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Q10 自閉症スペクトラム障害およびフェラン・マクダーミッド症候群におけるユビキノール。 (Q10ASD)

2020年3月17日 更新者：Antonio Persico

特発性および症候性自閉症（フェラン・マクダーミド症候群）患者の2つのコホートにおけるQ10ユビキノールおよびマルチビタミンBおよびE複合体によるメタボリックサポート療法の無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー、二重盲検試験

この二重盲検、クロスオーバー、無作為化、対照試験（RCT）の目的は、特発性自閉症スペクトラム障害またはフェラン・マクダーミド症候群（一般的に症候性自閉症に関連する）患者の 2 つのコホートにおける代謝支援療法の有効性を評価することです。 各患者は Q10 ユビキノール + ビタミンを受け取ります。 E と B を 4 か月間、Vit のみ。 E と B を二重盲検クロスオーバー デザインで 4 か月間。 有効性の主要な結果の尺度には、Vineland Adaptive Behavior Scales、Childhood Autism Rating Scale、Clinical Global Impression-Improvement、および Visual Analog Scales が含まれます。副次評価項目には、自閉症、認知機能、問題行動、生活の質、コミュニケーションおよび併存障害に関するいくつかの質問票およびテスト、ならびに酸化ストレスの測定が含まれます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的コミュニケーション障害、反復行動、制限された興味、および機能不全の感覚処理を共有する、臨床的および遺伝的に異なる状態の集合です。 現在、ASDの中核症状に有効な医薬品化合物はありません。 強化された酸化ストレスとミトコンドリア機能障害は、自閉症者の中枢神経系 (CNS) と全身で検出される最も複製された異常の 1 つです。 酸化還元パラメーターの異常は、自閉症の行動の重症度と有意に相関しています。 酸化ストレスは通常、結果を表し、ASD の主な原因ではありませんが、ATP 産生の減少と酸化的損傷は、ASD を引き起こす遺伝的またはエピジェネティックな欠陥によって直接引き起こされる機能障害に追加の負担を与えるようです。 重要なことに、酸化還元異常は自閉症の幼児でも検出されており、年齢とは相関していません。 したがって、酸化ストレスとミトコンドリア機能障害の増強は、年齢や特定の根本的な病因に関係なく、一定数の自閉症患者に見られる ASD 関連の「状態依存」特性を表しています。 したがって、酸化還元の不均衡を制御しながらミトコンドリア機能を維持することは、実行可能な「間接的な」治療アプローチを表し、多くの自閉症者の行動および神経心理学的障害を改善できる可能性があります。

コエンザイム Q10 (CoQ10、ユビキノンまたはユビキノール) は、生細胞の大部分に存在する脂溶性化合物です。 エネルギー生産と抗酸化能力を高めることにより、CoQ10はASD脳で十分に実証されている神経炎症と興奮毒性によって生成される損傷を制限し、最終的に過度の神経突起剪定および/または細胞アポトーシスにつながると予測されています. ミトコンドリア障害の子供に頻繁に処方されるように、Q10ユビキノールを自閉症の子供に投与すると、2つのオープン試験と他の多くの活性化合物を含む3つのRCTで、発生率が非常に低く、副作用の影響が小さいという有望な結果が得られました. 現在の RCT では、各患者に Q10 ユビキノール (1 日 2 回 50 ～ 100 mg) + ビタミンを投与します。 E (60 mg/die) とポリビタミン B を 4 か月間、ビタミンのみ。 E と B をさらに 4 か月間 (合計期間 8 か月)、二重盲検クロスオーバー デザイン。 Q10 ユビキノールとビタミン E およびマルチビタミン B 複合体という 2 つの既知の抗酸化物質のみを集中的に併用投与することで、主に Q10 ユビキノール投与に由来すると考えられるエネルギー産生と細胞保護の増加を相乗的に促進するように設計されています。 この研究は、ASD の子供および成人における Q10 ユビキノン (Q10 ユビキノールの前駆体) の効果を評価する以前の RCT に存在する 2 つの制限を克服するためにも設計されました。多くの活性物質、ここでQ10ユビキノールの有効性に焦点を当てることができます。 (b) Q10 ユビキノールの投与は、その前駆体 Q10 ユビキノンではなく、活性化合物への前駆体の生体内変化の薬物動態学的干渉による応答低下の潜在的なリスクを回避します。

この試験では、Vit と組み合わせた Q10 ユビキノールの有効性に取り組んでいます。 E および B は、「特発性」ASD だけでなく、「症候性」ASD においても、フェラン-マクダーミド症候群 (PMS) をパラダイムとして使用しています。 染色体 22q13.3 としても知られる PMS 欠失症候群は、ASD の最も研究されている症候群の 1 つです。 それは、早期発症の重度の筋肉筋緊張低下、発達遅延、顔面異形症、音声言語の欠如または重度の言語発達障害に加えて、欠失キャリアの70〜80％もの自閉症を特徴としています。 グルタミン酸作動性シナプス機能に重要なシナプス足場タンパク質をコードする SHANK3 遺伝子の欠失または変異が、主にこの症候群の原因であるが、22q13.3 よりも大きい。 欠失には追加の疾患遺伝子が含まれます。

この研究には、最大 140 人の特発性 ASD 患者と 60 人の PMS 患者が含まれます。 この RCT の研究デザインはバランスが取れており、ASD または PMS の患者の半分が最初の 4 か月間に Q10 ユビキノールを受け取り、残りの半分が次の 4 か月間に Q10 ユビキノールを受け取ります。 このバランス調整の目的は、Q10 ユビキノールが生成し、一次および二次測定値が改善されるかどうかだけでなく、この改善が Q10 の中止にもかかわらず長期にわたって持続するか、または継続的な Q10 投与が必要であるかを観察することです。 臨床的および心理学的パラメーターに加えて、酸化ストレスは、ベースライン時および 4 か月後と 8 か月後に、8 ～ 10 ml の血液を採取し、Ficoll 勾配によって白血球を分離し、(a) オキシブロットによってタンパク質のカルボニル化レベルを評価することによって測定されます。 (b) クエン酸シンターゼ活性によって正規化されたミトコンドリア呼吸鎖複合体の活性。 (c) ウエスタンブロッティングによって測定されたミトコンドリア呼吸鎖複合体の発現レベル。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • ME
      • Messina、ME、イタリア、I-98125
        • Interdipartimental Program "Autismo 0-90" at "G. Martino" Universitary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 両親または法的に承認された患者代表者 (LAR) の両方が、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 親と保護者は、実験プロトコルを理解し、遵守できる必要があります。
  2. 2 歳から 40 歳までの男女の被験者を研究に含めることができます。
  3. -被験者は、自閉症スペクトラム障害（特発性自閉症）の一次診断のDSM-5基準を満たすか、ヒト染色体22q13.33の欠失が文書化されている必要があります またはSHANK3遺伝子の変異（フェラン・マクダーミド症候群）;
  4. 特発性自閉症の被験者は、自閉症診断観察スケジュールの自閉症のしきい値スコアに合格する必要があります。
  5. ベースラインの子供のグローバル アセスメント スケールのスコアは 45 から 59 の間でなければなりません。
  6. 向精神薬（神経弛緩薬、抗てんかん薬など）で治療されている患者は、これらの薬の治療と投与量が試験への登録前の少なくとも3か月間一定であり、試験の8か月の期間を通じて一定に保たれている場合にのみ登録されます。トライアル;
  7. あらゆる種類の行動介入を受ける患者は、登録の少なくとも3か月前に介入を開始している必要があり、8か月の試験期間中、介入は変更されていない必要があります。
  8. 患者はカプセルを飲み込むことができます。または、両親がカプセルを開けて、その内容物を少量のジュースまたはソフトドリンクですぐに投与することができます。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は、研究に採用されません。

