Как газонаполненные внутрижелудочные баллоны или эндоскопическая рукавная гастропластика влияют на голод, гормоны голода и опорожнение желудка по сравнению с заменителями пищи

Ожирение является хроническим заболеванием, которое связано с многочисленными сопутствующими заболеваниями, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, неалкогольную жировую болезнь печени и множество различных видов рака. Ожирение также связано с повышенным риском смертности от всех причин. Несмотря на эти известные риски, лечение остается ограниченным. Это способствовало увеличению распространенности ожирения: 42,4%% взрослых в США имеют индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2.

Эндоскопическая бариатрическая терапия — это новый класс лечения ожирения, который продемонстрировал большую потерю веса, чем только терапия образа жизни, и меньше осложнений, чем бариатрическая хирургия, с меньшей потерей веса, чем бариатрическая хирургия. Четыре эндоскопических устройства в настоящее время одобрены FDA для лечения ожирения, включая два внутрижелудочных баллона (IGB). Одна из баллонных систем заполнена жидкостью (FF-IGB), а другая – газом (GF-IGB). Хотя система GF-IGB проглатывается, все баллонные системы требуют эндоскопического удаления. В серии клинических регистров эти баллоны демонстрируют аналогичную потерю веса через 6 месяцев. В отличие от препаратов для снижения веса, поддержание потери веса продлевается после удаления IGB, что было продемонстрировано мета-анализом исследований и серий случаев за пределами США, где один FF-IGB продемонстрировал поддержание потери веса после удаления баллона 9 и в опорных исследованиях в США. Хотя известно, что занятие пространства в желудке IGB вызывает насыщение и насыщение, этот механизм присутствует только при наличии IGB. Следовательно, пролонгированные эффекты поддержания потери веса после удаления IGB предполагают другие механизмы, способствующие снижению веса при лечении IGB, помимо пребывания в космосе. ЭСГ завершается эндоскопически с помощью устройства, имеющего допуск FDA 510k для аппозиции тканей в желудочно-кишечном тракте. Потеря веса с помощью ESG в недавнем метаанализе у 1772 пациентов продемонстрировала 16,5% TBWL через 12 месяцев и 17,2% TBWL через 18–245 месяцев. Понимание механизмов, способствующих снижению веса с помощью системы GF-IGB и ESG, заложит основу для будущих исследований по усилению влияния IGB и ESG на первоначальную потерю веса, отбор пациентов и поддержание потери веса; увеличение преимуществ для пациентов, получавших IGBs или ESG.

Известно, что FF-IGB задерживает опорожнение желудка. Это согласуется с практикой, поскольку у пациентов достоверно остается пища в желудке после ночного голодания, что требует нескольких дней жидкой диеты до эндоскопического удаления во избежание аспирации. В одном исследовании FF-IGB замедляло опорожнение желудка по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой, и изменение опорожнения желудка было связано с потерей веса. Опорожнение желудка было изучено только у 4 пациентов до и после ЭСГ. У этих 4 пациентов наблюдалось 90-минутное увеличение времени опорожнения желудка на 50%, однако ограниченное число пациентов в этом исследовании снижает общую достоверность влияния ЭСГ на опорожнение желудка. Никакие исследования не изучали влияние GF-IGB на опорожнение желудка. Этот протокол прояснит влияние GF-IGB и ESG на опорожнение желудка по сравнению с контрольной группой, соответствующей потере веса. Это прояснит эффект устройств, не зависящий от потери веса, поскольку пациентов будут изучать на исходном уровне и при потере 10% общей массы тела.

Другой возможный механизм, с помощью которого IGB и ESG могут вызывать потерю веса и поддержание потери веса, заключается в изменении гормонов кишечника. Грелин — это гормон, секретируемый Х/А-подобными клетками, находящимися преимущественно в фундальном отделе желудка. Концентрация грелина колеблется во время еды, увеличиваясь перед едой и снижаясь в ответ на прием пищи в желудке. Кроме того, вливание грелина стимулирует прием пищи у людей и является единственным известным гормоном, выделяемым желудочно-кишечным трактом для стимуляции чувства голода. Было показано, что потеря веса только с помощью терапии образа жизни увеличивает «активные» концентрации теста натощак и еды или ацил-грелина, что коррелирует с усилением чувства голода по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Концентрации ацил-грелина все еще были повышены через год после потери веса, несмотря на увеличение массы тела почти на 50%, что свидетельствует о том, что ацил-грелин играет важную роль в восстановлении массы тела. Исследования, изучающие концентрацию грелина в условиях FF-IGB, были неоднозначными, демонстрируя снижение общего уровня грелина в плазме натощак, отсутствие изменений в концентрации грелина в тесте натощак или при приеме пищи в FF-IGB или контрольных группах, повышение уровня грелина в плазме натощак по сравнению с контрольной группой в через 1 и 6 месяцев со снижением уровня грелина в активной группе по сравнению с контрольной группой после удаления и повышением концентрации грелина в одной группе. Однако в этих исследованиях измеряли общий грелин, а не ацилгрелин. Это ограничивает достоверность данных, особенно потому, что у контрольных пациентов с потерей веса, у которых ожидается повышение уровня ацилгрелина, изменений концентрации грелина не наблюдалось. Кроме того, все исследования проводились с FF-IGB, и ни одно из них не проводилось в системе GF-IGB.

Тип баллона может влиять на концентрацию ацилгрелина, поскольку GF-IGB имеет тенденцию плавать в дне и теле желудка, что может влиять на способность IGB подавлять секрецию ацилгрелина. В одном из вышеупомянутых исследований ретроспективный анализ показал, что у небольшого числа пациентов, у которых FF-IGB были локализованы на глазном дне, наблюдалось большее подавление грелина.

Грелин натощак оценивали в одном исследовании с участием 12 пациентов до и после ЭСГ. Концентрация грелина натощак не увеличивалась с потерей веса, но тестирование с приемом пищи не проводилось.

Таким образом, этот протокол будет определять влияние 10% TBWL либо от системного лечения GF-IGB, либо от лечения ESG по сравнению с образом жизни и заместительной терапией приема пищи на концентрации ацил-грелина, активной формы грелина, которая стимулирует чувство голода, и ощущение голода. с ВАС. Это позволит обнаружить эффекты, специфичные для любой процедуры и не зависящие от потери веса.