Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Clinical Process Indicators, Patient Reported Outcome Measures (PROM'er) og Patient Reported Experience Measures (PREM'er) til at forbedre kvaliteten og kontinuiteten i behandlingen af ​​psykiatriske patienter (PROM-PREM)

18. marts 2020 opdateret af: Shalvata Mental Health Center
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tage et yderligere skridt i denne retning ved at udvikle, implementere og overvåge en rutinemæssig systematisk evaluering af kliniske proces- og resultatindikatorer, patientrapporterede erfaringer (PREM'er) og patientrapporterede resultater (PROM'er) for at studere kvaliteten og kontinuitet i plejen over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overvågning af plejekvaliteten i forbindelse med psykiatrisk indlæggelse er afgørende. Det israelske National Quality, Service and Safety Administration-projekt har betydet et stort skridt i denne retning, der forbedrer måling og overvågning af plejekvaliteten.

Formål: Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tage et yderligere skridt i denne retning ved at udvikle, implementere og overvåge en rutinemæssig systematisk evaluering af kliniske proces- og udfaldsindikatorer, patientrapporterede erfaringer (PREM'er) og patientrapporterede resultater (PROM'er) for at studere kvalitet og kontinuitet i plejen over tid.

Hypoteser: Vi antager, at 1) overholdelse af indikatorer vil være forbundet med bedre PREM'er, PROM'er og klinikervurderinger 2) PROM'er og klinikervurderinger vil være positivt relaterede, og 3) PREM'er og PROM'er vil være positivt relaterede.

Metode: 125 patienter (i alderen 18-55) indlagt på SHALVATA mental sundhedscenter og deres klinikere vil blive rekrutteret til at deltage i en prospektiv longitudinel vurdering. Hver vil omfatte PREM'er, PROM's kliniker vurderede resultater og vurdering af i hvilken grad kliniske indikatorer (afspejlede processer i kliniske retningslinjer) blev udført. Vurderingerne vil finde sted ved indlæggelse, udskrivelse og hver 3. måned i op til 9 måneder. Designet er et design med gentagne foranstaltninger med evaluering af interaktionseffekten mellem vurderede niveauer af indikatorer ("mellem emneeffekt") og niveau af ændring i PREM'erne, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("indenfor emneeffekten").

Undersøgelsens betydning: Den mentale sundhedsreform, der er implementeret på tværs af nationalitet siden 2015, lægger vægt på klientcentreret og kontinuitet i behandlingen og søger at øge kvaliteten, tilgængeligheden og tilgængeligheden af ​​mentale sundhedstjenester i Israel. Det meste af diskussionen til dato har været om de senere spørgsmål om adgang og tilgængelighed og meget mindre om kvalitet og kontinuitet af pleje, som kræver standardiseret rutinemæssig longitudinel vurdering af procesindikatorer og patienters rapporterede erfaring og resultat. Den foreslåede undersøgelse repræsenterer en pionerindsats for at indsamle systematiske data, som kan hjælpe med at evaluere kvaliteten og virkningen af ​​tjenester over tid. Resultater kan være nyttige til at vejlede politik om gennemførligheden og virkningen af ​​procesindikatorer og deres relation til PROM'er og PREM'er over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

125 patienter (i alderen 18-55) lider af SMI (Svere Mental Ilness) indlagt på SHALVATA mental sundhedscenter og deres klinikere vil blive rekrutteret til at deltage i en prospektiv longitudinel vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hver af de deltagende afdelinger
  • lider af SMI (skizofreni, bipolar lidelse af enhver art, alvorlig effektiv lidelse, angstlidelser med behov for hospitalsindlæggelse, alvorlig personlighedsforstyrrelse nødvendig for indlæggelse)
  • Tale og læse og skrive på flydende hebraisk
  • Underskriv en prøvesamtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

- ude af stand til at forstå indholdet af spørgeskemaerne, eller deres mentale tilstand tillader dem ikke at besvare spørgeskemaerne efter behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Gruppe af alle patienter, der er indlagt i SMHC og forfaldent deltager i rehabiliterende procedurer
125 patienter (i alderen 18-55) indlagt på SHALVATA mental sundhedscenter og deres klinikere vil blive rekrutteret til at deltage i en prospektiv longitudinel vurdering. Hver vil omfatte PREM'er, PROM's kliniker vurderede resultater og vurdering af i hvilken grad kliniske indikatorer (afspejlede processer i kliniske retningslinjer) blev udført. Vurderingerne vil finde sted ved indlæggelse, udskrivelse og hver 3. måned i op til 9 måneder. Designet er et design med gentagne foranstaltninger med evaluering af interaktionseffekten mellem vurderede niveauer af indikatorer ("mellem emneeffekt") og niveau af ændring i PREM'erne, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("indenfor emneeffekten").

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAF
Tidsramme: 0,3, 6 og 9 måneder efter indskrivning
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalaen bruges til at vurdere, hvor alvorlig en psykisk sygdom kan være. Den måler, hvor meget en persons symptomer påvirker hans eller hendes dagligdag på en skala fra 0 til 100. En forbedring vil blive betragtet, hvis GAF vil stige med 10% fra startpunkt (tid=0 måneder) til slutpunkt (tid=9 måneder). Der vil også blive foretaget vurderinger på 3 og 6 måneder for at undersøge gradvis forbedring.
0,3, 6 og 9 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001-20-SHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner