TCC assistée par réalité virtuelle pour les difficultés sociales : une étude de faisabilité en intervention précoce pour les services de psychose
Les personnes souffrant de psychose peuvent trouver les interactions sociales stressantes et les éviter. Cela peut entraîner l'isolement et affecter les relations, l'emploi et la qualité de vie. L'amélioration du fonctionnement social est un aspect vraiment important de la récupération. Faire face à des situations sociales après le premier épisode de psychose peut être très difficile et provoquer une anxiété intense. Cependant, la recherche a montré que plus l'intervention est offerte tôt, meilleurs sont les résultats. Par conséquent, l'amélioration des thérapies pour les personnes vivant leur premier épisode de psychose est un objectif clé de la recherche. La réalité virtuelle offre une opportunité unique d'intégrer des environnements de type réel dans une séance de thérapie pour aider les gens à surmonter leur détresse dans des situations sociales et les rendre moins anxieux. La thérapie assistée par réalité virtuelle (VRT) offre un « espace sûr » pour pratiquer des stratégies et des techniques pour aider les gens à améliorer leur fonctionnement social, à trouver de nouvelles façons de faire face au stress et à les aider à se rétablir.
L'étude utilise un modèle CBT standard et y intègre un environnement de réalité virtuelle pour soutenir l'exposition et les expériences comportementales pour les difficultés sociales, qui sont un élément clé du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants se verront offrir jusqu'à 10 sessions, y compris une session d'évaluation avant et après. Chaque participant se fixera un ou plusieurs objectifs SMART pour la thérapie (par ex. pouvoir utiliser les transports en commun, assister à une réunion sociale ou se sentir moins anxieux dans des situations sociales) qui sont travaillés à la fois dans les séances de thérapie et à travers des devoirs.
Il s'agit d'une étude de faisabilité. L'objectif est de recruter entre 6 et 10 participants pour piloter la VRT. Les résultats de cette étude éclaireront la recherche et la pratique futures, en aidant à évaluer si les utilisateurs des services trouvent le nouveau VRT acceptable (par ex. recrutement, rétention, taux d'abandon, expériences des participants) et s'il est efficace (p. réduction des symptômes ou de la détresse et amélioration du fonctionnement social).
Il est vraiment important que les soins cliniques de toute personne qui choisit de participer à l'étude ne soient pas affectés par sa participation à cette étude. Les chercheurs travailleront en étroite collaboration avec les équipes cliniques pour s'en assurer. Les clients qui participent à l'étude seront toujours éligibles pour tous les aspects de la TAU, y compris les interventions psychologiques, si cela est approprié.
La technologie et l'environnement VR ont déjà été largement utilisés dans des études de recherche, qui ont prouvé qu'ils sont sûrs et efficaces. Cependant, il n'a pas été utilisé dans le contexte du NHS auparavant ni intégré dans un cours de thérapie auparavant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être sous la garde d'un site de recherche approuvé pendant toute la durée de l'étude, c'est-à-dire l'équipe clinique d'intervention précoce locale pour la psychose
- Le participant doit être âgé de 18 à 65 ans et parler anglais à un niveau conversationnel.
- Le participant doit avoir vécu ou vivre actuellement une psychose, telle que définie par les critères de la CIM-10 et du DSM-V.
- Le participant doit avoir la capacité de consentir à l'étude
- Le participant doit éprouver des difficultés dans des situations sociales (par ex. en raison de la paranoïa, de l'anxiété sociale, de mauvaises aptitudes sociales, d'une humeur maussade ou d'un manque de motivation sociale)
Critère d'exclusion:
- Le participant ne doit pas avoir d'antécédents d'épilepsie OU de photosensibilité (toute autre comorbidité est acceptable).
