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Usando indicadores de processo clínico, medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) e medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREMs) para melhorar a qualidade e a continuidade dos cuidados para pacientes psiquiátricos (PROM-PREM)

18 de março de 2020 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
O objetivo do estudo proposto é dar mais um passo nessa direção, desenvolvendo, implementando e monitorando uma avaliação sistemática de rotina do processo clínico e indicadores de resultado, experiência relatada pelo paciente (PREMs) e resultados relatados pelo paciente (PROMs) para estudar a qualidade e continuidade dos cuidados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: A monitorização da qualidade dos cuidados prestados no contexto do internamento psiquiátrico é fundamental. O projeto de Administração Nacional de Qualidade, Serviço e Segurança de Israel significou um passo importante nessa direção, aprimorando a medição e o monitoramento da qualidade do atendimento.

Objetivo: O objetivo do estudo proposto é dar mais um passo nessa direção, desenvolvendo, implementando e monitorando uma avaliação sistemática de rotina do processo clínico e indicadores de resultado, experiência relatada pelo paciente (PREMs) e resultados relatados pelo paciente (PROMs) para estudar a qualidade e continuidade dos cuidados ao longo do tempo.

Hipóteses: Nossa hipótese é que 1) a adesão aos indicadores será associada a melhores PREMs, PROMs e avaliações clínicas 2) PROMs e avaliações clínicas estarão positivamente relacionados e 3) PREMs e PROMs estarão positivamente relacionados.

Método: 125 pacientes (de 18 a 55 anos) admitidos no centro de saúde mental SHALVATA e seus médicos serão recrutados para participar de uma avaliação longitudinal prospectiva. Cada um incluirá PREMs, resultados avaliados por médicos de PROMs e avaliação do grau em que os indicadores clínicos (processos refletidos de diretrizes clínicas) foram realizados. As avaliações ocorrerão na admissão, na alta e a cada 3 meses por até 9 meses. O design é um design de medidas repetidas com avaliação do efeito de interação entre os níveis avaliados de indicadores ("efeito entre o sujeito") e nível de mudança nos PREMs, PROMs clínicos ao longo da trajetória de pesquisa ("efeito dentro do sujeito").

Importância do estudo: A reforma da saúde mental, implementada internacionalmente desde 2015, enfatiza o atendimento centrado no cliente e a continuidade e busca aumentar a qualidade, disponibilidade e acessibilidade dos serviços de saúde mental em Israel. A maior parte da discussão até o momento tem sido sobre as questões posteriores de acesso e disponibilidade e muito menos sobre a qualidade e continuidade do cuidado, que requer avaliação longitudinal padronizada de rotina de indicadores de processo e experiência e resultado relatados pelos pacientes. O estudo proposto representa um esforço pioneiro para coletar dados sistemáticos que possam ajudar a avaliar a qualidade e o impacto dos serviços ao longo do tempo. Os resultados podem ser úteis para orientar as políticas sobre a viabilidade e o impacto dos indicadores de processo e sua relação com os PROMs e PREMs ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

125 pacientes (de 18 a 55 anos) que sofrem de SMI (doença mental grave) admitidos no centro de saúde mental SHALVATA e seus médicos serão recrutados para participar de uma avaliação longitudinal prospectiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes internados em internamento em cada um dos departamentos participantes
  • sofre de SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar de qualquer tipo, transtorno efetivo maior, transtornos de ansiedade com necessidade de hospitalização, transtorno de personalidade grave necessário para hospitalização)
  • Falar, ler e escrever em hebraico fluente
  • Assine um formulário de consentimento de teste

Critério de exclusão:

- incapazes de compreender o conteúdo dos questionários, ou o seu estado mental não lhes permite responder aos questionários conforme exigido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Grupo de todos os pacientes internados no SMHC e devido participar de procedimentos de reabilitação
125 pacientes (de 18 a 55 anos) admitidos no centro de saúde mental SHALVATA e seus médicos serão recrutados para participar de uma avaliação longitudinal prospectiva. Cada um incluirá PREMs, resultados avaliados por médicos de PROMs e avaliação do grau em que os indicadores clínicos (processos refletidos de diretrizes clínicas) foram realizados. As avaliações ocorrerão na admissão, na alta e a cada 3 meses por até 9 meses. O design é um design de medidas repetidas com avaliação do efeito de interação entre os níveis avaliados de indicadores ("efeito entre o sujeito") e nível de mudança nos PREMs, PROMs clínicos ao longo da trajetória de pesquisa ("efeito dentro do sujeito").

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GAF
Prazo: 0,3, 6 e 9 meses após a inscrição
A escala de Avaliação Global de Funcionamento, ou GAF, é usada para avaliar a gravidade de uma doença mental. Ele mede o quanto os sintomas de uma pessoa afetam sua vida cotidiana em uma escala de 0 a 100. Uma melhoria será considerada se o GAF aumentar em 10% do ponto inicial (tempo = 0 meses) ao ponto final (tempo = 9 meses). As avaliações serão feitas também em 3 e 6 meses, a fim de examinar a gradualidade na melhoria.
0,3, 6 e 9 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0001-20-SHA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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