複数の耐久レースのパフォーマンス、生理機能、回復に対する抗酸化物質の補給の効果。
2020年3月18日 更新者：Applied Science & Performance Institute
研究には現役の男女アスリート30人が募集される。
被験者はベースラインでVO2maxパフォーマンスを検査されます。
次に、被験者は階層化され、ベースラインの VO2max が一致するように、Oceanix (補足) またはプラセボ条件に均等 (50% - 50%) にランダムに分けられます。
無作為化が完了すると、被験者は筋力能力、筋肉痛、免疫機能、内分泌機能の複数の測定値についてベースライン検査を受けます。
ベースライン検査が完了すると、被験者は全員、フロリダ州タンパで 1 日のクロストレーニング コースを完了します。
このトレーニング コースは非常に激しいものであり、筋肉に重大な損傷を引き起こすことが知られています。
被験者はコース終了後 24 時間後と 48 時間後に筋肉機能について再検査されます。
24時間後と48時間後に、被験者は模擬タイムトライアルレースを繰り返すよう求められます。
このようにして、複数のレース中の繰り返しのレースパフォーマンス、激しい運動からの回復、運動による筋肉損傷、免疫機能を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Applied Science & Performance Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～45歳までの男女
- 少なくとも 1 年のクロストレーニング経験 (つまり、週 3 日)
除外基準:
- BMI 30kg/㎡以上
- 魚介類、藻類、海藻に対するアレルギーのある方は参加できません。
- 心血管疾患、代謝疾患、または内分泌疾患を患っている
- 消化吸収に影響を与える手術を受けている
- 喫煙
- 大量飲酒（女性は週に7杯以上、男性は14杯以上）
- 妊娠中または妊娠を計画している女性
- 血圧、脂質、血糖値をコントロールするための薬の服用
- アナボリックアンドロゲンステロイドを服用している、または現在服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
参加者は、トレーニング日は運動の 30 分前に、トレーニングがない日はその日の最初の食事と一緒に、見た目が同じプラセボ (25mg ヒドロキシプロピルメチルセルロース) を摂取しながら、1 日の全身クロストレーニング コースに参加します。
参加者はその後、クロストレーニングコースの24時間後と48時間後にテストを受けることになります。
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筋肉の損傷と痛みを引き起こすことを目的とした、監督付きの全身クロス トレーニング コースの 1 日。
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実験的：実験グループ
参加者は、トレーニング日は運動の 30 分前に、トレーニングがない日はその日の最初の食事と一緒にトリートメント コンディション (Oceanix™) を摂取しながら、1 日の全身クロストレーニング コースに参加します。
参加者はその後、クロストレーニングコースの24時間後と48時間後にテストを受けることになります。
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この成分には、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) などの活性の高い抗酸化酵素のほか、必須脂肪酸、ビタミン、アミノ酸、ミネラルが含まれています。
筋肉の損傷と痛みを引き起こすことを目的とした、監督付きの全身クロス トレーニング コースの 1 日。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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等尺性大腿中央部の引っ張りによって評価されます。
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ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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カウンタームーブメントおよびフォースプレート上でのスクワットジャンプ時の地面反力を通じて評価されます。
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ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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1 マイルのタイムランニングでの変化
時間枠：ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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1 マイルのランニングをどれだけ早く完了できるかを評価する実験結果。
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ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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知覚回復ステータス (PRS) の変化
時間枠：ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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視覚的な記述子を使用して、0 から 10 までの番号が付けられた視覚的なアナログ スケール (修正されたボーグ スケール) によって評価されます。
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ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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知覚された労作（RPE）の評価の変化
時間枠：ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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視覚的な記述子を使用して、0 ～ 10 の番号が付いた視覚的なアナログ スケールを通じて評価されます。
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ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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知覚される痛みのスケールの変化
時間枠：ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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視覚的な記述子を使用して、0 ～ 10 の番号が付いた視覚的なアナログ スケールを通じて評価されます。
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ベースライン、1 日のクロストレーニング コース、24 時間後のクロストレーニング コース、48 時間後のクロストレーニング コース。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチンキナーゼ
時間枠：ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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絶食全血サンプル中のクレアチンキナーゼを調べる実験結果。
これは筋肉損傷の間接的な尺度であるバイオマーカーです。
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ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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コルチゾール
時間枠：ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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絶食時の唾液サンプル中のコルチゾール濃度を調べる実験結果。
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ベースライン、クロストレーニング後の 24 時間コース、クロストレーニング後の 48 時間コース。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2max
時間枠：ベースライン
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VO2max を評価してフィットネス レベルを決定し、ランダム化の基礎として使用します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2020年2月12日
研究の完了 (実際)
2020年2月19日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1219
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オセアニックスの臨床試験
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Applied Science & Performance InstituteLonza Ltd.完了