Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af antioxidanttilskud på multipel udholdenhedsløbs præstation, fysiologi og restitution.

18. marts 2020 opdateret af: Applied Science & Performance Institute
Tredive aktive mandlige og kvindelige atleter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive undersøgt ved baseline for VO2max ydeevne. Forsøgspersoner vil derefter blive stratificeret og tilfældigt opdelt ligeligt (50 % - 50 %) i en Oceanix (supplerende) eller placebo tilstand, således at baseline VO2max matcher. Når de er randomiseret, vil forsøgspersonerne blive baseline-testet for flere mål for muskelkraftkapacitet, muskelømhed, immunfunktion og endokrin funktion. Efter afslutningen af ​​baseline-testen vil forsøgspersonerne alle gennemføre et en-dags krydstræningskursus i Tampa, Florida. Træningsforløbet er kendt for at være ekstremt kraftigt og forårsager betydelige muskelskader. Forsøgspersonerne testes derefter for muskelfunktion 24 og 48 timer efter forløbet. Ved 24 og 48 timer vil forsøgspersoner blive bedt om at gentage et simuleret tidskørselsløb. På denne måde vil vi måle gentagne løbspræstationer, restitution fra intens træning, muskelskade fra træning og immunfunktion under flere løb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Mindst et års erfaring med krydstræning (dvs. 3 dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 30 eller mere kg/m²
  • Allergi over for fisk, skaldyr, alger eller tang er udelukket fra deltagelse
  • Har nogen kardiovaskulær, metabolisk eller endokrin sygdom
  • Gennemgået operation, der påvirker fordøjelsen og optagelsen
  • Rygning
  • Drik meget (> 7 og > 14 drinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd)
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Tager medicin for at kontrollere blodtryk, lipider og blodsukker
  • Har taget eller i øjeblikket tager anabolske-androgene steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil deltage i et 1-dages tværtræningskursus for hele kroppen, mens de indtager en visuelt identisk placebo (25 mg hydroxypropylmethylcellulose) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på dage uden træning. Deltagerne kommer derefter 24 og 48 timer efter, krydstræningskursus for at blive testet.
Andet: Krydstræningskursus
En dag med et superviseret tværtræningskursus for hele kroppen, der er beregnet til at producere muskelskader og ømhed.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil deltage i et endags-cross-træningskursus for hele kroppen, mens de indtager behandlingstilstanden (Oceanix™) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på dage uden træning. Deltagerne kommer derefter 24 og 48 timer efter, krydstræningskursus for at blive testet.
Kosttilskud: Oceanix
Ingrediens indeholder højaktive antioxidantenzymer, herunder superoxiddismutase (SOD), samt essentielle fedtsyrer, vitaminer, aminosyrer og mineraler.
Andet: Krydstræningskursus
En dag med et superviseret tværtræningskursus for hele kroppen, der er beregnet til at producere muskelskader og ømhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Vurderet ved isometrisk træk på midten af ​​låret.
Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Ændringer i muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Vurderet gennem jordreaktionskræfter under modbevægelse og squat-hop på en kraftplade.
Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Ændringer i One(1) Mile Timed Run
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Eksperimentelt resultat, der vurderer, hvor hurtigt et løb på 1 mil kan gennemføres.
Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Ændringer i Perceived Recovery Status (PRS)
Tidsramme: Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.
Vurderet gennem en visuel analog skala (modificeret Borg-skala) nummereret fra 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.
Ændringer i vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.
Vurderet gennem en visuel analog skala nummereret 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.
Ændringer i skalaen for opfattet ømhed
Tidsramme: Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.
Vurderet gennem en visuel analog skala nummereret 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dags cross-training kursus, 24-timers post cross-training kursus, 48 ​​timer post cross-training kursus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Eksperimentelt resultat undersøgte kreatinkinase i fastende fuldblodsprøver. Dette er biomarkør et indirekte mål for muskelskade.
Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Kortisol
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.
Eksperimentelt resultat, der undersøger koncentrationen af ​​cortisol i fastende spytprøver.
Baseline, 24-timers post-cross-training-kursus, 48-timers post-cross-training-kursus.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: Baseline
Vurdering af VO2max for at bestemme konditionsniveau og bruge som grundlag for randomisering.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Samarbejdspartnere

Lonza Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Oceanix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner