Влияние добавок антиоксидантов на результаты многократных гонок на выносливость, физиологию и восстановление.
18 марта 2020 г. обновлено: Applied Science & Performance Institute
Для исследования будут набраны тридцать активных спортсменов мужского и женского пола.
Субъекты будут обследованы на исходном уровне для показателей VO2max.
Затем субъекты будут стратифицированы и случайным образом разделены поровну (50% - 50%) на группу Oceanix (дополнительно) или группу плацебо таким образом, чтобы базовый уровень VO2max совпадал.
После рандомизации субъекты будут проверены на базовом уровне для множественных показателей мышечной силы, болезненности мышц, иммунной функции и эндокринной функции.
По завершении базового тестирования все испытуемые пройдут однодневный курс перекрестного обучения в Тампе, штат Флорида.
Тренировочный курс, как известно, является чрезвычайно энергичным и вызывает значительное повреждение мышц.
Затем через 24 и 48 часов после курса субъекты будут повторно протестированы на мышечную функцию.
Через 24 и 48 часов испытуемых попросят повторить симулированную гонку на время.
Таким образом, мы будем измерять результаты повторных гонок, восстановление после интенсивных упражнений, повреждение мышц от упражнений и иммунную функцию во время нескольких гонок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 45 лет
- Опыт кросс-тренинга не менее одного года (т.е. 3 дня в неделю)
Критерий исключения:
- ИМТ 30 и более кг/м²
- Любая аллергия на рыбу, моллюсков, водоросли или морские водоросли исключены из участия
- Имеются какие-либо сердечно-сосудистые, метаболические или эндокринные заболевания.
- Перенесенная операция, влияющая на пищеварение и всасывание
- Курение
- Употребление большого количества алкоголя (> 7 и > 14 порций в неделю для женщин и мужчин соответственно)
- Женщины, которые беременны или планируют беременность
- Прием лекарств для контроля артериального давления, липидов и уровня глюкозы в крови
- Принимали или принимают в настоящее время анаболические андрогенные стероиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники пройдут однодневный кросс-тренинг для всего тела, принимая визуально идентичное плацебо (25 мг гидроксипропилметилцеллюлозы) за 30 минут до тренировки в дни тренировок или с первым приемом пищи в дни без тренировок.
Затем участники придут через 24 и 48 часов, чтобы пройти перекрестный курс обучения.
|
Один день контролируемого курса кросс-тренировок для всего тела, который предназначен для повреждения и болезненности мышц.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники пройдут однодневный курс кросс-тренировок для всего тела, принимая лечебное средство (Oceanix™) за 30 минут до тренировки в дни тренировок или с первым приемом пищи в дни без тренировок.
Затем участники придут через 24 и 48 часов, чтобы пройти перекрестный курс обучения.
|
Ингредиент содержит высокоактивные антиоксидантные ферменты, в том числе супероксиддисмутазу (СОД), а также незаменимые жирные кислоты, витамины, аминокислоты и минералы.
Один день контролируемого курса кросс-тренировок для всего тела, который предназначен для повреждения и болезненности мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Оценивается по изометрической тяге середины бедра.
|
Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Оценивается по силам реакции опоры при контрдвижении и приседаниях на силовой пластине.
|
Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Изменения в пробеге на одну (1) милю на время
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Экспериментальный результат, оценивающий, насколько быстро можно пробежать 1 милю.
|
Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Изменения в воспринимаемом статусе восстановления (PRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (модифицированная шкала Борга) с номерами от 0 до 10 с визуальными дескрипторами.
|
Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Изменения в рейтинге воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 с визуальными дескрипторами.
|
Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Изменения в шкале воспринимаемой болезненности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 с визуальными дескрипторами.
|
Исходный уровень, 1 день кросс-тренинга, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Результат эксперимента по изучению креатинкиназы в образцах цельной крови натощак.
Это биомаркер косвенного показателя повреждения мышц.
|
Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Результат эксперимента по изучению концентрации кортизола в образцах слюны натощак.
|
Исходный уровень, 24-часовой курс после кросс-тренинга, 48-часовой курс после кросс-тренинга.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2max
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка VO2max для определения уровня физической подготовки и использования в качестве основы для рандомизации.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1219
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состав тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария