Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten prosessiindikaattoreiden, potilaiden raportoimien tulosten (PROM) ja potilaiden raportoimien kokemusten (PREM) avulla psykiatristen potilaiden hoidon laadun ja jatkuvuuden parantamiseksi (PROM-PREM)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ottaa lisäaskel tähän suuntaan kehittämällä, toteuttamalla ja seuraamalla rutiininomaista systemaattista arviointia kliinisistä prosessi- ja tulosindikaattoreista, potilaiden raportoimasta kokemuksesta (PREM) ja potilaiden raportoiduista tuloksista (PROM) laadun ja hoidon jatkuvuus ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Hoidon laadun seuranta psykiatrisen sairaalahoidon yhteydessä on ratkaisevan tärkeää. Israelin kansallinen laatu-, palvelu- ja turvallisuushallinto -hanke on merkinnyt merkittävää askelta tähän suuntaan parantaen hoidon laadun mittaamista ja seurantaa.

Tarkoitus: Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ottaa lisäaskel tähän suuntaan kehittämällä, toteuttamalla ja seuraamalla rutiininomaista, järjestelmällistä kliinisen prosessin ja tulosindikaattoreiden, potilaiden raportoimien kokemusten (PREM) ja potilaiden raportoimien tulosten (PROM) arviointia hoidon laatu ja jatkuvuus ajan mittaan.

Hypoteesit: Oletamme, että 1) indikaattoreiden noudattaminen liittyy parempiin PREM-arvoihin, PROM-arvoihin ja kliinikon arvioihin 2) PROM-arvot ja kliinikon arvioinnit liittyvät positiivisesti ja 3) PREM-arvot ja PROM-arvot liittyvät positiivisesti.

Menetelmä: 125 potilasta (ikä 18-55) otetaan SHALVATAn mielenterveyskeskukseen ja heidän lääkärinsä rekrytoidaan osallistumaan tulevaan pitkittäisarviointiin. Jokainen sisältää PREM:t, PROM-tutkimukset kliinikon arvioidut tulokset ja arvioinnin siitä, missä määrin kliiniset indikaattorit (kliinisten ohjeiden heijastavat prosessit) suoritettiin. Arvioinnit suoritetaan sisäänpääsyn, kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein enintään 9 kuukauden ajan. Suunnittelu on toistuva mittaussuunnitelma, jossa arvioidaan vuorovaikutusvaikutusta arvioitujen indikaattoreiden tasojen ("subjektivaikutuksen välillä") ja PREM:ien, PROM:ien kliinikkojen muutostason välillä tutkimusradalla ("kohteen vaikutuksen sisällä").

Tutkimuksen tärkeys: Vuodesta 2015 lähtien ylikansallisesti toteutettu mielenterveysuudistus korostaa hoidon asiakaslähtöisyyttä ja jatkuvuutta ja pyrkii lisäämään mielenterveyspalvelujen laatua, saatavuutta ja saatavuutta Israelissa. Suurin osa tähän mennessä käydyistä keskusteluista on koskenut myöhempiä saatavuutta ja saatavuutta koskevia kysymyksiä ja paljon vähemmän hoidon laatua ja jatkuvuutta, mikä edellyttää prosessiindikaattoreiden ja potilaiden raportoimien kokemusten ja tulosten standardoitua rutiininomaista pitkittäisarviointia. Ehdotettu tutkimus edustaa edelläkävijäyritystä kerätä systemaattista tietoa, joka voi auttaa arvioimaan palvelujen laatua ja vaikutusta ajan mittaan. Havainnot voivat olla hyödyllisiä ohjaamaan politiikkaa prosessiindikaattoreiden toteutettavuudesta ja vaikutuksista sekä niiden suhteesta PROM- ja PREM-mittauksiin ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

125 SMI:stä (Severe Mental Ilness) sairastavaa potilasta (ikä 18-55) otetaan SHALVATAn mielenterveyskeskukseen ja heidän lääkärinsä rekrytoidaan osallistumaan tulevaan pitkittäisarviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon jokaisella osallistuvalla osastolla
  • kärsit SMI:stä (skitsofrenia, kaikenlainen kaksisuuntainen mielialahäiriö, merkittävä tehokas häiriö, sairaalahoitoa tarvitsevat ahdistuneisuushäiriöt, sairaalahoitoon vaadittava vakava persoonallisuushäiriö)
  • Puhua, lukea ja kirjoittaa sujuvasti hepreaa
  • Allekirjoita kokeilun suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

- ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeiden sisältöä tai hänen mielentilansa ei salli heidän vastata kyselyihin tarpeen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Ryhmä kaikista SMHC:ssä sairaalahoidossa olevista potilaista osallistuu kuntoutustoimenpiteisiin
SHALVATAn mielenterveyskeskukseen otettu 125 potilasta (ikä 18-55) ja heidän lääkärinsä rekrytoidaan osallistumaan tulevaan pitkittäisarviointiin. Jokainen sisältää PREM:t, PROM-tutkimukset kliinikon arvioidut tulokset ja arvioinnin siitä, missä määrin kliiniset indikaattorit (kliinisten ohjeiden heijastavat prosessit) suoritettiin. Arvioinnit suoritetaan sisäänpääsyn, kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein enintään 9 kuukauden ajan. Suunnittelu on toistuva mittaussuunnitelma, jossa arvioidaan vuorovaikutusvaikutusta arvioitujen indikaattoreiden tasojen ("subjektivaikutuksen välillä") ja PREM:ien, PROM:ien kliinikkojen muutostason välillä tutkimusradalla ("kohteen vaikutuksen sisällä").

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAF
Aikaikkuna: 0,3, 6 ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Global Assessment of Functioning eli GAF-asteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka vakava mielisairaus voi olla. Se mittaa, kuinka paljon henkilön oireet vaikuttavat hänen päivittäiseen elämäänsä asteikolla 0-100. Parannus katsotaan, jos GAF kasvaa 10 % aloituspisteestä (aika = 0 kuukautta) loppupisteeseen (aika = 9 kuukautta). Arvioinnit tehdään myös 3 ja 6 kuukaudessa parantamisen asteittaisuuden selvittämiseksi.
0,3, 6 ja 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001-20-SHA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa