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使用临床过程指标、患者报告结果测量 (PROM) 和患者报告体验测量 (PREM) 来提高精神病患者护理的质量和连续性 (PROM-PREM)

2020年3月18日 更新者:Shalvata Mental Health Center
拟议研究的目标是通过开发、实施和监测临床过程和结果指标、患者报告经验 (PREM) 和患者报告结果 (PROM) 的常规系统评估,朝着这个方向迈出进一步的一步,以研究质量和随着时间的推移护理的连续性。

研究概览

详细说明

背景:在精神病住院的情况下监测护理质量至关重要。 以色列国家质量、服务和安全管理局项目标志着朝着这个方向迈出的重要一步,加强了对护理质量的衡量和监测。

目的:拟议研究的目的是通过制定、实施和监测临床过程和结果指标、患者报告经验 (PREM) 和患者报告结果 (PROM) 的常规系统评估,朝着这个方向迈出进一步的步伐,以研究随着时间的推移,护理的质量和连续性。

假设:我们假设 1) 遵守指标将与更好的 PREM、PROM 和临床医生评级相关联 2) PROM 和临床医生评级将呈正相关 3) PREM 和 PROM 将呈正相关。

方法:将招募 SHALVATA 心理健康中心收治的 125 名患者(18-55 岁)及其临床医生参与前瞻性纵向评估。 每个都将包括 PREMs、PROMs 临床医生评价的结果和临床指标(临床指南的反映过程)执行程度的评估。 评估将在入院时、出院时和每 3 个月进行一次,持续 9 个月。 该设计是一种重复测量设计,用于评估指标评估水平(“受试者效应之间”)与 PREM、PROM 临床医生沿着研究轨迹(“受试者效应内”)的变化水平之间的相互作用。

研究的重要性:自 2015 年以来在全国范围内实施的精神卫生改革强调以客户为中心和护理的连续性,并力求提高以色列精神卫生服务的质量、可用性和可及性。 迄今为止的大部分讨论都集中在后来的可及性和可用性问题上,而很少涉及护理的质量和连续性,这需要对过程指标和患者报告的经验和结果进行标准化的常规纵向评估。 拟议的研究代表了收集系统数据的先驱性努力,这些数据可以帮助评估服务的质量和影响随时间的推移。 调查结果可用于指导关于过程指标的可行性和影响的政策,以及它们与 PROM 和 PREM 的关系随时间的推移。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hod Hasharon、以色列
        • Shalvata Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募 SHALVATA 心理健康中心收治的 125 名患有 SMI(严重精神疾病)的患者(18-55 岁)及其临床医生参与前瞻性纵向评估。

描述

纳入标准:

  • 各参与科室入院患者
  • 患有SMI(精神分裂症,任何类型的双相情感障碍,主要有效障碍,需要住院治疗的焦虑症,需要住院治疗的严重人格障碍)
  • 说、读、写流利的希伯来语
  • 签署试用同意书

排除标准:

- 无法理解问卷内容,或精神状态无法按要求回答问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
在 SMHC 住院并应参加康复程序的所有患者组
将招募 SHALVATA 心理健康中心收治的 125 名患者(18-55 岁)及其临床医生参与前瞻性纵向评估。 每个都将包括 PREMs、PROMs 临床医生评价的结果和临床指标(临床指南的反映过程)执行程度的评估。 评估将在入院时、出院时和每 3 个月进行一次,持续 9 个月。 该设计是一种重复测量设计,用于评估指标评估水平(“受试者效应之间”)与 PREM、PROM 临床医生沿着研究轨迹(“受试者效应内”)的变化水平之间的相互作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GAF
大体时间:入学后 0、3、6 和 9 个月
全球功能评估 (GAF) 量表用于评估精神疾病的严重程度。 它以 0 到 100 的等级衡量一个人的症状对其日常生活的影响程度。 如果 GAF 从起点(时间=0 个月)到终点(时间=9 个月)增加 10%,则视为改进。 还将在第 3 个月和第 6 个月进行评估,以检查改进的渐进性。
入学后 0、3、6 和 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月15日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月18日

首次发布 (实际的)

2020年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月18日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0001-20-SHA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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