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Gli effetti della supplementazione di antiossidanti sulle prestazioni, sulla fisiologia e sul recupero delle gare di resistenza multipla.

18 marzo 2020 aggiornato da: Applied Science & Performance Institute
Saranno reclutati per lo studio trenta atleti maschi e femmine attivi. I soggetti saranno esaminati al basale per le prestazioni VO2max. I soggetti verranno quindi stratificati e divisi casualmente equamente (50% - 50%) in una condizione Oceanix (supplementare) o placebo in modo tale che il VO2max basale corrisponda. Una volta randomizzati, i soggetti saranno testati al basale per molteplici misure di capacità di forza muscolare, indolenzimento muscolare, funzione immunitaria e funzione endocrina. Al termine del test di base, i soggetti completeranno tutti un corso di formazione incrociata di un giorno a Tampa, in Florida. Il corso di allenamento è noto per essere estremamente vigoroso e provoca danni muscolari significativi. I soggetti verranno quindi testati nuovamente per la funzione muscolare a 24 e 48 ore dopo il corso. A 24 e 48 ore ai soggetti verrà chiesto di ripetere una gara a cronometro simulata. In questo modo, misureremo le prestazioni di gare ripetute, il recupero da un esercizio intenso, il danno muscolare dall'esercizio e la funzione immunitaria durante più gare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 18 ai 45 anni
  • Almeno un anno di esperienza di cross training (ovvero 3 giorni/settimana)

Criteri di esclusione:

  • BMI di 30 o più kg/m²
  • Sono escluse dalla partecipazione eventuali allergie a pesci, crostacei, alghe o alghe
  • Avere qualsiasi malattia cardiovascolare, metabolica o endocrina
  • Ha subito un intervento chirurgico che influisce sulla digestione e sull'assorbimento
  • Fumare
  • Bere molto (> 7 e > 14 drink a settimana per donne e uomini, rispettivamente)
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
  • Assunzione di farmaci per controllare la pressione sanguigna, i lipidi e la glicemia
  • Ha assunto o sta attualmente assumendo steroidi androgeni anabolizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti si impegneranno in un corso di cross-training di un giorno, per tutto il corpo, consumando un placebo visivamente identico (25 mg di idrossipropilmetilcellulosa) 30 minuti prima dell'esercizio nei giorni di allenamento o con il primo pasto della giornata nei giorni di non allenamento. I partecipanti arriveranno quindi in 24 e 48 ore post, corso di formazione incrociata da testare.
Altro: Corso di formazione trasversale
Un giorno di un corso di allenamento incrociato supervisionato per tutto il corpo che ha lo scopo di produrre danni muscolari e indolenzimento.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti si impegneranno in un corso di cross-training di un giorno, per tutto il corpo, consumando la condizione di trattamento (Oceanix ™) 30 minuti prima dell'esercizio nei giorni di allenamento o con il primo pasto della giornata nei giorni di non allenamento. I partecipanti arriveranno quindi in 24 e 48 ore post, corso di formazione incrociata da testare.
Integratore alimentare: Oceanix
L'ingrediente contiene enzimi antiossidanti altamente attivi, tra cui la superossido dismutasi (SOD), nonché acidi grassi essenziali, vitamine, aminoacidi e minerali.
Altro: Corso di formazione trasversale
Un giorno di un corso di allenamento incrociato supervisionato per tutto il corpo che ha lo scopo di produrre danni muscolari e indolenzimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Valutato mediante trazione isometrica a metà coscia.
Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Cambiamenti nella potenza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Valutato attraverso le forze di reazione al suolo durante il contromovimento e i salti squat su una pedana di forza.
Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Modifiche nella corsa cronometrata di un (1) miglio
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Risultato sperimentale che valuta quanto velocemente può essere completata una corsa di 1 miglio.
Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Cambiamenti nello stato di recupero percepito (PRS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Valutato attraverso una scala analogica visiva (scala Borg modificata) numerata da 0 a 10 con descrittori visivi.
Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Cambiamenti nella valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Valutato attraverso una scala analogica visiva numerata da 0 a 10 con descrittori visivi.
Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Cambiamenti nella scala del dolore percepito
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Valutato attraverso una scala analogica visiva numerata da 0 a 10 con descrittori visivi.
Baseline, 1 giorno di corso di cross-training, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Risultato sperimentale che esamina la creatina chinasi in campioni di sangue intero a digiuno. Questo è un biomarcatore una misura indiretta del danno muscolare.
Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.
Risultato sperimentale che esamina la concentrazione di cortisolo in campioni di saliva a digiuno.
Baseline, 24 ore dopo il corso di cross-training, 48 ore dopo il corso di cross-training.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del VO2max per determinare il livello di forma fisica e utilizzo come base per la randomizzazione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Collaboratori

Lonza Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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