虚拟现实辅助 CBT 解决社会困难：精神病服务早期干预的可行性研究
患有精神病的人可能会发现社交互动有压力并避免社交互动。 这可能导致孤立，并可能影响人际关系、就业和生活质量。 改善社会功能是恢复的一个非常重要的方面。 第一次精神病发作后面对社交场合可能会非常困难，并会引起强烈的焦虑。 然而，研究表明，越早提供干预，结果越好。 因此，改进对经历第一次精神病发作的人的治疗是研究的一个关键目标。 虚拟现实提供了一个独特的机会，可以将真实生活类型的环境带入治疗过程中，以帮助人们克服社交场合的痛苦并减轻他们的焦虑感。 虚拟现实辅助治疗 (VRT) 提供了一个“安全空间”来练习策略和技术，以帮助人们努力改善他们的社会功能，建立应对压力的新方法并帮助他们恢复。
该研究使用标准的 CBT 模型，并将虚拟现实环境集成到其中，以支持针对社交困难的暴露和行为实验，这是治疗的关键组成部分。
研究概览
详细说明
将向参与者提供多达 10 节课，包括前后评估课。 每个参与者将设定一个或多个 SMART 治疗目标（例如 能够使用公共交通工具、参加社交聚会或在社交场合感到不那么焦虑），这些在治疗课程和家庭作业中都得到了体现。
这是一项可行性研究。 目的是招募 6-10 名参与者来试行 VRT。 这项研究的结果将为未来的研究和实践提供信息，帮助评估服务用户是否认为新的 VRT 可以接受（例如 招募、保留、辍学率、参与者体验），以及它是否有效（例如 症状或痛苦的减少，以及社会功能的改善）。
选择参加研究的任何人的临床护理都不会因他们参加这项研究而受到影响，这一点非常重要。 研究人员将与临床团队密切合作以确保这一点。 如果合适，参与研究的客户仍然有资格接受 TAU 的所有方面，包括心理干预。
VR技术和环境在之前的研究中被大量使用，证明它是安全有效的。 然而，它之前没有在 NHS 环境中使用过，也没有嵌入到治疗过程中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
London、英国
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在整个研究期间，参与者必须在经批准的研究地点的照顾下，即精神病临床团队的当地早期干预
- 参加者年龄必须在 18-65 岁之间，并且英语水平要达到会话水平。
- 根据 ICD-10 和 DSM-V 标准的定义，参与者必须经历过或目前正在经历精神病。
- 参与者必须有能力同意研究
- 参与者应该在社交场合遇到困难（例如 由于偏执狂、社交焦虑、社交能力差、情绪低落或缺乏社交动力）
排除标准：
- 参与者不得有癫痫病史或光敏性病史（任何其他合并症都可以）。
- 参与者目前不得在研究期间接受另一种心理治疗（研究之前或之后都可以）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极治疗
这是一个案例系列
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本研究使用虚拟现实技术来辅助认知行为疗法，以应对首发精神病患者的社交困难。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留
大体时间：从开始学习到完成招聘，大约8个月
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为了评估可行性和可接受性，将收集有关接洽、参与、退出、完成干预的人数的数据
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从开始学习到完成招聘，大约8个月
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客户和治疗师对他们的体验的定性反馈
大体时间：从研究开始到干预完成，大约 10 个月
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为了评估可行性和可接受性，将通过访谈定期征求客户和治疗师关于接受和/或提供干预的经验的反馈。
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从研究开始到干预完成，大约 10 个月
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学习资源
大体时间：从研究开始到干预完成，大约 10 个月
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为了评估可行性和可接受性，将记录干预所需的资源（例如，从培训和监督治疗师到房间空间、所需的技术套件和支持等）作为观察结果。
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从研究开始到干预完成，大约 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前后心理测量评估——情绪
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用 PHQ-8（抑郁症的自我报告问卷测量）评估接受干预前后的情绪变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后心理测量评估——焦虑
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用 GAD-7（广泛性焦虑的自我报告问卷测量）评估接受干预前后的焦虑变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后心理测量评估 - 社交焦虑 1
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用社交焦虑和痛苦量表（SADS；社交焦虑和痛苦的自我报告问卷测量）评估接受干预前后社交焦虑的变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后心理测量评估 - 社交焦虑 2
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以评估接受干预前后社交焦虑的变化，使用对负面评价的简短恐惧（BFNE；自我报告问卷测量对负面评价的恐惧）社交焦虑的背景）。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后的心理测量评估——偏执的想法
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用绿色偏执思想量表（GPTS；偏执思想的自我报告问卷测量）评估接受干预前后偏执思想的变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后心理测量评估——人际敏感性
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用人际敏感度测量（IPSM；人际敏感度自我报告问卷测量）评估接受干预前后人际敏感度的变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后的心理测量评估——与症状相关的痛苦
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用 CORE-10（症状相关困扰的自我报告问卷测量）评估在接受干预前后症状相关困扰的变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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治疗前后心理测量评估——孤独感
大体时间：每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，将在干预前后收集心理测量数据，以使用 UCLA 孤独量表（UCLAL-20；人际敏感性的自我报告问卷测量）评估接受干预前后孤独体验的变化。
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每次干预的开始和结束时间大约为 10-16 周，最多 10 个月
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朝着个性化 SMART 目标迈进
大体时间：在大约 10-16 周的窗口内开始、中间和结束每个单独的干预，最多 10 个月
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为了评估潜在的干预效果，客户将在治疗期间设定一个 SMART 目标。
实现这一目标的进展将在整个治疗过程中使用缩放问题进行评估。
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在大约 10-16 周的窗口内开始、中间和结束每个单独的干预，最多 10 个月
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不利影响
大体时间：每次干预完成或客户退出研究时，最多 10 个月
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评估干预的任何潜在不利影响，例如
症状增加/功能下降，将要求客户在干预结束时或退出研究时完成一份评估问卷。
为了研究的目的，该问卷是与同行研究人员共同开发的。
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每次干预完成或客户退出研究时，最多 10 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 255964
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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虚拟现实辅助 CBT的临床试验
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