  1. Phelan-McDermid 症候群以外の既知の遺伝的症候群に続発する自閉症の患者 (たとえば、Rett 症候群、脆弱 X 症候群など);
  2. 磁気共鳴画像法で見える脳の奇形または主要な構造異常の存在;
  3. てんかん性脳症に続発する自閉症患者または特発性自閉症患者は、進行中の抗てんかん薬療法にもかかわらず、6か月ごとに1回よりも頻繁に発作を併発します。
  4. 顕著な顔面異形症および/または先天性奇形を伴う自閉症患者;
  5. -抗凝固剤で治療された患者;
  6. 重篤な疾患（慢性腎疾患、重度の肝疾患、心血管障害、収縮期血圧値> 170および拡張期血圧> 100 mm Hgの制御不能な高血圧症、悪性腫瘍、HIV感染症）の患者;
  7. -急性脳血管エピソードの病歴を持つ患者;
  8. 胃出血または活動性消化性潰瘍の既往歴のある患者;
  9. -実験または比較製品の賦形剤の1つに対するアレルギー、過敏症、または不耐性が記録されている患者。

トライアル中断基準:

  1. 病状により抗凝固剤による治療を開始する必要がある患者。
  2. -8か月の試験期間中に開始された重度の病状のある患者。
  3. -8か月の試験期間中に精神薬理学的または行動療法の変更を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PMSプラセボ

体重が20kgまでの場合：

  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（1.05mg）、ビタミン。 B2 (1.2 mg)、ナイアシン (9 mg)、パントテン酸 (4.5 mg)、Vit. B6（1.5mg）、ビタミン。 B12 (4.5 mcg)、葉酸 (0.1 mg)、ビオチン (0.1125 mg)

体重が20kg以上の場合：

  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（2.1mg）、ビタミン。 B2 (2.4 mg)、ナイアシン (18 mg)、パントテン酸 (9 mg)、Vit. B6（3mg）、ビタミン。 B12 (9 mcg)、葉酸 (0.2 mg)、ビオチン (0.225 mg)
ダイエットサプリメント：ビタミンE
ビタミンE（1日30mg 体重に関係なく）ビタミンも含むカプセルに入っています。 B 複合体、アクティブ アームでは Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
他の名前：
  • トコフェロール
ダイエットサプリメント：マルチビタミンBコンプレックス
ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1、B2、B3、B5、B6、B8、B9、および B12、Vit も含むカプセル。 E と、アクティブ アームでは、Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
アクティブコンパレータ：ASDプラセボ

体重が20kgまでの場合：

  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（1.05mg）、ビタミン。 B2 (1.2 mg)、ナイアシン (9 mg)、パントテン酸 (4.5 mg)、Vit. B6（1.5mg）、ビタミン。 B12 (4.5 mcg)、葉酸 (0.1 mg)、ビオチン (0.1125 mg)

体重が20kg以上の場合：

  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（2.1mg）、ビタミン。 B2 (2.4 mg)、ナイアシン (18 mg)、パントテン酸 (9 mg)、Vit. B6（3mg）、ビタミン。 B12 (9 mcg)、葉酸 (0.2 mg)、ビオチン (0.225 mg)
ダイエットサプリメント：ビタミンE
ビタミンE（1日30mg 体重に関係なく）ビタミンも含むカプセルに入っています。 B 複合体、アクティブ アームでは Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
他の名前：
  • トコフェロール
ダイエットサプリメント：マルチビタミンBコンプレックス
ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1、B2、B3、B5、B6、B8、B9、および B12、Vit も含むカプセル。 E と、アクティブ アームでは、Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
実験的：PMS活性化合物

体重が20kgまでの場合：

  • Q10 ユビキノール、50 mg b.i.d.
  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（1.05mg）、ビタミン。 B2 (1.2 mg)、ナイアシン (9 mg)、パントテン酸 (4.5 mg)、Vit. B6（1.5mg）、ビタミン。 B12 (4.5 mcg)、葉酸 (0.1 mg)、ビオチン (0.1125 mg)

