Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňování antioxidantů na výkonnost, fyziologii a regeneraci vícenásobného vytrvalostního závodu.

18. března 2020 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute
Do studie bude přijato třicet aktivních sportovců a sportovkyň. Subjekty budou na začátku vyšetřeny na výkon VO2max. Subjekty pak budou stratifikovány a náhodně rozděleny rovnoměrně (50 % - 50 %) do stavu Oceanix (doplňkový) nebo placeba tak, aby se výchozí hodnota VO2max shodovala. Po randomizaci budou subjekty základní testovány na více měření svalové síly, bolesti svalů, imunitní funkce a endokrinní funkce. Po dokončení základního testování všechny subjekty absolvují jednodenní křížový tréninkový kurz v Tampě na Floridě. Je známo, že tréninkový kurz je extrémně intenzivní a způsobuje značné poškození svalů. Subjekty budou poté znovu testovány na svalovou funkci 24 a 48 hodin po kurzu. Ve 24 a 48 hodinách budou subjekty požádány, aby opakovaly závod v simulované časovce. Tímto způsobem budeme měřit výkonnost při opakovaném závodě, zotavení z intenzivního cvičení, poškození svalů při cvičení a imunitní funkce během více závodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 45 let
  • Alespoň jeden rok praxe v cross tréninku (tj. 3 dny/týden)

Kritéria vyloučení:

  • BMI 30 nebo více kg/m²
  • Jakékoli alergie na ryby, měkkýše, řasy nebo mořské řasy jsou vyloučeny z účasti
  • Máte jakékoli kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění
  • Podstoupil operaci, která ovlivňuje trávení a vstřebávání
  • Kouření
  • Hodně pijte (> 7 a > 14 nápojů týdně pro ženy a muže)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství
  • Užívání léků ke kontrole krevního tlaku, lipidů a glukózy v krvi
  • Užívali jste nebo v současné době užíváte anabolicko-androgenní steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci se zapojí do jednodenního, celotělového, křížového tréninku, přičemž budou konzumovat vizuálně identické placebo (25 mg hydroxypropylmethylcelulózy) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v netréninkové dny. Účastníci pak přijdou 24 a 48 hodin po křížovém tréninku, který bude otestován.
Jiný: Kurz křížového tréninku
Jednodenní kurz křížového tréninku pro celé tělo pod dohledem, který má způsobit poškození a bolest svalů.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci se zapojí do jednodenního, celotělového, křížového tréninkového kurzu, přičemž konzumují léčebnou podmínku (Oceanix™) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v netréninkové dny. Účastníci pak přijdou 24 a 48 hodin po křížovém tréninku, který bude otestován.
Doplněk stravy: Oceanix
Složení obsahuje vysoce aktivní antioxidační enzymy včetně superoxiddismutázy (SOD), dále esenciální mastné kyseliny, vitamíny, aminokyseliny a minerály.
Jiný: Kurz křížového tréninku
Jednodenní kurz křížového tréninku pro celé tělo pod dohledem, který má způsobit poškození a bolest svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Hodnotí se izometrickým tahem v polovině stehen.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny svalové síly
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Hodnotí se pomocí pozemních reakčních sil během protipohybu a skoků do dřepu na silové desce.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny v běhu na jednu (1) míli
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek hodnotící, jak rychle lze dokončit 1 míli běh.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Změny stavu vnímání obnovení (PRS)
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Posuzováno pomocí vizuální analogové stupnice (upravená Borgská stupnice) číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Změny v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Změny ve stupnici vnímané bolesti
Časové okno: Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice číslované 0 až 10 s vizuálními deskriptory.
Základní, 1denní kurz křížového tréninku, 24hodinový kurz po křížovém tréninku, 48 hodin po křížovém tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinkináza
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek zkoumající kreatinkinázu ve vzorcích plné krve nalačno. Toto je biomarker nepřímé měření svalového poškození.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Kortizol
Časové okno: Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.
Experimentální výsledek zkoumající koncentraci kortizolu ve vzorcích slin nalačno.
Základní, 24hodinový kurz po křížovém výcviku, 48 hodin po křížovém výcviku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: Základní linie
Hodnocení VO2max k určení úrovně zdatnosti a použití jako základ pro randomizaci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science & Performance Institute

Spolupracovníci

Lonza Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Oceanix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit