études et de séries de cas en dehors des États-Unis de l'unique FF-IGB a démontré le maintien de la perte de poids après le retrait du ballon 9 et dans les essais pivots américains. Alors que l'occupation de l'espace dans l'estomac par l'IGB est connue pour induire la satiété et la satiété, ce mécanisme n'est présent qu'avec l'IGB en place. Par conséquent, les effets prolongés du maintien de la perte de poids après le retrait de l'IGB suggèrent d'autres mécanismes contribuant à la perte de poids avec le traitement IGB au-delà de l'occupation de l'espace. L'ESG est complétée par voie endoscopique avec un dispositif qui a l'autorisation FDA 510k pour l'apposition des tissus dans le tractus gastro-intestinal. La perte de poids avec ESG dans une méta-analyse récente chez 1772 patients a démontré 16,5% TBWL à 12 mois et 17,2% TBWL à 18-245 mois. La compréhension des mécanismes contribuant à la perte de poids avec le système GF-IGB et l'ESG jettera les bases d'études futures visant à améliorer l'effet des IGB et de l'ESG sur la perte de poids initiale, la sélection des patients et le maintien de la perte de poids ; augmenter les avantages pour les patients traités avec des IGB ou des ESG.

Les FF-IGB sont connus pour retarder la vidange gastrique. Ceci est cohérent avec les habitudes de pratique car les patients ont de manière fiable de la nourriture dans leur estomac après un jeûne nocturne nécessitant plusieurs jours de régime liquide avant le retrait endoscopique pour éviter l'aspiration. Dans une étude, le FF-IGB a retardé la vidange gastrique par rapport à la fois au groupe de base et à un groupe témoin et le changement de la vidange gastrique était associé à une perte de poids. La vidange gastrique a été étudiée chez seulement 4 patients avant et après l'ESG. Chez ces 4 patients, il y a eu une augmentation de 90 minutes du temps nécessaire pour 50 % de la vidange des aliments solides, mais le nombre limité de patients dans cette étude réduit la certitude globale de l'effet de l'ESG sur la vidange gastrique. Aucune étude n'a étudié les effets du GF-IGB sur la vidange gastrique. Ce protocole permettra de clarifier les effets du GF-IGB et de l'ESG sur la vidange gastrique par rapport à un groupe témoin apparié sur la perte de poids. Cela permettra d'élucider les effets indépendants de la perte de poids des dispositifs puisque les patients seront étudiés au départ et 10 % de perte de poids corporel total.

Un autre mécanisme possible par lequel les IGB et l'ESG peuvent induire une perte de poids et un maintien de la perte de poids est l'altération des hormones intestinales. La ghréline est une hormone sécrétée par les cellules de type X/A, qui se trouvent principalement dans le fond de l'estomac. Les concentrations de ghréline fluctuent avec l'alimentation, augmentant avant les repas et diminuant en réponse à la nourriture dans l'estomac. De plus, l'infusion de ghréline stimule l'alimentation chez l'homme et est la seule hormone connue sécrétée par le tractus gastro-intestinal pour stimuler la faim. Il a été démontré que la perte de poids avec une thérapie de style de vie seule augmente les concentrations "actives" de test de jeûne et de repas ou d'acyl-ghréline, ce qui est corrélé à une augmentation de la faim sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Les concentrations d'acyl-ghréline étaient encore élevées un an après la perte de poids malgré une reprise de poids de près de 50 %, ce qui suggère que l'acyl-ghréline joue un rôle important dans la reprise de poids. Les études portant sur les concentrations de ghréline dans le cadre des FF-IGB ont été mitigées, démontrant une diminution des concentrations plasmatiques totales de ghréline à jeun, aucun changement dans les concentrations de ghréline à jeun ou au test de repas dans les FF-IGB ou les groupes témoins, une augmentation de la ghréline plasmatique à jeun par rapport à un groupe témoin à mois 1 et 6 avec diminution de la ghréline dans le bras actif par rapport au bras contrôle après retrait et augmentation des concentrations de ghréline dans un seul bras. Cependant, ces études ont mesuré la ghréline totale et non l'acyl ghréline. Cela limite la fiabilité des données d'autant plus qu'aucune modification des concentrations de ghréline n'a été constatée chez les patients témoins présentant une perte de poids chez lesquels une augmentation de l'acyl-ghréline est attendue. De plus, toutes les études portaient sur le FF-IGB et aucune sur le système GF-IGB.

Le type de ballonnet peut avoir un effet sur les concentrations d'acyl-ghréline, car le GF-IGB a tendance à flotter dans le fond d'œil et le corps de l'estomac, ce qui peut affecter la capacité de l'IGB à supprimer la sécrétion d'acyl-ghréline. Dans l'une des études susmentionnées, une analyse post-hoc a démontré que le petit nombre de patients dont les FF-IGB étaient localisés au fond de l'œil avaient une plus grande suppression de la ghréline.

La ghréline à jeun a été évaluée dans une étude portant sur 12 patients avant et après l'ESG. Les concentrations de ghréline à jeun n'ont pas augmenté avec la perte de poids, mais aucun test de repas n'a été effectué.

Par conséquent, ce protocole déterminera les effets de 10 % de TBWL provenant du traitement du système GF-IGB ou du traitement ESG par rapport au mode de vie et à la thérapie de remplacement des repas sur les concentrations d'acyl-ghréline, la forme active de la ghréline, qui stimule la faim et la sensation de faim avec le SAV. Cela permettra de détecter les effets spécifiques à l'une ou l'autre procédure et indépendants de la perte de poids.