Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование индикаторов клинического процесса, показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROM), и показателей опыта, сообщаемых пациентами (PREM), для повышения качества и непрерывности лечения психиатрических пациентов. (PROM-PREM)

18 марта 2020 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сделать еще один шаг в этом направлении, разработав, внедрив и отслеживая рутинную систематическую оценку показателей клинического процесса и результатов, опыта пациентов (PREM) и результатов пациентов (PROM) для изучения качества и преемственность ухода во времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Мониторинг качества медицинской помощи в контексте психиатрической госпитализации имеет решающее значение. Проект Израильского национального управления качеством, обслуживанием и безопасностью стал важным шагом в этом направлении по улучшению измерения и мониторинга качества медицинской помощи.

Цель: Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сделать еще один шаг в этом направлении путем разработки, внедрения и мониторинга рутинной систематической оценки показателей клинического процесса и исходов, опыта пациентов (PREM) и исходов, сообщаемых пациентами (PROM), для изучения качество и преемственность лечения во времени.

Гипотезы: мы предполагаем, что 1) соблюдение показателей будет связано с лучшими показателями PREM, PROM и оценками врачей; 2) PROM и оценки врачей будут иметь положительную связь; 3) показатели PREM и PROM будут иметь положительную связь.

Метод: 125 пациентов (в возрасте 18–55 лет), поступивших в центр психического здоровья ШАЛВАТА, и их врачи будут набраны для участия в проспективной лонгитюдной оценке. Каждый из них будет включать в себя PREM, PROM, оцениваемые клиническими врачами, и оценку степени, в которой были выполнены клинические индикаторы (отраженные процессы клинических руководств). Оценки будут проводиться при поступлении, выписке и каждые 3 месяца в течение 9 месяцев. Дизайн представляет собой дизайн повторных измерений с оценкой эффекта взаимодействия между оцениваемыми уровнями показателей («между субъектным эффектом») и уровнем изменения ПРЭМов, клиницистов ПРЭМов по траектории исследования («внутрисубъектный эффект»).

Важность исследования. Реформа психического здоровья, проводимая на международном уровне с 2015 года, делает упор на клиентоориентированность и непрерывность помощи, а также направлена ​​на повышение качества, наличия и доступности услуг в области психического здоровья в Израиле. Большая часть дискуссий на сегодняшний день была посвящена более поздним вопросам доступа и доступности и гораздо меньше вопросов качества и непрерывности помощи, что требует стандартизированной рутинной лонгитюдной оценки индикаторов процесса и сообщаемого пациентами опыта и результатов. Предлагаемое исследование представляет собой новаторскую попытку собрать систематические данные, которые могут помочь оценить качество и влияние услуг с течением времени. Выводы могут быть полезны для руководства политикой в ​​отношении осуществимости и влияния индикаторов процесса и их связи с PROM и PREM с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hod Hasharon, Израиль
        • Shalvata Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

125 пациентов (в возрасте 18-55 лет), страдающих ТПЗ (тяжелым психическим заболеванием), поступивших в центр психического здоровья ШАЛВАТА, и их клиницисты будут привлечены для участия в проспективной лонгитюдной оценке.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в каждое из участвующих отделений
  • страдают ТПЗ (шизофрения, биполярное расстройство любого типа, серьезное эффективное расстройство, тревожные расстройства, требующие госпитализации, тяжелое расстройство личности, требующее госпитализации)
  • Говорить, читать и писать на иврите свободно
  • Подпишите форму согласия на пробную версию

Критерий исключения:

- не в состоянии понять содержание анкет, или их психическое состояние не позволяет им отвечать на анкеты в соответствии с требованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Группа всех пациентов, госпитализированных в ЦМО и подлежащих прохождению реабилитационных мероприятий
125 пациентов (в возрасте 18–55 лет), госпитализированных в центр психического здоровья ШАЛВАТА, и их врачи будут набраны для участия в проспективной лонгитюдной оценке. Каждый из них будет включать в себя PREM, PROM, оцениваемые клиническими врачами, и оценку степени, в которой были выполнены клинические индикаторы (отраженные процессы клинических руководств). Оценки будут проводиться при поступлении, выписке и каждые 3 месяца в течение 9 месяцев. Дизайн представляет собой дизайн повторных измерений с оценкой эффекта взаимодействия между оцениваемыми уровнями показателей («между субъектным эффектом») и уровнем изменения ПРЭМов, клиницистов ПРЭМов по траектории исследования («внутрисубъектный эффект»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГАФ
Временное ограничение: 0,3, 6 и 9 месяцев после зачисления
Шкала глобальной оценки функционирования, или GAF, используется для оценки того, насколько серьезным может быть психическое заболевание. Он измеряет, насколько симптомы человека влияют на его или ее повседневную жизнь по шкале от 0 до 100. Улучшение будет считаться, если GAF увеличится на 10% от начальной точки (время = 0 месяцев) до конечной точки (время = 9 месяцев). Оценки будут проводиться также через 3 и 6 месяцев, чтобы изучить постепенность улучшения.
0,3, 6 и 9 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001-20-SHA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться