- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04314154
Verwendung klinischer Prozessindikatoren, Patient Reported Outcome Measures (PROMs) und Patient Reported Experience Measures (PREMs) zur Verbesserung der Qualität und Kontinuität der Versorgung psychiatrischer Patienten (PROM-PREM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Überwachung der Versorgungsqualität im Rahmen psychiatrischer Krankenhausaufenthalte ist von entscheidender Bedeutung. Das Projekt der israelischen nationalen Qualitäts-, Service- und Sicherheitsbehörde hat einen großen Schritt in diese Richtung getan und die Messung und Überwachung der Pflegequalität verbessert.
Zweck: Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, einen weiteren Schritt in diese Richtung zu gehen, indem eine routinemäßige systematische Bewertung von klinischen Prozess- und Ergebnisindikatoren, von Patienten berichteten Erfahrungen (PREMs) und von Patienten berichteten Ergebnissen (PROMs) entwickelt, implementiert und überwacht wird Qualität und Kontinuität der Pflege im Laufe der Zeit.
Hypothesen: Wir stellen die Hypothese auf, dass 1) die Einhaltung von Indikatoren mit besseren PREMs, PROMs und Klinikerbewertungen verbunden sein wird, 2) PROMs und Klinikerbewertungen in einem positiven Zusammenhang stehen und 3) PREMs und PROMs in einem positiven Zusammenhang stehen.
Methode: 125 Patienten (im Alter von 18-55), die in das SHALVATA-Psychiatriezentrum aufgenommen wurden, und ihre Ärzte werden rekrutiert, um an einer prospektiven Längsschnittbewertung teilzunehmen. Jedes umfasst PREMs, PROMs, von Klinikern bewertete Ergebnisse und eine Bewertung des Ausmaßes, in dem klinische Indikatoren (reflektierte Prozesse klinischer Richtlinien) durchgeführt wurden. Die Assessments finden bei Aufnahme, Entlassung und alle 3 Monate für bis zu 9 Monate statt. Das Design ist ein Design mit wiederholten Messungen, bei dem der Interaktionseffekt zwischen den bewerteten Indikatorenniveaus ("Zwischensubjekteffekt") und dem Veränderungsgrad der PREMs, PROMs des Klinikers entlang des Forschungsverlaufs ("Innerhalb des Subjekteffekts") bewertet wird.
Bedeutung der Studie: Die Reform der psychischen Gesundheit, die seit 2015 länderübergreifend umgesetzt wird, betont die klientenzentrierte und kontinuierliche Versorgung und versucht, die Qualität, Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von psychischen Gesundheitsdiensten in Israel zu verbessern. Der größte Teil der Diskussion bezog sich bisher auf die späteren Fragen des Zugangs und der Verfügbarkeit und viel weniger auf die Qualität und Kontinuität der Versorgung, die eine standardisierte routinemäßige Längsschnittbewertung von Prozessindikatoren und von Patienten berichteten Erfahrungen und Ergebnissen erfordert. Die vorgeschlagene Studie stellt eine Pionierleistung dar, um systematisch Daten zu sammeln, die dabei helfen können, die Qualität und Wirkung von Dienstleistungen im Laufe der Zeit zu bewerten. Die Ergebnisse können nützlich sein, um die Politik über die Machbarkeit und die Auswirkungen von Prozessindikatoren und ihre Beziehung zu PROMs und PREMs im Laufe der Zeit zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in jeder der teilnehmenden Abteilungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- an SMI leiden (Schizophrenie, bipolare Störung jeglicher Art, Major Effective Disorder, Krankenhausaufenthaltsbedürftige Angststörungen, Krankenhausaufenthaltsbedürftige schwere Persönlichkeitsstörung)
- Sprechen, Lesen und Schreiben in fließendem Hebräisch
- Unterschreiben Sie eine Testeinverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- den Inhalt der Fragebögen nicht verstehen können oder aufgrund ihrer geistigen Verfassung nicht in der Lage sind, die Fragebögen wie gefordert zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Gruppe aller Patienten, die im SMHC hospitalisiert sind und gebührend an Rehabilitationsverfahren teilnehmen
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125 Patienten (im Alter von 18-55), die in das SHALVATA-Zentrum für psychische Gesundheit aufgenommen wurden, und ihre Ärzte werden rekrutiert, um an einer prospektiven Längsschnittbewertung teilzunehmen.
Jedes umfasst PREMs, PROMs, von Klinikern bewertete Ergebnisse und eine Bewertung des Ausmaßes, in dem klinische Indikatoren (reflektierte Prozesse klinischer Richtlinien) durchgeführt wurden.
Die Assessments finden bei Aufnahme, Entlassung und alle 3 Monate für bis zu 9 Monate statt.
Das Design ist ein Design mit wiederholten Messungen, bei dem der Interaktionseffekt zwischen den bewerteten Indikatorenniveaus ("Zwischensubjekteffekt") und dem Veränderungsgrad der PREMs, PROMs des Klinikers entlang des Forschungsverlaufs ("Innerhalb des Subjekteffekts") bewertet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GAF
Zeitfenster: 0,3, 6 und 9 Monate nach Einschreibung
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Die Global Assessment of Functioning- oder GAF-Skala wird verwendet, um einzuschätzen, wie schwerwiegend eine psychische Erkrankung sein kann.
Er misst auf einer Skala von 0 bis 100, wie sehr die Symptome einer Person ihren Alltag beeinträchtigen.
Eine Verbesserung wird angesehen, wenn der GAF vom Startpunkt (Zeitpunkt = 0 Monate) bis zum Endpunkt (Zeitpunkt = 9 Monate) um 10 % ansteigt.
Bewertungen werden auch nach 3 und 6 Monaten durchgeführt, um die allmähliche Verbesserung zu untersuchen.
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0,3, 6 und 9 Monate nach Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001-20-SHA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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