Využití indikátorů klinického procesu, měření výsledků hlášených pacienty (PROM) a měření zkušeností hlášených pacienty (PREM) ke zlepšení kvality a kontinuity péče o psychiatrické pacienty (PROM-PREM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Sledování kvality péče v kontextu psychiatrické hospitalizace je klíčové. Projekt izraelské národní správy kvality, služeb a bezpečnosti znamenal významný krok tímto směrem, který zlepšil měření a monitorování kvality péče.
Účel: Cílem navrhované studie je učinit další krok tímto směrem vývojem, implementací a monitorováním rutinního systematického hodnocení klinických ukazatelů procesu a výsledků, zkušeností hlášených pacientem (PREM) a výsledků hlášených pacientem (PROM) ke studiu kvalitu a kontinuitu péče v čase.
Hypotézy: Předpokládáme, že 1) dodržování indikátorů bude spojeno s lepšími hodnoceními PREM, PROM a kliniků 2) hodnocení PROM a lékařem bude pozitivně souviset a 3) PREM a PROM budou mít pozitivní vztah.
Metoda: 125 pacientů (ve věku 18-55 let) přijatých do centra duševního zdraví SHALVATA a jejich lékaři budou přijati k účasti na prospektivním longitudinálním hodnocení. Každý bude zahrnovat PREM, PROM hodnocené výsledky klinikem a posouzení míry, do jaké byly provedeny klinické indikátory (odrážející procesy klinických doporučení). Hodnocení bude probíhat při přijetí, propuštění a každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců. Návrh je návrhem opakovaných měření s vyhodnocením interakčního efektu mezi hodnocenými úrovněmi indikátorů ("účinek mezi subjektem") a mírou změny u PREM, klinického lékaře PROM podél výzkumné trajektorie ("účinek v rámci subjektu").
Význam studie: Reforma duševního zdraví, implementovaná na mezinárodní úrovni od roku 2015, zdůrazňuje orientaci na klienta a kontinuitu péče a snaží se zvýšit kvalitu, dostupnost a dostupnost služeb duševního zdraví v Izraeli. Většina dosavadních diskusí se týkala pozdějších otázek přístupu a dostupnosti, mnohem méně pak kvality a kontinuity péče, která vyžaduje standardizované rutinní longitudinální hodnocení procesních ukazatelů a zkušeností a výsledků hlášených pacienty. Navrhovaná studie představuje průkopnické úsilí shromáždit systematická data, která mohou pomoci vyhodnotit kvalitu a dopad služeb v čase. Zjištění mohou být užitečná pro vedení politiky o proveditelnosti a dopadu procesních indikátorů a jejich vztahu k PROM a PREM v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí k hospitalizaci na každém ze zúčastněných oddělení
- trpí SMI (schizofrenie, bipolární porucha jakéhokoli druhu, závažná účinná porucha, úzkostné poruchy vyžadující hospitalizaci, závažná porucha osobnosti nutná pro hospitalizaci)
- Mluvení, čtení a psaní plynulou hebrejštinou
- Podepište zkušební formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- nemohou porozumět obsahu dotazníků, nebo jim psychický stav neumožňuje odpovídat na dotazníky tak, jak je požadováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Skupina všech pacientů hospitalizovaných v SMHC a řádně se účastní rehabilitačních procedur
|
125 pacientů (ve věku 18-55 let) přijatých do centra duševního zdraví SHALVATA a jejich lékaři budou přijati k účasti na prospektivním longitudinálním hodnocení.
Každý bude zahrnovat PREM, PROM hodnocené výsledky klinikem a posouzení míry, do jaké byly provedeny klinické indikátory (odrážející procesy klinických doporučení).
Hodnocení bude probíhat při přijetí, propuštění a každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců.
Návrh je návrhem opakovaných měření s vyhodnocením interakčního efektu mezi hodnocenými úrovněmi indikátorů ("účinek mezi subjektem") a mírou změny u PREM, klinického lékaře PROM podél výzkumné trajektorie ("účinek v rámci subjektu").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAF
Časové okno: 0, 3, 6 a 9 měsíců po zápisu
|
K hodnocení závažnosti duševního onemocnění se používá škála Global Assessment of Functioning neboli GAF.
Měří, jak moc symptomy člověka ovlivňují jeho každodenní život na stupnici od 0 do 100.
Zlepšení bude považováno, pokud se GAF zvýší o 10 % od počátečního bodu (čas=0 měsíců) do konečného bodu (čas=9 měsíců).
Hodnocení se bude provádět také po 3 a 6 měsících, aby se prověřilo postupné zlepšování.
|
0, 3, 6 a 9 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001-20-SHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .