Az antioxidáns-kiegészítés hatása a többszörös állóképességi versenyek teljesítményére, élettanára és felépülésére.
2020. március 18. frissítette: Applied Science & Performance Institute
Harminc aktív férfi és női sportolót vesznek fel a vizsgálatba.
Az alanyokat a kiinduláskor megvizsgálják a VO2max teljesítmény szempontjából.
Az alanyokat ezután rétegezik, és véletlenszerűen egyenlő arányban (50% - 50%) osztják Oceanix (kiegészítő) vagy placebo állapotra úgy, hogy a kiindulási VO2max egyezzen.
A véletlen besorolást követően az alanyokat az izomerő-kapacitás, az izomfájdalom, az immunfunkció és az endokrin funkció több mérésére is megvizsgálják.
Az alapteszt elvégzése után az alanyok mindegyike egy egynapos, keresztképzési tanfolyamot végez a floridai Tampában.
Az edzésről ismert, hogy rendkívül erőteljes, és jelentős izomkárosodást okoz.
Ezután az alanyok izomműködését újra megvizsgálják a tanfolyamot követő 24. és 48. órában.
24 és 48 óránál az alanyokat meg kell ismételni egy szimulált időfutam versenyt.
Ily módon mérjük az ismételt versenyteljesítményt, az intenzív edzés utáni felépülést, az edzésből származó izomkárosodást és az immunrendszer működését több verseny során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti férfiak és nők
- Legalább egy év keresztképzési tapasztalat (azaz 3 nap/hét)
Kizárási kritériumok:
- BMI 30 kg/m² vagy több
- A halra, kagylóra, algára vagy hínárra allergiásak kizárva a részvételből
- Bármilyen szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegsége van
- Olyan műtéten esett át, amely befolyásolja az emésztést és a felszívódást
- Dohányzó
- Erős ivás (> 7 és > 14 ital hetente nőknél és férfiaknál)
- Terhes vagy terhességet tervező nők
- A vérnyomás, a lipidek és a vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszerek szedése
- Szedett vagy szed jelenleg anabolikus-androgén szteroidokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők egynapos, teljes testet átfogó, keresztedzési tanfolyamon vesznek részt, miközben vizuálisan azonos placebót (25 mg hidroxi-propil-metil-cellulóz) fogyasztanak 30 perccel edzés előtt az edzésnapokon, vagy a nap első étkezésekor a nem edzésnapokon.
A résztvevők ezután 24 és 48 órával a keresztképzési tanfolyam után érkeznek, hogy teszteljék.
|
Egy nap egy felügyelt, teljes testet átívelő edzési tanfolyam, melynek célja izomkárosodás és izomfájdalom előidézése.
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A résztvevők egy napos, teljes testet átfogó keresztedzési tanfolyamon vesznek részt, miközben a kezelési kondíciót (Oceanix™) fogyasztják 30 perccel az edzés előtt az edzésnapokon vagy a nap első étkezésével a nem edzésnapokon.
A résztvevők ezután 24 és 48 órával a keresztképzési tanfolyam után érkeznek, hogy teszteljék.
|
Az összetevő rendkívül aktív antioxidáns enzimeket tartalmaz, beleértve a szuperoxid-diszmutázt (SOD), valamint esszenciális zsírsavakat, vitaminokat, aminosavakat és ásványi anyagokat.
Egy nap egy felügyelt, teljes testet átívelő edzési tanfolyam, melynek célja izomkárosodás és izomfájdalom előidézése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Izometrikus combközép húzással értékelve.
|
Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
A talajreakció erői alapján értékelve az ellenmozgás és a guggoló ugrások során egy erőlemezen.
|
Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Változások az egy (1) mérföldes időzített futásban
Időkeret: Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Kísérleti eredmény annak felmérésére, hogy egy 1 mérföldes futás milyen gyorsan teljesíthető.
|
Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Változások az észlelt helyreállítási állapotban (PRS)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Vizuális analóg skálán (módosított Borg-skála) 0-tól 10-ig számozott vizuális leírókkal értékelve.
|
Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Változások az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolásában
Időkeret: Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
0-tól 10-ig számozott vizuális analóg skálán, vizuális leírókkal értékelve.
|
Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Változások az észlelt fájdalom skálájában
Időkeret: Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
0-tól 10-ig számozott vizuális analóg skálán, vizuális leírókkal értékelve.
|
Alaphelyzet, 1 napos keresztképzési tanfolyam, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kreatin kináz
Időkeret: Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
A kreatin-kinázt éhgyomorra vett teljes vérmintákban vizsgáló kísérleti eredmény.
Ez a biomarker az izomkárosodás közvetett mértéke.
|
Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
|
Kortizol
Időkeret: Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Kísérleti eredmény a kortizol koncentrációjának vizsgálatáról éhgyomorra vett nyálmintákban.
|
Alaphelyzet, 24 órás keresztképzés utáni tanfolyam, 48 órás keresztképzés utáni tanfolyam.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max
Időkeret: Alapvonal
|
A VO2max meghatározása az edzettségi szint meghatározásához és a véletlenszerű besorolás alapjául szolgáló felhasználáshoz.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1219
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .