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Utilizzo di indicatori di processo clinico, misure di esito riferito dal paziente (PROM) e misure di esperienza riferita dal paziente (PREM) per migliorare la qualità e la continuità dell'assistenza ai pazienti psichiatrici (PROM-PREM)

18 marzo 2020 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center
L'obiettivo dello studio proposto è compiere un ulteriore passo in questa direzione sviluppando, implementando e monitorando una valutazione sistematica di routine del processo clinico e degli indicatori di esito, dell'esperienza riportata dal paziente (PREM) e degli esiti riferiti dal paziente (PROM) per studiare la qualità e continuità assistenziale nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: il monitoraggio della qualità dell'assistenza nel contesto del ricovero psichiatrico è fondamentale. Il progetto dell'amministrazione nazionale israeliana per la qualità, i servizi e la sicurezza ha rappresentato un passo importante in questa direzione, migliorando la misurazione e il monitoraggio della qualità dell'assistenza.

Scopo: L'obiettivo dello studio proposto è fare un ulteriore passo in questa direzione sviluppando, implementando e monitorando una valutazione sistematica di routine del processo clinico e degli indicatori di esito, dell'esperienza riportata dal paziente (PREM) e degli esiti riferiti dal paziente (PROM) per studiare il qualità e continuità delle cure nel tempo.

Ipotesi: ipotizziamo che 1) l'aderenza agli indicatori sarà associata a migliori PREM, PROM e valutazioni cliniche 2) PROM e valutazioni cliniche saranno positivamente correlate e 3) PREM e PROM saranno positivamente correlate.

Metodo: 125 pazienti (età 18-55) ammessi al centro di salute mentale SHALVATA e i loro medici saranno reclutati per partecipare a una valutazione longitudinale prospettica. Ciascuno includerà i PREM, i risultati valutati dai medici PROM e la valutazione del grado in cui sono stati eseguiti gli indicatori clinici (processi riflessi delle linee guida cliniche). Le valutazioni si svolgeranno all'ammissione, alla dimissione e ogni 3 mesi per un massimo di 9 mesi. Il disegno è un disegno a misure ripetute con la valutazione dell'effetto di interazione tra i livelli valutati degli indicatori ("effetto tra soggetto") e il livello di cambiamento nei PREM, clinico PROM lungo la traiettoria di ricerca ("effetto all'interno del soggetto").

Importanza dello studio: la riforma della salute mentale, attuata a livello transnazionale dal 2015, sottolinea la centralità del cliente e la continuità dell'assistenza e cerca di aumentare la qualità, la disponibilità e l'accessibilità dei servizi di salute mentale in Israele. La maggior parte della discussione fino ad oggi è stata sulle questioni successive dell'accesso e della disponibilità e molto meno sulla qualità e la continuità dell'assistenza che richiede una valutazione longitudinale di routine standardizzata degli indicatori di processo e dell'esperienza e dell'esito riportati dai pazienti. Lo studio proposto rappresenta uno sforzo pionieristico per raccogliere dati sistematici che possono aiutare a valutare la qualità e l'impatto dei servizi nel tempo. I risultati possono essere utili per guidare la politica sulla fattibilità e l'impatto degli indicatori di processo e la loro relazione con i PROM e i PREM nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hod Hasharon, Israele
        • Shalvata Mental health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

125 pazienti (età 18-55) affetti da SMI (Severe Mental Ilness) ricoverati nel centro di salute mentale SHALVATA e i loro medici saranno reclutati per partecipare a una valutazione longitudinale prospettica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ciascuno dei reparti partecipanti
  • soffre di SMI (schizofrenia, disturbo bipolare di qualsiasi tipo, disturbo grave effettivo, disturbi d'ansia che necessitano di ricovero, grave disturbo di personalità richiesto per il ricovero)
  • Parlare, leggere e scrivere in ebraico fluente
  • Firma un modulo di consenso alla prova

Criteri di esclusione:

- non sono in grado di comprendere il contenuto dei questionari o il loro stato mentale non consente loro di rispondere ai questionari come richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Gruppo di tutti i pazienti ricoverati nel SMHC e che partecipano a procedure riabilitative
125 pazienti (età 18-55) ammessi al centro di salute mentale SHALVATA e i loro medici saranno reclutati per partecipare a una valutazione longitudinale prospettica. Ciascuno includerà i PREM, i risultati valutati dai medici PROM e la valutazione del grado in cui sono stati eseguiti gli indicatori clinici (processi riflessi delle linee guida cliniche). Le valutazioni si svolgeranno all'ammissione, alla dimissione e ogni 3 mesi per un massimo di 9 mesi. Il disegno è un disegno a misure ripetute con la valutazione dell'effetto di interazione tra i livelli valutati degli indicatori ("effetto tra soggetto") e il livello di cambiamento nei PREM, clinico PROM lungo la traiettoria di ricerca ("effetto all'interno del soggetto").

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAF
Lasso di tempo: 0,3, 6 e 9 mesi dopo l'iscrizione
La scala Global Assessment of Functioning, o GAF, viene utilizzata per valutare la gravità di una malattia mentale. Misura quanto i sintomi di una persona influenzano la sua vita quotidiana su una scala da 0 a 100. Un miglioramento sarà considerato se il GAF aumenterà del 10% dal punto iniziale (tempo=0 mesi) al punto finale (tempo=9 mesi). Saranno effettuate valutazioni anche su 3 e 6 mesi per esaminare la gradualità nel miglioramento.
0,3, 6 e 9 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001-20-SHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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