体重が20kg以上の場合：

  • Q10ユビキノール、1日1回100mg
  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（2.1mg）、ビタミン。 B2 (2.4 mg)、ナイアシン (18 mg)、パントテン酸 (9 mg)、Vit. B6（3mg）、ビタミン。 B12 (9 mcg)、葉酸 (0.2 mg)、ビオチン (0.225 mg)
ダイエットサプリメント：ビタミンE
ビタミンE（1日30mg 体重に関係なく）ビタミンも含むカプセルに入っています。 B 複合体、アクティブ アームでは Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
他の名前：
  • トコフェロール
ダイエットサプリメント：マルチビタミンBコンプレックス
ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1、B2、B3、B5、B6、B8、B9、および B12、Vit も含むカプセル。 E と、アクティブ アームでは、Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
ダイエットサプリメント：Q10ユビキノール
Q10 ユビキノール (50 または 100 mg b.i.d. 体重に応じて）ビタミンも含むカプセルに入っています。 EとVit。 上記のB複合体。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
実験的：ASD活性化合物

体重が20kgまでの場合：

  • Q10 ユビキノール、50 mg b.i.d.
  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（1.05mg）、ビタミン。 B2 (1.2 mg)、ナイアシン (9 mg)、パントテン酸 (4.5 mg)、Vit. B6（1.5mg）、ビタミン。 B12 (4.5 mcg)、葉酸 (0.1 mg)、ビオチン (0.1125 mg)

体重が20kg以上の場合：

  • Q10ユビキノール、1日1回100mg
  • ビタミンE 30 mg b.i.d.
  • ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1（2.1mg）、ビタミン。 B2 (2.4 mg)、ナイアシン (18 mg)、パントテン酸 (9 mg)、Vit. B6（3mg）、ビタミン。 B12 (9 mcg)、葉酸 (0.2 mg)、ビオチン (0.225 mg)
ダイエットサプリメント：ビタミンE
ビタミンE（1日30mg 体重に関係なく）ビタミンも含むカプセルに入っています。 B 複合体、アクティブ アームでは Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
他の名前：
  • トコフェロール
ダイエットサプリメント：マルチビタミンBコンプレックス
ビタミンを含むマルチビタミンBコンプレックス。 B1、B2、B3、B5、B6、B8、B9、および B12、Vit も含むカプセル。 E と、アクティブ アームでは、Q10 ユビキノール。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.
ダイエットサプリメント：Q10ユビキノール
Q10 ユビキノール (50 または 100 mg b.i.d. 体重に応じて）ビタミンも含むカプセルに入っています。 EとVit。 上記のB複合体。 子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を飲んだり噛んだりすることができます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vineland Adaptive Behavior Scales スコアの変化
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
Vineland Adaptive Behavior Scales は、自閉症研究の変化に最も敏感な適応行動を測定するための標準化された半構造化インタビューです。 標準スコアの平均は 100、標準偏差は 15 です。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
小児自閉症評価尺度スコアの変化
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
小児自閉症評価尺度は、訓練を受けた臨床医が子供を直接観察してASDの兆候と症状の存在と重症度を評価するための臨床評価尺度です。 スコアの範囲は 15 から 60 です。30 未満、自閉症ではありません。 30-36.5、軽度から中等度の自閉症; 37～60歳、重度の自閉症。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
実験群と実際の対照群との間の改善尺度スコアの臨床全体印象の変化。
時間枠：4か月と8か月（各アームの最後に1回記録）
Clinical Global Impression of Improvement スケールは、臨床医が病気の重症度、患者の改善/悪化、および治療の副作用を定量化するための 7 ポイントのスケールです。 実験およびアクティブなコンパレータアームの最後に記録されたスコアは、被験者内で対比されます。
4か月と8か月（各アームの最後に1回記録）
Visual Analog Scales スコアの変化
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
ASD 診断に含まれるすべての DSM-5 項目と、ASD で影響を受けることが多いその他の認知機能および運動機能を測定するために、16 のビジュアル アナログ スケールが作成されました。 スコアは、徴候と症状の重症度の増加を 0 ～ 10 のスケールで測定します。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の総合評価尺度
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
Children's Global Assessment Scale は、子供と青年の機能レベルの全体的な尺度を提供します。 この尺度は 0 ～ 100 のスケールで 1 つの評価を提供し、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
社会的反応性尺度
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
4 ～ 18 歳の子供と青年の社会的障害、コミュニケーション障害、反復行動を評価するために使用される 65 項目のアンケート。 T スコアがそれぞれ 75、66-75、または 60-65 を超える場合、自閉症は重度、中等度、または軽度です。 60 未満のスコアは臨床的に重要ではありません。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
反復行動尺度 - 改訂
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
反復行動を評価するために使用される44項目のアンケート。 6〜17歳の子供のために保護者が記入します。 行動は、0 ～ 100 の範囲の全体的なグローバル スコアと同様に、症状の重症度の増加を測定するために 0 ～ 3 のスケールで評価されます。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
異常行動のチェックリスト
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
親または保護者との問題行動を評価するために使用される 58 項目のアンケート。 行動は、症状の重症度の増加を測定するために 0 ～ 3 のスケールで評価されます。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
短い感覚プロファイル
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
感覚処理、調節、行動/感情反応など、患者の感覚プロファイルを評価するために介護者が記入する 38 項目のアンケート。 総合スコアは 0 ～ 190 の範囲で、スコアが低いほど症状の重症度が高いことを示します。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
Conners' Parent Rating Scale-Revised
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
保護者の報告を通じて、小児期の多動性/不注意、衝動性、および外在化行動の存在と強度を評価するために使用される48項目の評価尺度。 各項目は、症状の重症度の増加を反映して 0 ～ 3 のスケールで評価されます。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
子供の行動チェックリスト
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
Child Behavior Checklist/6-18 は、6-18 歳の若者の 20 の能力と 120 の行動上の問題項目について、保護者の報告による評価を提供します。 症状の重症度または頻度を反映するために、各項目に 0 ～ 2 のスコアが付けられます。 標準スコアは、若者の年齢と性別の平均が 50 点、標準偏差が 10 点になるように調整されます。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
知的指数
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
人口平均 100 および標準偏差 15 の標準化されたスコアとして測定された知的指数。被験者ごとに 1 つの認知テストを使用し、年齢および言語発達に応じて選択されます (グリフィス発達評価尺度、子供のためのウェクスラー知能尺度 - 第 4 版、または Leiter III のいずれか)。 .
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
自閉症質問票における生活の質
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
親の生活の質を広く評価するために使用されるアンケート (パート A、28 項目、スコア範囲 28 ～ 140)、または特に子孫に存在する自閉症に関連するもの (パート B、20 項目、スコア範囲 20 ～ 100)。 合計スコア範囲は 48 ～ 240 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
世界保健機関の生活の質アンケート
時間枠：0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
親の生活の質を、身体的、心理的、社会的、環境的な 4 つの領域で評価するために使用されるアンケート。 スコアの範囲は 15 から 105 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
0、4、8か月時（各アームの前後の治療）
白血球の酸化ストレスのマーカーとしてのタンパク質カルボニル化レベルの測定。
時間枠：0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。
採血、フィコール勾配による白血球の分離、オキシブロットによるタンパク質カルボニル化の測定。
0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。
ミトコンドリア呼吸鎖複合体の活性の測定。
時間枠：0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。
採血、フィコール勾配による白血球の分離、およびクエン酸シンターゼ活性によって正規化されたミトコンドリア呼吸鎖複合体の活性の測定。
0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。
ミトコンドリア呼吸鎖複合体の発現レベルの測定。
時間枠：0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。
採血、Ficoll勾配による白血球の分離、ウエスタンブロット法によるミトコンドリア呼吸鎖複合体の発現レベルの測定。
0、4、および 8 か月の時点での採血 (各腕の治療前および治療後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Antonio Persico

協力者

University of Bari
Associazione Italiana Sindrome di Phelan-McDermid (AISPHEM)

捜査官

  • 主任研究者：Antonio M. Persico, MD、University of Messina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月9日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Q10_study_ASD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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