Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wskaźników procesu klinicznego, miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) i miar doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) w celu poprawy jakości i ciągłości opieki nad pacjentami psychiatrycznymi (PROM-PREM)

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
Celem proponowanego badania jest zrobienie kolejnego kroku w tym kierunku poprzez opracowanie, wdrożenie i monitorowanie rutynowej, systematycznej oceny wskaźników procesu klinicznego i wyników, doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) w celu zbadania jakości i ciągłość opieki w czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Monitorowanie jakości opieki w kontekście hospitalizacji psychiatrycznej ma kluczowe znaczenie. Izraelski projekt National Quality, Service and Safety Administration stanowi ważny krok w tym kierunku, usprawniając pomiar i monitorowanie jakości opieki.

Cel: Celem proponowanego badania jest zrobienie kolejnego kroku w tym kierunku poprzez opracowanie, wdrożenie i monitorowanie rutynowej systematycznej oceny wskaźników procesu klinicznego i wyników, doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) w celu zbadania jakość i ciągłość opieki w czasie.

Hipotezy: Postawiliśmy hipotezę, że 1) przestrzeganie wskaźników będzie związane z lepszymi PREM, PROM i ocenami klinicysty 2) PROM i oceny klinicysty będą pozytywnie powiązane i 3) PREM i PROM będą pozytywnie powiązane.

Metoda: 125 pacjentów (w wieku 18-55 lat) przyjętych do centrum zdrowia psychicznego SHALVATA i ich klinicyści zostaną zrekrutowani do udziału w prospektywnej ocenie podłużnej. Każdy z nich będzie zawierał wyniki oceniane przez klinicystę w PREM i PROM oraz ocenę stopnia, w jakim zrealizowano wskaźniki kliniczne (odzwierciedlające procesy wytycznych klinicznych). Oceny będą przeprowadzane przy przyjęciu, wypisie i co 3 miesiące przez maksymalnie 9 miesięcy. Projekt jest projektem powtarzanych pomiarów z oceną efektu interakcji między ocenianymi poziomami wskaźników („efekt między podmiotem”) a poziomem zmiany klinicysty PREM, PROM wzdłuż trajektorii badania („efekt w obrębie podmiotu”).

Znaczenie badania: Reforma zdrowia psychicznego, wdrażana w całym kraju od 2015 r., kładzie nacisk na koncentrację na kliencie i ciągłość opieki oraz ma na celu zwiększenie jakości, dostępności i dostępności usług w zakresie zdrowia psychicznego w Izraelu. Większość dotychczasowych dyskusji dotyczyła późniejszych kwestii dostępu i dostępności, a znacznie mniej jakości i ciągłości opieki, co wymaga wystandaryzowanej rutynowej oceny podłużnej wskaźników procesu oraz zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń i wyników. Proponowane badanie stanowi pionierski wysiłek mający na celu zebranie systematycznych danych, które mogą pomóc w ocenie jakości i wpływu usług w czasie. Ustalenia mogą być przydatne do kierowania polityką dotyczącą wykonalności i wpływu wskaźników procesu oraz ich związku z PROM i PREM w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

125 pacjentów (w wieku 18-55 lat) cierpiących na SMI (poważne choroby psychiczne) przyjętych do centrum zdrowia psychicznego SHALVATA oraz ich klinicyści zostaną zrekrutowani do udziału w prospektywnej ocenie podłużnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do hospitalizacji w każdym z uczestniczących oddziałów
  • cierpią na SMI (schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe dowolnego rodzaju, poważne zaburzenia skuteczne, zaburzenia lękowe wymagające hospitalizacji, ciężkie zaburzenia osobowości wymagane do hospitalizacji)
  • Mówienie, czytanie i pisanie w płynnym języku hebrajskim
  • Podpisz formularz zgody na próbę

Kryteria wyłączenia:

- nie są w stanie zrozumieć treści kwestionariuszy lub ich stan psychiczny nie pozwala na wypełnienie kwestionariuszy zgodnie z wymaganiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Grupa wszystkich pacjentów hospitalizowanych w SMHC i objętych zabiegami rehabilitacyjnymi
125 pacjentów (w wieku 18-55 lat) przyjętych do centrum zdrowia psychicznego SHALVATA i ich klinicyści zostaną zrekrutowani do udziału w prospektywnej ocenie podłużnej. Każdy z nich będzie zawierał wyniki oceniane przez klinicystę w PREM i PROM oraz ocenę stopnia, w jakim zrealizowano wskaźniki kliniczne (odzwierciedlające procesy wytycznych klinicznych). Oceny będą przeprowadzane przy przyjęciu, wypisie i co 3 miesiące przez maksymalnie 9 miesięcy. Projekt jest projektem powtarzanych pomiarów z oceną efektu interakcji między ocenianymi poziomami wskaźników („efekt między podmiotem”) a poziomem zmiany klinicysty PREM, PROM wzdłuż trajektorii badania („efekt w obrębie podmiotu”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAF
Ramy czasowe: 0,3, 6 i 9 miesięcy po rejestracji
Skala Global Assessment of Functioning (GAF) służy do oceny, jak poważna może być choroba psychiczna. Mierzy, jak bardzo objawy danej osoby wpływają na jej codzienne życie w skali od 0 do 100. Poprawa zostanie uznana, jeśli GAF wzrośnie o 10% od punktu początkowego (czas = 0 miesięcy) do punktu końcowego (czas = 9 miesięcy). Oceny będą dokonywane również po 3 i 6 miesiącach w celu zbadania stopniowej poprawy.
0,3, 6 i 9 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001-20-SHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj