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精神科患者のケアの質と継続性を改善するための臨床プロセス指標、患者報告アウトカム指標 (PROM)、および患者報告経験指標 (PREM) の使用 (PROM-PREM)

2020年3月18日 更新者:Shalvata Mental Health Center
提案された研究の目的は、臨床プロセスと結果の指標、患者報告の経験(PREM)、および患者報告の結果(PROM)の定期的な体系的評価を開発、実装、および監視することにより、この方向にさらに一歩踏み出すことです。長期にわたるケアの継続。

調査の概要

詳細な説明

背景: 精神科入院中のケアの質を監視することは非常に重要です。 イスラエル国家品質、サービス、安全管理プロジェクトは、ケアの質の測定と監視を強化するこの方向への大きな一歩を示しています。

目的: 提案された研究の目的は、臨床プロセスと結果の指標、患者報告の経験 (PREM) および患者報告の結果 (PROM) の定期的な体系的評価を開発、実装、および監視することにより、この方向にさらに一歩踏み出すことです。長期にわたるケアの質と継続性。

仮説: 1) 指標の順守は、より良い PREM、PROM、および臨床医の評価に関連付けられる、2) PROM と臨床医の評価は正の相関がある、3) PREM と PROM は正の相関がある、という仮説を立てています。

方法: SHALVATA 精神保健センターに入院した 125 人の患者 (18 歳から 55 歳) とその臨床医が、前向き縦断評価に参加するために募集されます。 それぞれには、PREM、PROM、臨床医が評価したアウトカム、および臨床指標 (臨床ガイドラインの反映されたプロセス) が実行された程度の評価が含まれます。 評価は、入院時、退院時、および 3 か月ごとに 9 か月間行われます。 このデザインは、評価された指標のレベル (「被験者間効果」) と研究軌道に沿った PREM、PROM 臨床医の変化レベル (「被験者効果内」) の間の相互作用効果を評価する反復測定デザインです。

研究の重要性: 2015 年以来、国境を越えて実施されているメンタルヘルス改革は、クライアント中心とケアの継続性を強調し、イスラエルにおけるメンタルヘルスサービスの質、利用可能性、およびアクセシビリティの向上を目指しています。 これまでの議論のほとんどは、その後のアクセスと利用可能性の問題に関するものであり、ケアの質と継続性に関するものははるかに少なく、プロセス指標と患者から報告された経験と結果の標準化された定期的な縦断的評価が必要です。 提案された研究は、長期にわたるサービスの品質と影響を評価するのに役立つ体系的なデータを収集するための先駆的な取り組みを表しています。 調査結果は、プロセス指標の実現可能性と影響、および時間の経過に伴う PROM および PREM との関係に関するポリシーを導くのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hod Hasharon、イスラエル
        • Shalvata Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SHALVATAメンタルヘルスセンターに入院したSMI(重度の精神障害)に苦しむ125人の患者(18〜55歳)とその臨床医は、将来の縦断的評価に参加するために募集されます。

説明

包含基準:

  • 参加各科の入院患者
  • SMI(統合失調症、あらゆる種類の双極性障害、重大な機能障害、入院が必要な不安障害、入院が必要な重度の人格障害)に苦しんでいる
  • 流暢なヘブライ語で話すこと、読むこと、書くこと
  • 試用同意書に署名する

除外基準:

- アンケートの内容が理解できない、または精神状態により必要なアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
SMHCに入院し、リハビリ処置に参加する予定のすべての患者のグループ
SHALVATAメンタルヘルスセンターに入院した125人の患者(18〜55歳)とその臨床医は、前向き縦断評価に参加するために募集されます。 それぞれには、PREM、PROM、臨床医が評価したアウトカム、および臨床指標 (臨床ガイドラインの反映されたプロセス) が実行された程度の評価が含まれます。 評価は、入院時、退院時、および 3 か月ごとに 9 か月間行われます。 このデザインは、評価された指標のレベル (「被験者間効果」) と研究軌道に沿った PREM、PROM 臨床医の変化レベル (「被験者効果内」) の間の相互作用効果を評価する反復測定デザインです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAF
時間枠:入学後0、3、6、9ヶ月
Global Assessment of Functioning (GAF) スケールは、精神疾患の深刻度を評価するために使用されます。 患者の症状が日常生活にどの程度影響しているかを 0 から 100 のスケールで測定します。 GAF が開始点 (時間 = 0 か月) から終了点 (時間 = 9 か月) までに 10% 増加する場合、改善と見なされます。 3か月、6か月でも評価を行い、徐々に改善していくかを確認します。
入学後0、3、6、9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2022年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0001-20-SHA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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