Gebruik van klinische procesindicatoren, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) en door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen (PREM's) om de kwaliteit en continuïteit van de zorg voor psychiatrische patiënten te verbeteren (PROM-PREM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het bewaken van de kwaliteit van zorg in het kader van psychiatrische ziekenhuisopname is cruciaal. Het Israëlische National Quality, Service and Safety Administration-project heeft een belangrijke stap gezet in deze richting om het meten en bewaken van de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
Doel: Het doel van de voorgestelde studie is om een volgende stap in deze richting te zetten door het ontwikkelen, implementeren en monitoren van een routinematige systematische evaluatie van klinische proces- en uitkomstindicatoren, patiëntgerapporteerde ervaringen (PREM's) en patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROM's) om de kwaliteit en continuïteit van zorg in de tijd.
Hypothesen: We veronderstellen dat 1) naleving van indicatoren geassocieerd zal zijn met betere PREM's, PROM's en clinicusbeoordelingen 2) PROM's en clinicusbeoordelingen positief gerelateerd zullen zijn en 3) PREM's en PROM's positief gerelateerd zullen zijn.
Methode: 125 patiënten (leeftijd 18-55) die zijn opgenomen in het SHALVATA-centrum voor geestelijke gezondheidszorg en hun clinici zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een prospectieve longitudinale beoordeling. Elk omvat PREM's, PROM's door clinici beoordeelde resultaten en beoordeling van de mate waarin klinische indicatoren (weerspiegelde processen van klinische richtlijnen) werden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats bij opname, ontslag en elke 3 maanden tot maximaal 9 maanden. Het ontwerp is een ontwerp met herhaalde metingen waarbij het interactie-effect wordt geëvalueerd tussen de beoordeelde niveaus van indicatoren ("between subject effect") en het niveau van verandering in de PREM's, PROM's clinicus langs het onderzoekstraject ("within subject effect").
Belang van de studie: De hervorming van de geestelijke gezondheidszorg, die sinds 2015 internationaal is doorgevoerd, legt de nadruk op cliëntgerichte en continuïteit van zorg en probeert de kwaliteit, beschikbaarheid en toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg in Israël te verbeteren. Het grootste deel van de discussie tot nu toe ging over de latere kwesties van toegang en beschikbaarheid en veel minder over kwaliteit en continuïteit van zorg, waarvoor gestandaardiseerde routinematige longitudinale beoordeling van procesindicatoren en door patiënten gerapporteerde ervaring en uitkomst vereist is. De voorgestelde studie vertegenwoordigt een baanbrekende poging om systematische gegevens te verzamelen die kunnen helpen de kwaliteit en impact van diensten in de loop van de tijd te evalueren. Bevindingen kunnen nuttig zijn om beleid te sturen over de haalbaarheid en impact van procesindicatoren en hun relatie met PROM's en PREM's in de loop van de tijd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in ziekenhuisopname in elk van de deelnemende afdelingen
- lijdt aan SMI (schizofrenie, bipolaire stoornis van welke aard dan ook, ernstige effectieve stoornis, angststoornissen waarvoor ziekenhuisopname nodig is, ernstige persoonlijkheidsstoornis die vereist is voor ziekenhuisopname)
- Spreken en lezen en schrijven in vloeiend Hebreeuws
- Onderteken een proeftoestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- de inhoud van de vragenlijsten niet kunnen begrijpen, of hun mentale toestand stelt hen niet in staat de vragenlijsten naar behoren te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Groep van alle patiënten die in het SMHC zijn opgenomen en op gepaste wijze deelnemen aan revalidatieprocedures
|
125 patiënten (leeftijd 18-55) die zijn opgenomen in het SHALVATA-centrum voor geestelijke gezondheidszorg en hun clinici zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een prospectieve longitudinale beoordeling.
Elk omvat PREM's, PROM's door clinici beoordeelde resultaten en beoordeling van de mate waarin klinische indicatoren (weerspiegelde processen van klinische richtlijnen) werden uitgevoerd.
De beoordelingen vinden plaats bij opname, ontslag en elke 3 maanden tot maximaal 9 maanden.
Het ontwerp is een ontwerp met herhaalde metingen waarbij het interactie-effect wordt geëvalueerd tussen de beoordeelde niveaus van indicatoren ("between subject effect") en het niveau van verandering in de PREM's, PROM's clinicus langs het onderzoekstraject ("within subject effect").
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAF
Tijdsspanne: 0,3, 6 en 9 maanden na inschrijving
|
De Global Assessment of Functioning, of GAF, schaal wordt gebruikt om te beoordelen hoe ernstig een psychische aandoening kan zijn.
Het meet hoeveel de symptomen van een persoon zijn of haar dagelijks leven beïnvloeden op een schaal van 0 tot 100.
Er wordt van een verbetering gesproken als de GAF met 10% stijgt vanaf het startpunt (tijd=0 maanden) tot het eindpunt (tijd=9 maanden).
Er zullen ook beoordelingen worden gemaakt op 3 en 6 maanden om de geleidelijkheid van verbetering te onderzoeken.
|
0,3, 6 en 9 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001-20-SHA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .