- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04314596
Les effets de la supplémentation en antioxydants sur les performances, la physiologie et la récupération des courses d'endurance multiples.
18 mars 2020 mis à jour par: Applied Science & Performance Institute
Trente athlètes masculins et féminins actifs seront recrutés pour l'étude.
Les sujets seront examinés au départ pour la performance VO2max.
Les sujets seront ensuite stratifiés et répartis au hasard à parts égales (50 % - 50 %) dans une condition Oceanix (supplémentaire) ou un placebo de sorte que la VO2max de base corresponde.
Une fois randomisés, les sujets seront testés de base pour de multiples mesures de la capacité de force musculaire, de la douleur musculaire, de la fonction immunitaire et de la fonction endocrinienne.
À la fin des tests de base, les sujets suivront tous un cours de formation croisée d'une journée à Tampa, en Floride.
Le cours d'entraînement est connu pour être extrêmement vigoureux et provoque des dommages musculaires importants.
Les sujets seront ensuite retestés pour la fonction musculaire à 24 et 48 heures après le cours.
À 24 et 48 heures, les sujets seront invités à répéter une course contre la montre simulée.
De cette façon, nous mesurerons les performances de course répétées, la récupération après un exercice intense, les dommages musculaires causés par l'exercice et la fonction immunitaire pendant plusieurs courses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Applied Science & Performance Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 45 ans
- Au moins un an d'expérience en formation polyvalente (c.-à-d. 3 jours/semaine)
Critère d'exclusion:
- IMC de 30 kg/m² ou plus
- Toute allergie aux poissons, crustacés, algues ou algues est exclue de la participation
- Avoir une maladie cardiovasculaire, métabolique ou endocrinienne
- Chirurgie subie qui affecte la digestion et l'absorption
- Fumeur
- Buvez beaucoup (> 7 et > 14 verres par semaine pour les femmes et les hommes, respectivement)
- Femmes enceintes ou prévoyant de l'être
- Prendre des médicaments pour contrôler la tension artérielle, les lipides et la glycémie
- Avez pris ou prenez actuellement des stéroïdes anabolisants androgènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants participeront à un cours d'entraînement croisé d'une journée sur tout le corps tout en consommant un placebo visuellement identique (25 mg d'hydroxypropylméthylcellulose) 30 minutes avant l'exercice les jours d'entraînement ou avec le premier repas de la journée les jours sans entraînement.
Les participants viendront ensuite dans 24 et 48 heures post, cours de cross-training pour être testés.
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Une journée d'un cours supervisé d'entraînement complet du corps entier destiné à produire des dommages et des douleurs musculaires.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants participeront à un cours d'entraînement croisé d'une journée sur tout le corps tout en consommant la condition de traitement (Oceanix™) 30 minutes avant l'exercice les jours d'entraînement ou avec le premier repas de la journée les jours sans entraînement.
Les participants viendront ensuite dans 24 et 48 heures post, cours de cross-training pour être testés.
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L'ingrédient contient des enzymes antioxydantes hautement actives, y compris la superoxyde dismutase (SOD), ainsi que des acides gras essentiels, des vitamines, des acides aminés et des minéraux.
Une journée d'un cours supervisé d'entraînement complet du corps entier destiné à produire des dommages et des douleurs musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la force musculaire
Délai: Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Évalué par traction isométrique à mi-cuisse.
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Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Modifications de la puissance musculaire
Délai: Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Évalué par les forces de réaction au sol pendant le contre-mouvement et les sauts de squat sur une plaque de force.
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Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Changements dans la course chronométrée d'un (1) mile
Délai: Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Résultat expérimental évaluant la rapidité avec laquelle une course de 1 mile peut être effectuée.
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Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Changements dans l'état de récupération perçu (PRS)
Délai: Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle de Borg modifiée) numérotée de 0 à 10 avec des descripteurs visuels.
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Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Changements dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Évalué à travers une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10 avec des descripteurs visuels.
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Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Changements dans l'échelle de douleur perçue
Délai: Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Évalué à travers une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10 avec des descripteurs visuels.
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Baseline, 1 jour de cours de formation polyvalente, cours de formation polyvalente de 24 heures, cours de formation polyvalente de 48 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créatine Kinase
Délai: Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Résultat expérimental examinant la créatine kinase dans des échantillons de sang total à jeun.
C'est un biomarqueur une mesure indirecte des dommages musculaires.
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Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Cortisol
Délai: Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Résultat expérimental examinant la concentration de cortisol dans des échantillons de salive à jeun.
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Cours de base, post-formation croisée de 24 heures, cours post-formation croisée de 48 heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2max
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la VO2max pour déterminer le niveau de forme physique et l'utiliser comme base pour la randomisation.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (Réel)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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