- Le participant ne doit pas actuellement recevoir une autre thérapie psychologique au moment de l'étude (avant ou après l'étude, c'est bien).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement actif
Ceci est une série de cas
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Cette étude utilise la technologie de réalité virtuelle pour assister la thérapie cognitivo-comportementale pour les difficultés sociales chez les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et rétention
Délai: Du début des études jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, des données seront collectées concernant le nombre de personnes approchées, engagées, abandonnées, ayant terminé l'intervention
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Du début des études jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Commentaires qualitatifs des clients et des thérapeutes sur leurs expériences
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention, environ 10 mois
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Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, les commentaires des clients et des thérapeutes sur l'expérience de la réception et/ou de la prestation de l'intervention seront régulièrement sollicités par le biais d'entretiens.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention, environ 10 mois
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Ressources d'étude
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention, environ 10 mois
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Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, les ressources nécessaires à l'intervention seront enregistrées (par exemple, de la formation et de la supervision des thérapeutes à l'espace de la salle, au kit technologique et au soutien requis, etc.) en tant qu'observations.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention, environ 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - humeur
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer le changement d'humeur avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide du PHQ-8 (un questionnaire d'auto-évaluation de la dépression).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - anxiété
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer le changement d'anxiété avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide du GAD-7 (un questionnaire d'auto-évaluation de l'anxiété généralisée).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - anxiété sociale 1
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront collectées avant et après l'intervention afin d'évaluer le changement d'anxiété sociale avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle d'anxiété et de détresse sociales (SADS ; un questionnaire d'auto-évaluation de l'anxiété et de la détresse sociales).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - anxiété sociale 2
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer le changement dans l'anxiété sociale avant et après avoir reçu l'intervention en utilisant le Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE ; un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la peur d'une évaluation négative dans le contexte d'anxiété sociale).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Bilan psychométrique pré et post thérapie - pensées paranoïaques
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer le changement dans les pensées paranoïaques avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide de l'échelle verte des pensées paranoïaques (GPTS ; un questionnaire d'auto-évaluation des pensées paranoïaques).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - sensibilité interpersonnelle
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront collectées avant et après l'intervention pour évaluer le changement de sensibilité interpersonnelle avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide de la mesure de sensibilité interpersonnelle (IPSM ; un questionnaire d'auto-évaluation de la sensibilité interpersonnelle).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Évaluation psychométrique pré et post-thérapie - détresse liée aux symptômes
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution de la détresse liée aux symptômes avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide du CORE-10 (un questionnaire d'auto-évaluation de la détresse liée aux symptômes).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Bilan psychométrique pré et post thérapie - solitude
Délai: Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, des données psychométriques seront collectées avant et après l'intervention pour évaluer le changement dans l'expérience de la solitude avant et après avoir reçu l'intervention à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA (UCLAL-20 ; un questionnaire d'auto-évaluation de la sensibilité interpersonnelle).
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Début et fin de chaque intervention individuelle à environ 10-16 semaines d'intervalle, jusqu'à 10 mois
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Progrès vers un objectif SMART individualisé
Délai: Début, milieu et fin de chaque intervention individuelle dans une fenêtre d'environ 10 à 16 semaines, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle de l'intervention, les clients établiront un objectif SMART sur lequel travailler pendant la thérapie.
Les progrès vers la réalisation de cet objectif seront évalués à l'aide de questions d'échelle tout au long de la thérapie.
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Début, milieu et fin de chaque intervention individuelle dans une fenêtre d'environ 10 à 16 semaines, jusqu'à 10 mois
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Effets indésirables
Délai: À la fin de chaque intervention ou lorsque les clients abandonnent l'étude, jusqu'à 10 mois
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Pour évaluer tout effet indésirable potentiel de l'intervention, par ex.
augmentation des symptômes / réduction du fonctionnement, les clients seront invités à remplir un questionnaire évaluant cela à la fin de l'intervention ou s'ils abandonnent l'étude.
Ce questionnaire a été co-développé avec un pair chercheur pour les besoins de l'étude.
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À la fin de chaque intervention ou lorsque les clients abandonnent l'étude, jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 255964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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