社会的困難に対するバーチャルリアリティ支援CBT：精神病サービスの早期介入における実現可能性研究
精神病を経験している人は、社会的交流がストレスになると感じ、それを避けることがあります。 これは孤立につながり、人間関係、雇用、生活の質に影響を与える可能性があります。 社会的機能を改善することは、回復の非常に重要な側面です。 精神病の最初のエピソードの後に社会的状況に直面することは非常に困難であり、激しい不安を引き起こす可能性があります. しかし、調査によると、介入が早ければ早いほど、結果が良くなることが示されています。 したがって、精神病の最初のエピソードを経験している人々の治療法を改善することは、研究の重要な目標です. バーチャル リアリティは、人々が社会的状況での苦痛を克服し、不安を和らげるのを助けるために、現実の環境をセラピー セッションに持ち込むユニークな機会を提供します。 仮想現実支援療法 (VRT) は、人々が社会的機能の改善に取り組み、ストレスに対処する新しい方法を構築し、回復を支援するための戦略とテクニックを実践するための「安全な場所」を提供します。
この研究では、標準的な CBT モデルを使用し、仮想現実環境をそれに統合して、治療の重要な要素である社会的困難に対する暴露と行動実験をサポートしています。
調査の概要
詳細な説明
参加者には、事前および事後評価セッションを含む最大 10 セッションが提供されます。 各参加者は、治療のための 1 つまたは複数の SMART 目標を設定します (例: 公共交通機関を利用したり、社交的な集まりに参加したり、社交の場での不安を和らげたりすることができます）は、セラピーセッションと宿題の両方で取り組んでいます.
これは実現可能性調査です。 目的は、VRT を操縦する 6 ～ 10 人の参加者を募集することです。 この研究の結果は、サービス ユーザーが新しい VRT を受け入れられるかどうかを評価するのに役立つことによって、将来の研究と実践に情報を提供します (例: 採用、定着率、脱落率、参加者の経験)、およびそれが効果的かどうか (例: 症状または苦痛の軽減、および社会的機能の改善)。
研究への参加を選択した人の臨床ケアが、この研究への参加によって影響を受けないことが非常に重要です。 研究者は、これを確実にするために臨床チームと緊密に協力します。 研究に参加するクライアントは、これが適切である場合、心理的介入を含むTAUのすべての側面の対象となります.
VR の技術と環境は、以前から調査研究で広く使用されており、安全で効果的であることが証明されています。 ただし、これまでNHSのコンテキスト内で使用されたり、治療コースに組み込まれたりしたことはありません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、研究期間を通じて承認された研究施設の管理下にある必要があります。つまり、精神病の臨床チームのための地域の早期介入
- 参加者は 18 ～ 65 歳で、会話レベルの英語を話す必要があります。
- -参加者は、ICD-10およびDSM-V基準で定義されているように、精神病を経験したことがあるか、現在経験している必要があります。
- 参加者は研究に同意する能力を持っている必要があります
- 参加者は社会的状況で困難を経験している必要があります（例： パラノイア、社会不安、社交スキルの低下、気分の落ち込み、社会的動機の欠如による）
除外基準:
- -参加者は、てんかんまたは光線過敏症の病歴を持ってはなりません (他の併存症は問題ありません)。
- -参加者は、現在、研究の時点で別の心理療法を受けてはなりません（研究の前または後は問題ありません）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブトリートメント
ケースシリーズです
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この研究では、仮想現実技術を使用して、最初のエピソードの精神病を持つ人々の社会的困難に対する認知行動療法を支援します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用と定着
時間枠：受講開始から募集終了まで約8ヶ月
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実現可能性と受容性を評価するために、アプローチした、関与した、中退した、介入を完了した人の数に関するデータが収集されます
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受講開始から募集終了まで約8ヶ月
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クライアントとセラピストからの経験に関する定性的なフィードバック
時間枠：研究開始から介入終了まで、約10ヶ月
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実現可能性と受容性を評価するために、クライアントとセラピストからの介入の受け取りおよび/または提供の経験についてのフィードバックが、インタビューを通じて定期的に求められます。
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研究開始から介入終了まで、約10ヶ月
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学習リソース
時間枠：研究開始から介入終了まで、約10ヶ月
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実現可能性と受容性を評価するために、介入に必要なリソースが観察として記録されます（たとえば、セラピストのトレーニングと監督から、部屋のスペース、必要な技術キットとサポートなど）。
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研究開始から介入終了まで、約10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の精神測定評価 - 気分
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データを介入の前後に収集して、PHQ-8 (うつ病の自己報告アンケート尺度) を使用して介入を受ける前後の気分の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前後の精神測定評価 - 不安
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、GAD-7（全般性不安の自己報告アンケート尺度）を使用して介入を受ける前後の不安の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の心理測定評価 - 社会不安 1
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、社会不安と苦痛の尺度（SADS;社会不安と苦痛の自己報告アンケート尺度）を使用して、介入を受ける前後の社会不安の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の精神測定評価 - 社会不安 2
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、介入を受ける前と後の社会不安の変化を評価します。これには、ネガティブな評価の簡単な恐怖 (BFNE; ネガティブな評価に対する恐怖の自己報告アンケート尺度) が使用されます。社会不安の文脈）。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の心理測定評価 - 偏執的思考
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、Green Paranoid Thought Scale (GPTS; 妄想思考の自己報告アンケート尺度) を使用して、介入を受ける前後の妄想思考の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の心理測定評価 - 対人感度
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、対人感度測定 (IPSM; 対人感度の自己報告質問票測定) を使用して、介入を受ける前後の対人感度の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の精神測定評価 - 症状に関連する苦痛
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データが介入の前後に収集され、CORE-10（症状に関連する苦痛の自己報告質問票測定）を使用して、介入を受ける前後の症状に関連する苦痛の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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治療前および治療後の心理測定評価 - 孤独
時間枠：個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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潜在的な介入の有効性を評価するために、心理測定データを介入の前後に収集して、介入を受ける前後の孤独感の変化を評価します。
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個々の介入の開始と終了は、約 10 ～ 16 週間間隔で最大 10 か月
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個別のSMART目標に向けた進歩
時間枠：約 10 ～ 16 週間、最大 10 か月以内の各介入の開始、中間、終了
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潜在的な介入の有効性を評価するために、クライアントは治療中に取り組む SMART 目標を設定します。
この目標を達成するための進捗状況は、治療中のスケーリングの質問を使用して評価されます。
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約 10 ～ 16 週間、最大 10 か月以内の各介入の開始、中間、終了
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有害な影響
時間枠：各介入の完了時、またはクライアントが研究から脱落したとき、最大 10 か月
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介入の潜在的な悪影響を評価する。
症状の増加/機能の低下、クライアントは、介入の終了時または研究から脱落した場合にこれを評価するアンケートに記入するよう求められます.
このアンケートは、研究目的でピアリサーチャーと共同開発されました。
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各介入の完了時、またはクライアントが研究から脱落したとき、最大 10 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 255964
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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