Utilisation des indicateurs de processus cliniques, des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) et des mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREM) pour améliorer la qualité et la continuité des soins pour les patients psychiatriques (PROM-PREM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le suivi de la qualité des soins dans le cadre d'une hospitalisation psychiatrique est crucial. Le projet de l'Administration nationale israélienne de la qualité, des services et de la sécurité a marqué une étape majeure dans cette direction en améliorant la mesure et le suivi de la qualité des soins.
Objectif : L'objectif de l'étude proposée est de franchir une nouvelle étape dans cette direction en développant, mettant en œuvre et surveillant une évaluation systématique de routine des indicateurs de processus et de résultats cliniques, de l'expérience rapportée par le patient (PREM) et des résultats rapportés par le patient (PROM) pour étudier le qualité et continuité des soins dans le temps.
Hypothèses : Nous émettons l'hypothèse que 1) le respect des indicateurs sera associé à de meilleurs PREM, PROM et évaluations des cliniciens 2) les PROM et les évaluations des cliniciens seront positivement liés et 3) les PREM et les PROM seront positivement liés.
Méthode : 125 patients (âgés de 18 à 55 ans) admis au centre de santé mentale SHALVATA et leurs cliniciens seront recrutés pour participer à une évaluation longitudinale prospective. Chacun comprendra des PREM, des PROM évalués par les cliniciens et une évaluation du degré auquel les indicateurs cliniques (processus reflétant les lignes directrices cliniques) ont été réalisés. Les évaluations auront lieu à l'admission, à la sortie et tous les 3 mois jusqu'à 9 mois. La conception est une conception à mesures répétées avec évaluation de l'effet d'interaction entre les niveaux d'indicateurs évalués ("entre effet sujet") et le niveau de changement dans les PREM, PROM clinicien le long de la trajectoire de recherche ("effet intra sujet").
Importance de l'étude : La réforme de la santé mentale, mise en œuvre à l'échelle nationale depuis 2015, met l'accent sur le client et la continuité des soins et cherche à accroître la qualité, la disponibilité et l'accessibilité des services de santé mentale en Israël. La plupart des discussions à ce jour ont porté sur les questions ultérieures d'accès et de disponibilité et beaucoup moins sur la qualité et la continuité des soins qui nécessitent une évaluation longitudinale de routine normalisée des indicateurs de processus et des expériences et résultats rapportés par les patients. L'étude proposée représente un effort pionnier pour collecter des données systématiques qui peuvent aider à évaluer la qualité et l'impact des services au fil du temps. Les résultats peuvent être utiles pour orienter les politiques sur la faisabilité et l'impact des indicateurs de processus et leur relation avec les PROM et les PREM au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en hospitalisation dans chacun des services participants
- souffrez de SMI (schizophrénie, trouble bipolaire de toute nature, trouble effectif majeur, troubles anxieux nécessitant une hospitalisation, trouble grave de la personnalité nécessitant une hospitalisation)
- Parler, lire et écrire en hébreu courant
- Signer un formulaire de consentement à l'essai
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre le contenu des questionnaires, ou leur état mental ne leur permet pas de répondre aux questionnaires comme demandé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Groupe de tous les patients hospitalisés au CHSM et devant participer aux procédures de réadaptation
|
125 patients (âgés de 18 à 55 ans) admis au centre de santé mentale SHALVATA et leurs cliniciens seront recrutés pour participer à une évaluation longitudinale prospective.
Chacun comprendra des PREM, des PROM évalués par les cliniciens et une évaluation du degré auquel les indicateurs cliniques (processus reflétant les lignes directrices cliniques) ont été réalisés.
Les évaluations auront lieu à l'admission, à la sortie et tous les 3 mois jusqu'à 9 mois.
La conception est une conception à mesures répétées avec évaluation de l'effet d'interaction entre les niveaux d'indicateurs évalués ("entre effet sujet") et le niveau de changement dans les PREM, PROM clinicien le long de la trajectoire de recherche ("effet intra sujet").
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FAG
Délai: 0,3, 6 et 9 mois après l'inscription
|
L'échelle d'évaluation globale du fonctionnement, ou GAF, est utilisée pour évaluer la gravité d'une maladie mentale.
Il mesure à quel point les symptômes d'une personne affectent sa vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100.
Une amélioration sera considérée si le GAF augmente de 10 % du point de départ (temps = 0 mois) au point final (temps = 9 mois).
Des évaluations seront faites également sur 3 et 6 mois afin d'examiner la progressivité de l'amélioration.
|
0,3, 6 et 9 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001-20-SHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .