Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kliniske prosessindikatorer, pasientrapporterte resultatmål (PROMs) og pasientrapporterte erfaringsmål (PREMs) for å forbedre kvaliteten og kontinuiteten i omsorgen for psykiatriske pasienter (PROM-PREM)

18. mars 2020 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
Målet med den foreslåtte studien er å ta et ytterligere skritt i denne retningen ved å utvikle, implementere og overvåke en rutinemessig systematisk evaluering av kliniske prosess- og utfallsindikatorer, pasientrapportert erfaring (PREM) og pasientrapportert utfall (PROMs) for å studere kvaliteten og kontinuitet i omsorgen over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overvåking av omsorgskvalitet i forbindelse med psykiatrisk innleggelse er avgjørende. Det israelske nasjonale kvalitets-, service- og sikkerhetsadministrasjonsprosjektet har betydd et stort skritt i denne retningen for å forbedre måling og overvåking av kvaliteten på omsorgen.

Formål: Målet med den foreslåtte studien er å ta et ytterligere skritt i denne retningen ved å utvikle, implementere og overvåke en rutinemessig systematisk evaluering av kliniske prosess- og utfallsindikatorer, pasientrapportert erfaring (PREM) og pasientrapportert utfall (PROMs) for å studere kvalitet og kontinuitet i omsorgen over tid.

Hypoteser: Vi antar at 1) overholdelse av indikatorer vil være assosiert med bedre PREMs, PROMs og klinikervurderinger 2) PROMs og klinikervurderinger vil være positivt relatert og 3) PREMs og PROMs vil være positivt relatert.

Metode: 125 pasienter (18-55 år) innlagt på SHALVATA mental helsesenter og deres klinikere vil bli rekruttert til å delta i en prospektiv longitudinell vurdering. Hver vil inkludere PREMs, PROMs kliniker vurderte utfall og vurdering av i hvilken grad kliniske indikatorer (reflekterte prosesser av kliniske retningslinjer) ble utført. Vurderingene vil skje ved innleggelse, utskrivning og hver 3. måned i inntil 9 måneder. Designet er et gjentatt tiltaksdesign med evaluering av interaksjonseffekten mellom vurderte nivåer av indikatorer ("mellom fageffekt") og endringsnivå i PREM-ene, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("innenfor fageffekt").

Viktigheten av studien: Psykisk helsereformen, implementert på tvers av nasjonalitet siden 2015, legger vekt på klientsentrert og kontinuitet i omsorgen og søker å øke kvaliteten, tilgjengeligheten og tilgjengeligheten til psykiske helsetjenester i Israel. Mesteparten av diskusjonen til dags dato har vært på de senere spørsmålene om tilgang og tilgjengelighet og mye mindre på kvalitet og kontinuitet i omsorgen som krever standardisert rutinemessig longitudinell vurdering av prosessindikatorer og pasienter rapportert erfaring og resultat. Den foreslåtte studien representerer et pionerarbeid for å samle inn systematiske data som kan bidra til å evaluere kvaliteten og effekten av tjenester over tid. Funn kan være nyttige for å veilede politikk om gjennomførbarheten og virkningen av prosessindikatorer og deres forhold til PROMs og PREMs over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

125 pasienter (alder 18-55) som lider av SMI (alvorlig psykisk sykdom) innlagt på SHALVATA mental helsesenter og deres klinikere vil bli rekruttert til å delta i en prospektiv longitudinell vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus på hver av de deltakende avdelingene
  • lider av SMI (schizofreni, bipolar lidelse av noe slag, alvorlig effektiv lidelse, angstlidelser som trenger sykehusinnleggelse, alvorlig personlighetsforstyrrelse nødvendig for sykehusinnleggelse)
  • Snakker og leser og skriver på flytende hebraisk
  • Signer et samtykkeskjema for prøvekjøring

Ekskluderingskriterier:

- ute av stand til å forstå innholdet i spørreskjemaene, eller deres mentale tilstand tillater dem ikke å svare på spørreskjemaene etter behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Gruppe av alle pasienter som er innlagt på sykehus i SMHC og som skal delta i rehabiliterende prosedyrer
125 pasienter (18-55 år) innlagt på SHALVATA mental helsesenter og deres klinikere vil bli rekruttert til å delta i en prospektiv longitudinell vurdering. Hver vil inkludere PREMs, PROMs kliniker vurderte utfall og vurdering av i hvilken grad kliniske indikatorer (reflekterte prosesser av kliniske retningslinjer) ble utført. Vurderingene vil skje ved innleggelse, utskrivning og hver 3. måned i inntil 9 måneder. Designet er et gjentatt tiltaksdesign med evaluering av interaksjonseffekten mellom vurderte nivåer av indikatorer ("mellom fageffekt") og endringsnivå i PREM-ene, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("innenfor fageffekt").

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAF
Tidsramme: 0,3, 6 og 9 måneder etter innmelding
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalaen brukes til å vurdere hvor alvorlig en psykisk lidelse kan være. Den måler hvor mye en persons symptomer påvirker hans eller hennes daglige liv på en skala fra 0 til 100. En forbedring vil bli sett på dersom GAF vil øke med 10 % fra startpunkt (tid=0 måneder) til sluttpunkt (tid=9 måneder). Det vil også bli gjort vurderinger på 3 og 6 måneder for å undersøke gradvis forbedring.
0,3, 6 og 9 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0001-20-SHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere