- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04314154
Bruk av kliniske prosessindikatorer, pasientrapporterte resultatmål (PROMs) og pasientrapporterte erfaringsmål (PREMs) for å forbedre kvaliteten og kontinuiteten i omsorgen for psykiatriske pasienter (PROM-PREM)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overvåking av omsorgskvalitet i forbindelse med psykiatrisk innleggelse er avgjørende. Det israelske nasjonale kvalitets-, service- og sikkerhetsadministrasjonsprosjektet har betydd et stort skritt i denne retningen for å forbedre måling og overvåking av kvaliteten på omsorgen.
Formål: Målet med den foreslåtte studien er å ta et ytterligere skritt i denne retningen ved å utvikle, implementere og overvåke en rutinemessig systematisk evaluering av kliniske prosess- og utfallsindikatorer, pasientrapportert erfaring (PREM) og pasientrapportert utfall (PROMs) for å studere kvalitet og kontinuitet i omsorgen over tid.
Hypoteser: Vi antar at 1) overholdelse av indikatorer vil være assosiert med bedre PREMs, PROMs og klinikervurderinger 2) PROMs og klinikervurderinger vil være positivt relatert og 3) PREMs og PROMs vil være positivt relatert.
Metode: 125 pasienter (18-55 år) innlagt på SHALVATA mental helsesenter og deres klinikere vil bli rekruttert til å delta i en prospektiv longitudinell vurdering. Hver vil inkludere PREMs, PROMs kliniker vurderte utfall og vurdering av i hvilken grad kliniske indikatorer (reflekterte prosesser av kliniske retningslinjer) ble utført. Vurderingene vil skje ved innleggelse, utskrivning og hver 3. måned i inntil 9 måneder. Designet er et gjentatt tiltaksdesign med evaluering av interaksjonseffekten mellom vurderte nivåer av indikatorer ("mellom fageffekt") og endringsnivå i PREM-ene, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("innenfor fageffekt").
Viktigheten av studien: Psykisk helsereformen, implementert på tvers av nasjonalitet siden 2015, legger vekt på klientsentrert og kontinuitet i omsorgen og søker å øke kvaliteten, tilgjengeligheten og tilgjengeligheten til psykiske helsetjenester i Israel. Mesteparten av diskusjonen til dags dato har vært på de senere spørsmålene om tilgang og tilgjengelighet og mye mindre på kvalitet og kontinuitet i omsorgen som krever standardisert rutinemessig longitudinell vurdering av prosessindikatorer og pasienter rapportert erfaring og resultat. Den foreslåtte studien representerer et pionerarbeid for å samle inn systematiske data som kan bidra til å evaluere kvaliteten og effekten av tjenester over tid. Funn kan være nyttige for å veilede politikk om gjennomførbarheten og virkningen av prosessindikatorer og deres forhold til PROMs og PREMs over tid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus på hver av de deltakende avdelingene
- lider av SMI (schizofreni, bipolar lidelse av noe slag, alvorlig effektiv lidelse, angstlidelser som trenger sykehusinnleggelse, alvorlig personlighetsforstyrrelse nødvendig for sykehusinnleggelse)
- Snakker og leser og skriver på flytende hebraisk
- Signer et samtykkeskjema for prøvekjøring
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å forstå innholdet i spørreskjemaene, eller deres mentale tilstand tillater dem ikke å svare på spørreskjemaene etter behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Gruppe av alle pasienter som er innlagt på sykehus i SMHC og som skal delta i rehabiliterende prosedyrer
|
125 pasienter (18-55 år) innlagt på SHALVATA mental helsesenter og deres klinikere vil bli rekruttert til å delta i en prospektiv longitudinell vurdering.
Hver vil inkludere PREMs, PROMs kliniker vurderte utfall og vurdering av i hvilken grad kliniske indikatorer (reflekterte prosesser av kliniske retningslinjer) ble utført.
Vurderingene vil skje ved innleggelse, utskrivning og hver 3. måned i inntil 9 måneder.
Designet er et gjentatt tiltaksdesign med evaluering av interaksjonseffekten mellom vurderte nivåer av indikatorer ("mellom fageffekt") og endringsnivå i PREM-ene, PROMs kliniker langs forskningsbanen ("innenfor fageffekt").
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAF
Tidsramme: 0,3, 6 og 9 måneder etter innmelding
|
Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalaen brukes til å vurdere hvor alvorlig en psykisk lidelse kan være.
Den måler hvor mye en persons symptomer påvirker hans eller hennes daglige liv på en skala fra 0 til 100.
En forbedring vil bli sett på dersom GAF vil øke med 10 % fra startpunkt (tid=0 måneder) til sluttpunkt (tid=9 måneder).
Det vil også bli gjort vurderinger på 3 og 6 måneder for å undersøke gradvis forbedring.
|
0,3, 6 og 9 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001-20-SHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .