Klinikai folyamatindikátorok, a betegek által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések (PROM-ok) és a betegek által jelentett tapasztalati intézkedések (PREM-ek) használata a pszichiátriai betegek ellátásának minőségének és folyamatosságának javítására (PROM-PREM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az ellátás minőségének nyomon követése a pszichiátriai kórházi kezelés összefüggésében kulcsfontosságú. Az izraeli Nemzeti Minőségügyi, Szolgáltatási és Biztonsági Igazgatóság projektje jelentős lépést jelentett ebbe az irányba, javítva az ellátás minőségének mérését és ellenőrzését.
Cél: A javasolt vizsgálat célja, hogy egy további lépést tegyen ebbe az irányba a klinikai folyamat- és kimeneti mutatók, a betegek által jelentett tapasztalatok (PREM-ek) és a betegek által bejelentett eredmények (PROM-ok) rutinszerű szisztematikus értékelésének kidolgozásával, végrehajtásával és figyelemmel kísérésével a az ellátás minősége és folyamatossága az idő múlásával.
Hipotézisek: Feltételezzük, hogy 1) az indikátorokhoz való ragaszkodás jobb PREM-ek, PROM-ok és klinikusok értékeléseihez kapcsolódik. 2) A PROM-ok és a klinikusok értékelései pozitív kapcsolatban lesznek, és 3) a PREM-ek és a PROM-ok pozitívan kapcsolódnak egymáshoz.
Módszer: A SHALVATA Mentálhigiénés Központba felvett 125 beteget (18-55 évesek) és klinikusaikat toborozzák, hogy részt vegyenek egy prospektív longitudinális értékelésben. Mindegyik tartalmazni fogja a PREM-eket, a PROM-ok klinikus által értékelt eredményeit, valamint annak értékelését, hogy milyen mértékben végezték el a klinikai indikátorokat (a klinikai irányelvek tükrözött folyamatait). Az értékelésekre felvételkor, elbocsátáskor és 3 havonta kerül sor, legfeljebb 9 hónapig. A tervezés egy ismételt mérési terv, amely értékeli az interakciós hatást az indikátorok értékelt szintjei ("az alany hatás között") és a PREM-ek, a PROM-ok klinikusának változási szintje között a kutatási pálya mentén ("a tárgyon belüli hatáson").
A tanulmány jelentősége: A 2015 óta nemzetközi szinten végrehajtott mentálhigiénés reform az ellátás kliensközpontúságát és folytonosságát hangsúlyozza, valamint a mentálhigiénés szolgáltatások minőségének, elérhetőségének és hozzáférhetőségének javítására törekszik Izraelben. Eddig a legtöbb vita a hozzáférés és az elérhetőség későbbi kérdéseiről folyt, és sokkal kevésbé az ellátás minőségéről és folyamatosságáról, ami megköveteli a folyamatindikátorok és a betegek által közölt tapasztalatok és eredmények szabványosított rutin longitudinális értékelését. A javasolt tanulmány úttörő erőfeszítést jelent olyan szisztematikus adatok gyűjtésére, amelyek segíthetnek értékelni a szolgáltatások minőségét és hatását az idő múlásával. A megállapítások hasznosak lehetnek a folyamatmutatók megvalósíthatóságára és hatására, valamint a PROM-ekhez és a PREM-ekhez való viszonyukra vonatkozó politika iránymutatásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő osztályok mindegyikén kórházba kerültek a betegek
- SMI-ben szenved (skizofrénia, bármilyen típusú bipoláris zavar, jelentős hatásos rendellenesség, kórházi kezelést igénylő szorongásos zavar, kórházi kezeléshez szükséges súlyos személyiségzavar)
- Folyékony héber nyelvű beszéd, olvasás és írás
- Írjon alá egy próbabejelentési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- nem érti a kérdőívek tartalmát, vagy mentális állapota nem teszi lehetővé a kérdőívek megfelelő megválaszolását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Az SMHC-ben kórházba került és esedékes rehabilitációs eljárásokban részt vevő összes beteg csoportja
|
A SHALVATA Mentálhigiénés Központba 125 (18-55 éves) beteget és klinikusukat vesznek fel, hogy részt vegyenek egy prospektív longitudinális értékelésben.
Mindegyik tartalmazni fogja a PREM-eket, a PROM-ok klinikus által értékelt eredményeit, valamint annak értékelését, hogy milyen mértékben végezték el a klinikai indikátorokat (a klinikai irányelvek tükrözött folyamatait).
Az értékelésekre felvételkor, elbocsátáskor és 3 havonta kerül sor, legfeljebb 9 hónapig.
A tervezés egy ismételt mérési terv, amely értékeli az interakciós hatást az indikátorok értékelt szintjei ("az alany hatás között") és a PREM-ek, a PROM-ok klinikusának változási szintje között a kutatási pálya mentén ("a tárgyon belüli hatáson").
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAF
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónappal a beiratkozás után
|
A Global Assessment of Functioning vagy GAF skála arra szolgál, hogy értékelje, mennyire súlyos lehet egy mentális betegség.
Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán méri, hogy egy személy tünetei mennyire befolyásolják a mindennapi életét.
Javulásnak tekinthető, ha a GAF 10%-kal nő a kezdőponttól (idő=0 hónap) a végpontig (idő=9 hónap).
A javulás fokozatosságának vizsgálata érdekében 3 és 6 hónapos értékeléseket is végeznek.
|
0, 3, 6 és 9 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001-20-SHA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .