임상 프로세스 지표, PROM(Patient Reported Outcome Measures) 및 PREM(Patient Reported Experience Measures)을 사용하여 정신과 환자 치료의 품질 및 연속성 개선 (PROM-PREM)
연구 개요
상세 설명
배경: 정신과 입원의 맥락에서 치료의 질을 모니터링하는 것이 중요합니다. 이스라엘 국가 품질, 서비스 및 안전 관리국 프로젝트는 치료의 품질을 측정하고 모니터링하는 방향으로 나아가는 주요 단계를 의미합니다.
목적: 제안된 연구의 목적은 임상 과정 및 결과 지표, 환자 보고 경험(PREM) 및 환자 보고 결과(PROM)에 대한 일상적인 체계적인 평가를 개발, 구현 및 모니터링하여 이 방향으로 한 단계 더 나아가 시간이 지남에 따라 치료의 품질과 연속성.
가설: 우리는 1) 지표에 대한 준수가 더 나은 PREM, PROM 및 임상의 평가와 연관될 것이고 2) PROM 및 임상의 평가가 긍정적으로 관련될 것이며 3) PREM 및 PROM이 긍정적으로 관련될 것이라는 가설을 세웁니다.
방법: SHALVATA 정신 건강 센터에 입원한 125명의 환자(18-55세)와 그들의 임상의를 모집하여 전향적 종적 평가에 참여합니다. 각각은 PREM, PROM 임상 평가 결과 및 임상 지표(임상 지침의 반영 과정)가 수행된 정도에 대한 평가를 포함합니다. 평가는 입학, 퇴원 시 그리고 최대 9개월 동안 3개월마다 실시됩니다. 디자인은 평가된 지표 수준("피험자 효과 간")과 연구 궤적을 따라 임상의인 PREM, PROM의 변화 수준("피험자 효과 내") 사이의 상호 작용 효과를 평가하는 반복 측정 설계입니다.
연구의 중요성: 2015년 이후 전국적으로 시행된 정신 건강 개혁은 클라이언트 중심 및 치료의 연속성을 강조하고 이스라엘에서 정신 건강 서비스의 품질, 가용성 및 접근성을 향상시키려고 합니다. 현재까지 논의된 대부분의 논의는 접근 및 가용성에 대한 이후의 문제에 관한 것이었으며 프로세스 지표 및 환자 보고 경험 및 결과에 대한 표준화된 일상적인 종적 평가를 필요로 하는 치료의 품질 및 연속성에 대해서는 훨씬 적었습니다. 제안된 연구는 시간이 지남에 따라 서비스의 품질과 영향을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 체계적인 데이터를 수집하려는 선구적인 노력을 나타냅니다. 조사 결과는 프로세스 지표의 타당성 및 영향과 시간 경과에 따른 PROM 및 PREM과의 관계에 대한 정책을 안내하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각 참여과 입원환자
- SMI(정신분열증, 모든 종류의 양극성 장애, 주요 유효 장애, 입원이 필요한 불안 장애, 입원이 필요한 심각한 성격 장애)을 앓고 있습니다.
- 유창한 히브리어로 말하고 읽고 쓰고
- 시험 동의서에 서명
제외 기준:
- 설문지의 내용을 이해할 수 없거나 정신 상태로 인해 설문지에 응답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
SMHC에 입원하고 재활 절차에 참여해야 하는 모든 환자 그룹
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SHALVATA 정신 건강 센터에 입원한 125명의 환자(18-55세)와 그들의 임상의는 전향적 종적 평가에 참여하도록 모집될 것입니다.
각각은 PREM, PROM 임상 평가 결과 및 임상 지표(임상 지침의 반영 과정)가 수행된 정도에 대한 평가를 포함합니다.
평가는 입학, 퇴원 시 그리고 최대 9개월 동안 3개월마다 실시됩니다.
디자인은 평가된 지표 수준("피험자 효과 간")과 연구 궤적을 따라 임상의인 PREM, PROM의 변화 수준("피험자 효과 내") 사이의 상호 작용 효과를 평가하는 반복 측정 설계입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAF
기간: 등록 후 0, 3, 6, 9개월
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GAF(Global Assessment of Functioning) 척도는 정신 질환이 얼마나 심각한지 평가하는 데 사용됩니다.
개인의 증상이 일상 생활에 얼마나 영향을 미치는지 0에서 100까지의 척도로 측정합니다.
GAF가 시작점(시간=0개월)에서 종료점(시간=9개월)까지 10% 증가하면 개선된 것으로 간주됩니다.
개선의 점진성을 조사하기 위해 3개월 및 6개월에도 평가가 이루어집니다.
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등록 후 0, 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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