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Uso de indicadores de procesos clínicos, medidas de resultados informados por el paciente (PROM) y medidas de experiencia informada por el paciente (PREM) para mejorar la calidad y la continuidad de la atención de los pacientes psiquiátricos (PROM-PREM)

18 de marzo de 2020 actualizado por: Shalvata Mental Health Center
El objetivo del estudio propuesto es dar un paso más en esta dirección mediante el desarrollo, la implementación y el seguimiento de una evaluación sistemática rutinaria de los indicadores de resultados y procesos clínicos, la experiencia informada por el paciente (PREM) y los resultados informados por el paciente (PROM) para estudiar la calidad y continuidad de la atención en el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El monitoreo de la calidad de la atención en el contexto de la hospitalización psiquiátrica es crucial. El proyecto de la Administración Nacional de Calidad, Servicio y Seguridad de Israel ha significado un gran paso en esta dirección, mejorando la medición y el seguimiento de la calidad de la atención.

Propósito: El objetivo del estudio propuesto es dar un paso más en esta dirección mediante el desarrollo, la implementación y el seguimiento de una evaluación sistemática de rutina del proceso clínico y los indicadores de resultado, la experiencia informada por el paciente (PREM) y los resultados informados por el paciente (PROM) para estudiar la calidad y continuidad de la atención en el tiempo.

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que 1) la adherencia a los indicadores se asociará con mejores calificaciones de PREM, PROM y de los médicos, 2) las calificaciones de los PROM y de los médicos estarán relacionadas positivamente y 3) las PREM y las PROM estarán relacionadas de manera positiva.

Método: 125 pacientes (edades 18-55) admitidos en el centro de salud mental SHALVATA y sus médicos serán reclutados para participar en una evaluación longitudinal prospectiva. Cada uno incluirá PREM, resultados calificados por el médico PROM y evaluación del grado en que se llevaron a cabo los indicadores clínicos (procesos reflejados de las pautas clínicas). Las evaluaciones se realizarán al ingreso, al alta y cada 3 meses hasta por 9 meses. El diseño es un diseño de medidas repetidas con la evaluación del efecto de interacción entre los niveles evaluados de los indicadores ("entre el efecto del sujeto") y el nivel de cambio en los PREM, el clínico de los PROM a lo largo de la trayectoria de investigación ("dentro del efecto del sujeto").

Importancia del estudio: La reforma de salud mental, implementada a nivel internacional desde 2015, enfatiza la atención centrada en el cliente y la continuidad y busca aumentar la calidad, disponibilidad y accesibilidad de los servicios de salud mental en Israel. La mayor parte de la discusión hasta la fecha se ha centrado en los temas posteriores de acceso y disponibilidad y mucho menos en la calidad y continuidad de la atención, lo que requiere una evaluación longitudinal de rutina estandarizada de los indicadores del proceso y la experiencia y el resultado informados por los pacientes. El estudio propuesto representa un esfuerzo pionero para recopilar datos sistemáticos que pueden ayudar a evaluar la calidad y el impacto de los servicios a lo largo del tiempo. Los hallazgos pueden ser útiles para orientar las políticas sobre la viabilidad y el impacto de los indicadores de proceso y su relación con los PROM y los PREM a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

125 pacientes (edades 18-55) que sufren de SMI (enfermedad mental grave) admitidos en el centro de salud mental SHALVATA y sus médicos serán reclutados para participar en una evaluación longitudinal prospectiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en hospitalización en cada uno de los departamentos participantes
  • sufre de SMI (esquizofrenia, trastorno bipolar de cualquier tipo, trastorno efectivo mayor, trastornos de ansiedad que requieren hospitalización, trastorno grave de la personalidad que requiere hospitalización)
  • Hablar, leer y escribir en hebreo fluido
  • Firmar un formulario de consentimiento de prueba

Criterio de exclusión:

- incapaz de comprender el contenido de los cuestionarios, o su estado mental no les permite responder los cuestionarios como se requiere

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Grupo de todos los pacientes hospitalizados en el SMHC y debido participar en los procedimientos de rehabilitación
125 pacientes (de 18 a 55 años) admitidos en el centro de salud mental SHALVATA y sus médicos serán reclutados para participar en una evaluación longitudinal prospectiva. Cada uno incluirá PREM, resultados calificados por el médico PROM y evaluación del grado en que se llevaron a cabo los indicadores clínicos (procesos reflejados de las pautas clínicas). Las evaluaciones se realizarán al ingreso, al alta y cada 3 meses hasta por 9 meses. El diseño es un diseño de medidas repetidas con la evaluación del efecto de interacción entre los niveles evaluados de los indicadores ("entre el efecto del sujeto") y el nivel de cambio en los PREM, el clínico de los PROM a lo largo de la trayectoria de investigación ("dentro del efecto del sujeto").

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAF
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 9 meses después de la inscripción
La escala de Evaluación Global del Funcionamiento, o GAF, se usa para calificar qué tan grave puede ser una enfermedad mental. Mide cuánto afectan los síntomas de una persona a su vida diaria en una escala de 0 a 100. Se considerará una mejora si el GAF aumenta en un 10% desde el punto de inicio (tiempo = 0 meses) hasta el punto final (tiempo = 9 meses). También se realizarán evaluaciones a los 3 y 6 meses para examinar la gradualidad en la mejora.
0, 3, 6 y 9 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0001-20-SHA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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